Различные методы эндодонтического лечения при послеоперационных симптомах, апикальном восстановлении, продолжительности реабилитации и качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта
Оценка эффективности различных методов эндодонтического лечения в отношении послеоперационных симптомов, апикального восстановления, продолжительности реабилитации и качества жизни, связанного со здоровьем полости рта
Цель: целью этого исследования будет оценка эффективности различных методов эндодонтического лечения при послеоперационных симптомах, апикальной коррекции, продолжительности реабилитации и качества жизни, связанного со здоровьем полости рта.
Методы: Это проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование было одобрено Комитетом по этике исследований (№ 2.353.996) и будет состоять из выборки из 350 пациентов, которые будут наблюдаться в клиниках Федерального университета Флуминенсе/Института медицины. Health of Nova Friburgo (UFF/ISNF), в котором они будут выбраны на основе критериев приемлемости. Будут включены пациенты в возрасте до 18 лет с зубами с некротизированной пульпой и рентгенологическими признаками периапикального поражения. Эти пациенты будут случайным образом разделены на 8 групп: I (35 пациентов): неиррадикулярные зубы будут подвергаться эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой с возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex; II (35 пациентов): нерадикулярные зубы подлежат эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментарием с возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, фотобиомодуляцией (аФДТ и НИЛИ), латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex; III (35 пациентов): нерадикулярные зубы будут подвергаться эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой с возвратно-поступательным вращением, хлоргексидином в качестве ирриганта, латеральной конденсационной пломбой MTA fillapex; IV (35 пациентов): неиррадикулярные зубы подлежат эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, реципрокно-поступательным вращением инструментов, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, латеральной конденсационной пломбой с AH Plus; V (35 пациентов): нерадикулярные зубы подлежат эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментарием с возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, криотерапией физиологическим раствором, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex; VI (35 пациентов): иррадикулярные зубы подлежат эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, реципрокной инструментальной обработкой, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, криотерапией физиологическим раствором, латеральной конденсационной пломбой с AH Plus; VII (35 пациентов): нерадикулярные зубы подлежат эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментарием с возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, озонотерапией, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex; VIII (35 пациентов): нерадикулярные зубы подлежат эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, реципрокной инструментальной обработкой, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, озонотерапией, латеральной конденсационной пломбой с AH Plus; IX (35 пациентов): эндодонтическое лечение моляров с расширением фораминального отверстия, реципрокной инструментальной обработкой, традиционным орошением гипохлоритом натрия, латеральной конденсационной пломбой MTA fillapex; X (35 пациентов): моляры будут подвергаться эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой возвратно-поступательным вращением, пассивной ультразвуковой ирригацией гипохлоритом натрия, латеральной конденсационной пломбой MTA fillapex. Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа. Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца. Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев. Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
Анализ данных: данные будут вставлены в статистическую программу (SPSS), получая частоты характеристических переменных выборки. Соответствующие тесты будут использоваться для сравнения средних значений групп.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Фораминальное расширение / Растворы для ирригации / Материалы для пломбирования
- Другой: ОХИП-14
- Другой: Оценка боли и отека
- Другой: Оценка периапикального поражения
- Другой: Продолжительность реабилитации
- Другой: Фотобиомодуляция
- Другой: Пассивное ультразвуковое орошение
- Другой: Криотерапия
- Другой: Озонотерапия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lívia Antunes, PhD
- Номер телефона: 55-21-987151919
- Электронная почта: liviaazeredo@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Бразилия, 28.625-650
- Рекрутинг
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Контакт:
- Lívia Antunes, PhD
- Номер телефона: 55-21-987151919
- Электронная почта: liviaazeredo@gmail.com
-
Главный следователь:
- Lívia Antunes, PhD
-
Главный следователь:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Главный следователь:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Главный следователь:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые лица старше 18 лет.
Однокоренные зубы или моляры с некротизированной пульпой и рентгенологическими признаками периапикального поражения.
- Состояние пульпы будет определяться тестами на чувствительность к холодному и горячему и подтверждаться отсутствием кровотечения при доступе к пульповой камере.
Критерий исключения:
- Пациенты с предоперационной болью.
- Больные с отеками.
- Лица с системными заболеваниями и беременные.
- Положительный анамнез использования антибиотиков в течение последнего месяца.
- Пациенты, которым требуется премедикация антибиотиками для лечения зубов.
- Положительный анамнез анальгетиков в предыдущие 24 часа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фораминальное расширение гипохлоритом натрия в качестве ирриганта
Однокоренные зубы будут подвергнуты эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Фораминальное расширение с помощью гипохлорита натрия и фотобиомодуляции
Однокоренные зубы будут подвергаться эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой с возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, фотобиомодуляцией (антимикробная фотодинамическая терапия и низкоинтенсивная лазерная терапия), латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
АФДТ будет проводиться с 0,01% раствором метиленового синего и вводится в корневой канал на 5 минут.
Излишки будут удалены, и внутри корневого канала будет проведено облучение красным лазером Índio Gálio Alumínio Fósforo (660 нм, Laser Duo, MMOptics, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия) в течение 90 секунд.
Лазерная терапия галлий-алюминиево-мышьяковым инфракрасным лазером (808 нм, Laser Duo, MMOptics, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия) будет проводиться на десне с вестибулярной стороны и на небной/язычной стороне, оба расположены в периапикальной области для 40 секунд.
|
|
Экспериментальный: Фораминальное расширение хлоргексидином в качестве ирриганта
Однокоренные зубы будут подвергнуты эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой возвратно-поступательным вращением, хлоргексидином в качестве ирриганта, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Фораминальное расширение гипохлоритом натрия и AH Plus
Однокоренные зубы будут подвергнуты эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментарием с возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, пломбированием латеральной конденсации с помощью AH Plus. Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1, 2, 3 , 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й дни и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Фораминальное расширение при обычной ирригации
Моляры будут подвергнуты эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой с возвратно-поступательным вращением, обычной ирригацией гипохлоритом натрия, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Фораминальное расширение при пассивной ультразвуковой ирригации
Моляры будут подвергаться эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой возвратно-поступательным вращением, пассивной ультразвуковой ирригацией гипохлоритом натрия, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца. Длительность реабилитации будет оцениваться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
PUI будет выполняться с помощью ультразвука Newtron P5 (Satelec / Acteon Group, Бордо, Франция) с интенсивностью 9 и с 25 мм (# 0,25, конусность 0,00).
Протокол использования будет состоять из 3 последовательностей ультразвуковой активации по 20 секунд с 2 мл гипохлорита натрия 2,5% в каждый корневой канал.
|
|
Экспериментальный: Фораминальное расширение при криотерапии
Однокоренные зубы будут подвергнуты эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, реципрокной инструментальной обработкой, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, криотерапией физиологическим раствором, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
|
|
Экспериментальный: Фораминальное расширение с помощью криотерапии и AH Plus
Однокоренные зубы будут подвергнуты эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой с реципрокным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, криотерапией солевым раствором, латеральной конденсационной пломбой с AH Plus.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
|
|
Экспериментальный: Фораминальное расширение при озонотерапии
Однокоренные зубы будут подвергнуты эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментарием с возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, озонотерапией, латеральной конденсационной пломбой MTA Fillapex.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
|
|
Экспериментальный: Фораминальное расширение с помощью озонотерапии и AH Plus
Однокоренные зубы будут подвергаться эндодонтическому лечению с расширением фораминального отверстия, инструментальной обработкой с возвратно-поступательным вращением, гипохлоритом натрия в качестве ирриганта, озонотерапией, латеральной конденсационной пломбой с AH Plus.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Кроме того, пациенты будут отвечать на опросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день.
|
Инструментарий с расширением отверстия и различными ирригационными растворами и пломбировочными материалами будет выполняться в соответствии с выделенной группой. Фораминальное расширение обеспечивает лучшие результаты при удалении бактерий из апикальной части корневого канала. Эта инструментальная обработка будет проводиться с помощью системы Reciproc 40 или 50 в апикальном отверстии, определяемом апикальным локатором. Для дезинфекции корневого канала наиболее широко используются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Гипохлорит натрия обладает широким антимикробным спектром и эффективной способностью растворять органические вещества и некротизированные ткани; в то время как хлоргексидин проявляет субстантивность и антимикробную остаточную активность при использовании в качестве ирригационного вещества. Кроме того, будет использоваться MTA Fillapex или AH Plus, а рекомендуемым методом пломбирования будет латеральная конденсация.
Пациенты будут отвечать на вопросник качества жизни (OHIP-14) в день эндодонтического лечения, на 7-й и 30-й день.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
Восстановление периапикального поражения будет оцениваться клинически и рентгенологически через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Зубы будут реабилитированы штифтом из смолы и стекловолокна.
Долговечность реабилитации будет проводиться клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Анализ послеоперационных симптомов будет проводиться по визуальной аналоговой шкале боли на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й и 30-й день и по клинической оценке отека через 48 и 72 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале после эндодонтического лечения с расширением апикального отверстия, при некротизированных зубах и периапикальном поражении, а также при применении фотобиомодуляции и различных ирригационных растворов.
Временное ограничение: Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале для измерения изменения боли в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой, седьмой, четырнадцатый и тридцатый дни.
|
Клинически оценить взаимосвязь фотобиомодуляции и различных ирригирующих веществ (гипохлорита натрия и хлоргексидина) с ультразвуковой активацией или без нее при послеоперационной боли, оцениваемой по визуальной аналоговой шкале, после эндодонтического лечения с расширением апикального отверстия, при некротических зубах и периапикальном поражении.
Эта шкала представлена линейкой от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли и постепенно до десяти - сильная боль.
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале для измерения изменения боли в первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой, седьмой, четырнадцатый и тридцатый дни.
|
|
Отек оценивали по фото после эндодонтического лечения с расширением апикального отверстия, при некротических зубах и периапикальном поражении, а также применяли фотобиомодуляцию и различные ирригационные растворы (гипохлорит натрия и хлоргексидин).
Временное ограничение: Отек оценивают по фото через 48 и 72 часа. Фотография будет сделана с лица, чтобы оценить отек области после лечения.
|
Оценить отек по фото после расширения фораминального отверстия с фотобиомодуляцией и различными ирригационными веществами (гипохлорит натрия и хлоргексидин) с ультразвуковой активацией или без нее.
|
Отек оценивают по фото через 48 и 72 часа. Фотография будет сделана с лица, чтобы оценить отек области после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка апикального восстановления после эндодонтического лечения с расширением фораминального отверстия.
Временное ограничение: Рентгенограммы каждого зуба будут выполняться с использованием стандартной цифровой рентгенограммы через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца. Периапикальное восстановление будет определяться с помощью рентгенограмм как вылеченное, в процессе заживления и неудачи.
|
Провести рентгенологическое наблюдение анализируемых групп в течение 2 лет, чтобы показать периапикальное заживление.
|
Рентгенограммы каждого зуба будут выполняться с использованием стандартной цифровой рентгенограммы через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца. Периапикальное восстановление будет определяться с помощью рентгенограмм как вылеченное, в процессе заживления и неудачи.
|
|
Клинико-рентгенологическая оценка реабилитации после эндодонтического лечения с расширением фораминального отверстия.
Временное ограничение: Окончательные реставрации будут оценены адекватно; неадекватно и отсутствует.
|
Проведите клинико-рентгенографическое наблюдение за анализируемыми группами в течение 2 лет, чтобы продемонстрировать долговечность реабилитации.
Клиническая оценка будет проводиться путем осмотра окончательных реставраций в адекватных условиях (любая постоянная реставрация, которая рентгенологически выглядит неповрежденной); Неадекватная (любая постоянная реставрация с выявляемыми рентгенологическими признаками выпячиваний, сломанных краев, рецидивирующего кариеса) и отсутствующая.
|
Окончательные реставрации будут оценены адекватно; неадекватно и отсутствует.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оцениваемое по шкале OHIP-14, после эндодонтического лечения с расширением апикального отверстия, при некротических зубах и периапикальном поражении.
Временное ограничение: OHIP-14 будет проводиться в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день. Эта анкета содержит 14 вопросов, на которые пациент отвечает: никогда (0), редко (1), иногда (2), неоднократно (3) и всегда (4).
|
Проанализировать качество жизни с помощью опросника (OHIP-14) до и после эндодонтического лечения с фораминальным расширением в некротизированных зубах и периапикальным поражением.
Эта анкета содержит 14 вопросов, на которые пациент отвечает никогда (0), редко (1), иногда (2), неоднократно (3) и всегда (4), при этом максимально возможная оценка достигает 56 баллов.
|
OHIP-14 будет проводиться в день эндодонтического лечения, на 7-й день и на 30-й день. Эта анкета содержит 14 вопросов, на которые пациент отвечает: никогда (0), редко (1), иногда (2), неоднократно (3) и всегда (4).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Низкоинтенсивная лазерная терапия
- Реабилитация полости рта
- Антимикробная фотодинамическая терапия
- Фораминальное расширение
- Подготовка корневого канала
- Фотобиомодуляционная терапия
- Послеоперационные симптомы
- Пассивная ультразвуковая ирригация
- Решения для орошения
- Наполнительные материалы
- Апикальный ремонт
- Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endodontic therapy and symptom
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .