Forskellige endodontiske behandlingsteknikker ved postoperative symptomer, apikal reparation, lang levetid på genoptræning og oral sundhedsrelateret livskvalitet
Evaluering af effektiviteten af forskellige endodontiske behandlingsteknikker ved postoperative symptomer, apikal reparation, lang levetid for genoptræning og oral sundhedsrelateret livskvalitet
Formål: Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effektiviteten af forskellige endodontiske behandlingsteknikker i postoperative symptomer, apikale reparation, lang levetid af rehabiliteringer og oral sundhedsrelateret livskvalitet.
Metoder: Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske studie blev godkendt af den forskningsetiske komité (nr. 2.353.996) og vil bestå af en prøve på 350 patienter, som vil blive behandlet i klinikkerne på Federal University of Fluminense/Institute of Health of Nova Friburgo (UFF/ISNF), hvor de vil blive udvalgt baseret på berettigelseskriterier. Patienter i alderen op til 18 år, med tænder med nekrotisk pulpa og radiografisk tegn på periapikal læsion vil blive inkluderet. Disse patienter vil blive tilfældigt opdelt i 8 grupper: I (35 patienter): uniradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex; II (35 patienter): unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, fotobiomodulation (aPDT og LLLT), lateral kondensfyldning med MTA Fillapex; III (35 patienter): unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, klorhexidin som skyllemiddel, lateral kondensfyldning med MTA fillapex; IV (35 patienter): unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, lateral kondensfyldning med AH Plus; V (35 patienter): unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, kryoterapi med saltvandsopløsning, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex; VI (35 patienter): unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, kryoterapi med saltvandsopløsning, lateral kondensfyldning med AH Plus; VII (35 patienter): unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, ozonterapi, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex; VIII (35 patienter): unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, ozonterapi, lateral kondensfyldning med AH Plus; IX (35 patienter): kindtænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, konventionel skylning med natriumhypochlorit, lateral kondensfyldning med MTA fillapex; X (35 patienter): kindtænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, passiv ultralydsskylning med natriumhypochlorit, lateral kondensfyldning med MTA fillapex. Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer. Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder. Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
Dataanalyse: Dataene vil blive indsat i et statistisk program (SPSS), der opnår frekvenserne af prøvens karakteriseringsvariable. De relevante test vil blive brugt til at sammenligne gruppernes middelværdier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lívia Antunes, PhD
- Telefonnummer: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilien, 28.625-650
- Rekruttering
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Kontakt:
- Lívia Antunes, PhD
- Telefonnummer: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Lívia Antunes, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Ledende efterforsker:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer over 18 år.
Unirradikulære tænder eller kindtænder med nekrotisk pulpa og radiografiske tegn på periapikal læsion.
- Pulpens tilstand vil blive bestemt ved test af følsomhed over for koldt og varmt og bekræftet af fraværet af blødning ved adgang til pulpakammeret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præoperative smerter.
- Patienter med ødem.
- Personer med systemiske lidelser og gravide.
- Positiv historie med antibiotikabrug i den sidste måned.
- Patienter, der har behov for antibiotika præmedicinering til tandbehandling.
- Positiv historie med analgetika inden for de foregående 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Foraminal forstørrelse med natriumhypochlorit som skyllemiddel
Unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
|
|
Eksperimentel: Foraminal udvidelse med natriumhypochlorit og fotobiomodulation
Unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, fotobiomodulation (antimikrobiel fotodynamisk terapi og lav-niveau laserterapi), lateral kondensfyldning med MTA Fillapex.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
aPDT vil blive udført med 0,01% methylenblåt opløsning, og det vil blive indsat i rodkanalen i 5 minutter.
Det overskydende vil blive fjernet, og bestråling vil blive udført inde i rodkanalen med den røde laser af Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasilien) i 90 sekunder.
Laserterapi med gallium-aluminium-arsen infrarød laser (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasilien) vil blive udført på tandkødet fra det vestibulære ansigt og på det palatale/linguale ansigt, begge placeret i den periapikale region for 40 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Foraminal forstørrelse med klorhexidin som skyllemiddel
Unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, klorhexidin som skyllemiddel, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Foraminal forstørrelse med natriumhypochlorit og AH Plus
Unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, lateral kondensfyldning med AH Plus. Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala ved 1., 2., 3. 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem i 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Foraminal udvidelse med konventionel kunstvanding
Molarer vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, konventionel skylning med natriumhypochlorit, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
|
|
Eksperimentel: Foraminal udvidelse med passiv ultralydsirrigation
Molarer vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, passiv ultralydsskylning med natriumhypochlorit, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af periapikale læsioner vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
PUI vil blive udført med Newtron P5 ultralyd (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Frankrig), ved intensitet 9 og med en 25 mm (# 0,25, taper 0,00).
Anvendelsesprotokollen vil være 3 sekvenser af 20 sekunders ultralydsaktivering med 2 ml natriumhypochlorit 2,5 % i hver rodkanal.
|
|
Eksperimentel: Foraminal udvidelse med kryoterapi
Unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, kryoterapi med saltvandsopløsning, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
|
|
Eksperimentel: Foraminal forstørrelse med kryoterapi og AH Plus
Unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, kryoterapi med saltvandsopløsning, lateral kondensfyldning med AH Plus.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
|
|
Eksperimentel: Foraminal udvidelse med ozonterapi
Unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, ozonterapi, lateral kondensfyldning med MTA Fillapex.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
|
|
Eksperimentel: Foraminal forstørrelse med ozonterapi og AH Plus
Unirradikulære tænder vil blive underkastet endodontisk behandling med foraminalforstørrelse, instrumentering med frem- og tilbagegående rotation, natriumhypoklorit som skyllemiddel, ozonterapi, lateral kondensfyldning med AH Plus.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Derudover vil patienter svare på et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på 7. dag og på 30. dag.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og forskellige vandingsløsninger og fyldmaterialer vil blive udført i henhold til den tildelte gruppe. Den foraminale udvidelse giver bedre resultater i bakteriel fjernelse af den apikale del af rodkanalen. Denne instrumentering vil blive udført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt af den apikale locator. For at bidrage til desinfektion af rodkanalen er natriumhypochlorit og klorhexidin de mest udbredte irrigatorer. Natriumhypochlorit har et bredt antimikrobielt spektrum og en effektiv evne til at opløse organisk stof og nekrotisk væv; mens klorhexidin udviser substantivitet og antimikrobiel restaktivitet, når det bruges som et irrigationsstof. Derudover vil MTA Fillapex eller AH Plus blive brugt, og den anbefalede påfyldningsteknik vil være lateral kondens.
Patienterne vil besvare et livskvalitetsspørgeskema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
Reparationen af den periapikale læsion vil blive evalueret klinisk og radiografisk efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tænderne rehabiliteres med harpiks og glasfiberstolpe.
Rehabiliteringernes levetid vil blive udført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Analysen af de postoperative symptomer vil blive udført ved den visuelle analoge smerteskala på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved den kliniske evaluering af ødem efter 48 og 72 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte vurderet ved visuel analog skala efter endodontisk behandling med forstørrelse af apikale foramen, i nekrotiske tænder og periapikale læsioner, og anvendt fotobiomodulation og forskellige skylleopløsninger.
Tidsramme: Postoperativ smerte vil blive vurderet ved visuel analog skala for at måle ændringen af smerte i første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende, fjortende og tredivte dag.
|
At vurdere klinisk forholdet mellem fotobiomodulation og forskellige skylningsstoffer (natriumhypochlorit og klorhexidin) med eller uden ultralydsaktivering ved postoperativ smerte vurderet gennem visuel analog skala, efter endodontisk behandling med forstørrelse af det apikale foramen, i nekrotiske tænder og periapikal læsion.
Denne skala er repræsenteret af en lineal fra 0 til 10, hvor nul betyder uden smerte og gradvist til ti, svær smerte.
|
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved visuel analog skala for at måle ændringen af smerte i første, anden, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende, fjortende og tredivte dag.
|
|
Ødem vurderet ved fotografering efter endodontisk behandling med forstørrelse af apikale foramen, i nekrotiske tænder og periapikale læsioner, og anvendt fotobiomodulation og forskellige skylleopløsninger (natriumhypoklorit og klorhexidin).
Tidsramme: Ødem vil blive evalueret med billeder om 48 og 72 timer. Billedet vil blive taget fra ansigtet for at vurdere ødemet i regionen efter behandlingen.
|
At vurdere ødem ved fotos efter foraminal forstørrelse med fotobiomodulation og forskellige skyllemidler (natriumhypoklorit og klorhexidin) med eller uden ultralydsaktivering.
|
Ødem vil blive evalueret med billeder om 48 og 72 timer. Billedet vil blive taget fra ansigtet for at vurdere ødemet i regionen efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk evaluering af apikal reparation efter endodontisk behandling med foraminal forstørrelse.
Tidsramme: Røntgenbilleder af hver tand vil blive udført ved hjælp af et standardiseret digitalt røntgenbillede efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Den periapikale reparation vil blive bestemt gennem røntgenbilleder som helbredt, i helingsprocessen og svigt.
|
Foretag den radiografiske opfølgning af de analyserede grupper i 2 år for at vise periapikal heling.
|
Røntgenbilleder af hver tand vil blive udført ved hjælp af et standardiseret digitalt røntgenbillede efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Den periapikale reparation vil blive bestemt gennem røntgenbilleder som helbredt, i helingsprocessen og svigt.
|
|
Klinisk og radiografisk vurdering af rehabilitering efter endodontisk behandling med foraminal forstørrelse.
Tidsramme: Endelige restaureringer vil blive evalueret tilstrækkeligt; utilstrækkelig og mangler.
|
Foretage klinisk og radiografisk opfølgning af de analyserede grupper i 2 år for at påvise genoptræningens levetid.
Klinisk evaluering vil blive udført gennem undersøgelse af endelige restaureringer i tilstrækkelig grad (enhver permanent restaurering, der forekommer radiografisk intakt); Utilstrækkelig (enhver permanent restaurering med påviselige radiografiske tegn på fremspring, brækkede marginer, tilbagevendende caries) og mangler.
|
Endelige restaureringer vil blive evalueret tilstrækkeligt; utilstrækkelig og mangler.
|
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af OHIP-14, efter endodontisk behandling med forstørrelse af apikale foramen, i nekrotiske tænder og periapikale læsioner.
Tidsramme: OHIP-14 vil blive udført på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag. Dette spørgeskema har 14 spørgsmål, hvor patienten svarer mellem aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), gentagne gange (3) og altid (4).
|
At analysere livskvaliteten gennem et spørgeskema (OHIP-14), før og efter den endodontiske behandling med foraminal forstørrelse i nekrotiske tænder og med periapikal læsion.
Dette spørgeskema har 14 spørgsmål, hvor patienten svarer mellem aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), gentagne gange (3) og altid (4), med en maksimal score på 56 point.
|
OHIP-14 vil blive udført på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dag og på den 30. dag. Dette spørgeskema har 14 spørgsmål, hvor patienten svarer mellem aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), gentagne gange (3) og altid (4).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Laserterapi på lavt niveau
- Rehabilitering af mund
- Antimikrobiel fotodynamisk terapi
- Foraminal udvidelse
- Forberedelse af rodbehandling
- Fotobiomodulationsterapier
- Postoperative symptomer
- Passiv ultralydskylning
- Vandingsløsninger
- Fyldningsmaterialer
- Apikal reparation
- Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endodontic therapy and symptom
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .