不同牙髓治疗技术对术后症状、根尖修复、康复寿命和口腔健康相关生活质量的影响
评估不同牙髓治疗技术在术后症状、根尖修复、康复寿命和口腔健康相关生活质量方面的有效性
目的：本研究的目的是评估不同牙髓治疗技术在术后症状、根尖修复、康复寿命和口腔健康相关生活质量方面的有效性。
方Nova Friburgo (UFF/ISNF) 的健康状况，将根据资格标准选择他们。 将包括年龄不超过 18 岁、牙髓坏死和根尖周病变的影像学证据的患者。 这些患者将被随机分为 8 组： I（35 名患者）：非根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠作为冲洗剂、用 MTA Fillapex 进行侧向冷凝填充； II（35 位患者）：非根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠作为冲洗剂、光生物调节（aPDT 和 LLLT）、MTA Fillapex 侧向冷凝填充； III（35位患者）：未根尖牙将进行牙髓治疗，扩大椎间孔，往复旋转器械，洗必泰作为冲洗剂，用MTA fillapex进行侧向冷凝填充； IV（35例）：未根尖牙行根管治疗，扩大椎间孔，往复旋转器械，次氯酸钠冲洗，侧向充填AH Plus； V（35 位患者）：未根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠作为冲洗剂、生理盐水冷冻疗法、MTA Fillapex 侧向冷凝填充； VI（35例）：未根尖牙将进行牙髓治疗，扩大椎间孔，往复旋转器械，次氯酸钠作为冲洗剂，生理盐水冷冻治疗，AH Plus侧向冷凝充填； VII（35 名患者）：非根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠作为冲洗剂、臭氧治疗、MTA Fillapex 侧向冷凝填充； VIII（35 位患者）：未根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转仪器、次氯酸钠作为冲洗剂、臭氧治疗、AH Plus 侧向冷凝填充； IX（35 名患者）：磨牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠常规冲洗、MTA fillapex 侧向冷凝填充； X（35 位患者）：磨牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠被动超声冲洗、MTA fillapex 侧向凝固填充。 术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。 根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。 康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。 此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
数据分析：将数据插入统计程序（SPSS），得到样本特征变量的频数。 将使用适当的测试来比较各组的平均值。
研究概览
地位
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lívia Antunes, PhD
- 电话号码：55-21-987151919
- 邮箱：liviaazeredo@gmail.com
学习地点
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Rio De Janeiro
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Nova Friburgo、Rio De Janeiro、巴西、28.625-650
- 招聘中
- Lívia Azeredo Alves Antunes
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接触：
- Lívia Antunes, PhD
- 电话号码：55-21-987151919
- 邮箱：liviaazeredo@gmail.com
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首席研究员：
- Lívia Antunes, PhD
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首席研究员：
- Leonardo Antunes, PhD
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首席研究员：
- Ludmila Guimarães, PhD Student
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首席研究员：
- Erlange Silva, PhD Student
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的健康人。
牙髓坏死的单根牙或臼齿和根尖周病变的影像学证据。
- 牙髓的状态将通过对冷和热的敏感性测试来确定，并通过进入牙髓室时没有出血来确认。
排除标准：
- 术前疼痛的患者。
- 水肿患者。
- 患有全身性疾病和怀孕的人。
- 最近一个月抗生素使用阳性史。
- 牙科治疗需要预先服用抗生素的患者。
- 过去 24 小时内镇痛药阳性史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：以次氯酸钠为冲洗剂的椎间孔扩大术
非根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠作为冲洗剂、用 MTA Fillapex 进行侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
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实验性的：次氯酸钠和光生物调节扩大椎间孔
非根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠作为冲洗剂、光生物调节（抗菌光动力疗法和低强度激光疗法）、MTA Fillapex 侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
aPDT 将使用 0.01% 亚甲蓝溶液进行，并将其插入根管中 5 分钟。
多余部分将被移除，并使用 Índio Gálio Alumínio Fósforo 的红色激光（660nm，Laser Duo，MMOptics，São Paulo，SP，Brazil）在根管内进行照射 90 秒。
将使用镓-铝-砷红外激光（808nm，Laser Duo，MMOptics，圣保罗，巴西，巴西）在牙龈上进行前庭面和腭/舌面的激光治疗，均位于根尖周区域40 秒。
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实验性的：以洗必泰作为冲洗剂的椎间孔扩大术
非根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、洗必泰作为冲洗剂、用 MTA Fillapex 进行侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
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有源比较器：用次氯酸钠和 AH Plus 扩大椎间孔
未根尖牙将进行牙髓治疗，扩大椎间孔，往复旋转器械，次氯酸钠作为冲洗剂，用AH Plus进行侧向冷凝填充。术后症状的分析将通过第1、2、3级的视觉模拟疼痛量表进行、第4、5、6、7、14、30天及48、72小时水肿临床评价。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
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有源比较器：常规冲洗扩大椎间孔
磨牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠常规冲洗、MTA Fillapex 侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
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实验性的：被动超声冲洗扩大椎间孔
磨牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠被动超声冲洗、MTA Fillapex 侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周病变修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。康复的寿命将在临床和影像学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
PUI 将使用 Newtron P5 超声（Satelec / Acteon Group，法国波尔多）进行，强度为 9，直径为 25mm（#0.25，锥度 0.00）。
使用方案是在每个根管中使用 2 ml 次氯酸钠 2.5% 进行 20 秒超声波激活的 3 个序列。
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实验性的：冷冻疗法扩大椎间孔
非根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠作为冲洗剂、盐水冷冻疗法、MTA Fillapex 侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
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实验性的：使用冷冻疗法和 AH Plus 扩大椎间孔
未根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转器械、次氯酸钠作为冲洗剂、生理盐水冷冻疗法、AH Plus 侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
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实验性的：臭氧疗法扩大椎间孔
非根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转仪器、次氯酸钠作为冲洗剂、臭氧治疗、用 MTA Fillapex 进行侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
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实验性的：使用臭氧疗法和 AH Plus 扩大椎间孔
未根尖牙将接受牙髓治疗，包括扩大椎间孔、往复旋转仪器、次氯酸钠作为冲洗剂、臭氧治疗、AH Plus 侧向冷凝填充。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
此外，患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
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将根据分配的组进行椎间孔扩大和各种灌注溶液和填充材料的器械操作。 椎间孔扩大在去除根管顶端部分的细菌方面提供了更好的结果。 该仪器将在根尖孔中使用 Reciproc 40 或 50 系统完成，由根尖定位器确定。 为了有助于根管消毒，次氯酸钠和洗必泰是最广泛使用的冲洗剂。 次氯酸钠抗菌谱广，对有机物和坏死组织具有有效的溶解能力；而氯己定在用作灌溉物质时显示出亲和性和抗菌残留活性。 除此之外，将使用 MTA Fillapex 或 AH Plus，推荐的填充技术将是横向冷凝。
患者将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天回答生活质量问卷 (OHIP-14)。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
根尖周损伤修复将在 3、6、12、18 和 24 个月时进行临床和影像学评估。
牙齿将用树脂和玻璃纤维桩修复。
康复的寿命将在临床和放射学上进行 24 个月。
术后症状的分析将在第1、2、3、4、5、6、7、14和30天通过视觉模拟疼痛量表以及在48和72小时的水肿临床评估来进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖孔扩大、坏死牙齿和根尖周病变的根管治疗后，通过视觉模拟量表评估术后疼痛，并使用光生物调节和不同的冲洗溶液。
大体时间：术后疼痛将通过视觉模拟量表来评估第一、二、三、四、五、六、七、十四和三十天的疼痛变化。
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在临床上评估光生物调节和不同冲洗物质（次氯酸钠和洗必泰）在有或没有超声激活的情况下在通过视觉模拟量表评估的术后疼痛、牙髓治疗后根尖孔扩大、坏死牙齿和根尖周病变中的关系。
该等级由从 0 到 10 的标尺表示，其中零表示没有疼痛，逐渐增加到十表示剧烈疼痛。
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术后疼痛将通过视觉模拟量表来评估第一、二、三、四、五、六、七、十四和三十天的疼痛变化。
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根尖孔扩大、坏死牙齿和根尖周病变的牙髓治疗后，通过摄影评估水肿，并使用光生物调节和不同的冲洗液（次氯酸钠和洗必太）。
大体时间：水肿将在 48 和 72 小时内通过照片进行评估。照片将从面部拍摄，以评估治疗后该区域的水肿情况。
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在有或没有超声激活的情况下，通过光生物调节和不同冲洗物质（次氯酸钠和洗必泰）扩大椎间孔后通过照片评估水肿。
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水肿将在 48 和 72 小时内通过照片进行评估。照片将从面部拍摄，以评估治疗后该区域的水肿情况。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩大椎间孔的牙髓治疗后根尖修复的影像学评估。
大体时间：将在 3、6、12、18 和 24 个月时使用标准化数字 X 光片对每颗牙齿进行 X 光片检查。根尖周修复将通过X光片确定为治愈、愈合过程中和失败。
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对分析组进行为期 2 年的射线照相随访，以显示根尖周愈合情况。
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将在 3、6、12、18 和 24 个月时使用标准化数字 X 光片对每颗牙齿进行 X 光片检查。根尖周修复将通过X光片确定为治愈、愈合过程中和失败。
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扩大椎间孔的牙髓治疗后康复的临床和影像学评估。
大体时间：将对最终修复体进行充分评估；不足和缺失。
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对分析的组进行为期 2 年的临床和影像学随访，以证明康复的寿命。
临床评估将通过充分检查确定性修复体（任何在射线照相上看起来完好无损的永久性修复体）进行；不充分（任何具有可检测到的突起、断裂边缘、复发性龋齿的射线照相迹象的永久性修复体）和缺失。
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将对最终修复体进行充分评估；不足和缺失。
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通过 OHIP-14 评估的口腔健康相关生活质量，在根尖孔扩大、坏死牙齿和根尖周病变的牙髓治疗后。
大体时间：OHIP-14 将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天进行。该问卷有 14 个问题，患者在从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、反复 (3) 和总是 (4) 之间回答。
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通过问卷调查 (OHIP-14) 分析坏死牙椎间孔扩大和根尖周病变根管治疗前后的生活质量。
本问卷共 14 个问题，患者在从不（0）、很少（1）、有时（2）、反复（3）和总是（4）之间作答，最高可能得分达到 56 分。
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OHIP-14 将在牙髓治疗当天、第 7 天和第 30 天进行。该问卷有 14 个问题，患者在从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、反复 (3) 和总是 (4) 之间回答。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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