Erilaiset endodonttiset hoitotekniikat leikkauksen jälkeisissä oireissa, apikaalisessa korjauksessa, kuntoutuksen kestoiässä ja suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Erilaisten endodonttisten hoitotekniikoiden tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeisissä oireissa, apikaalisessa korjauksessa, kuntoutuksen kestoiässä ja suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri endodonttisten hoitotekniikoiden tehokkuutta leikkauksen jälkeisissä oireissa, apikaalisessa korjauksessa, kuntoutuksen kestoiässä ja suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus hyväksyttiin tutkimuksen eettisessä komiteassa (nro 2.353.996), ja se koostuu 350 potilaan otoksesta, joita hoidetaan Fluminensen liittovaltion yliopiston/Institute of Fluminensen klinikoilla. Health of Nova Friburgo (UFF/ISNF), jossa heidät valitaan kelpoisuuskriteerien perusteella. Mukaan otetaan enintään 18-vuotiaat potilaat, joiden hampaissa on nekroottisia pulppeja ja röntgenkuvaus periapikaalisesta vauriosta. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kahdeksaan ryhmään: I (35 potilasta): unirradicular-hampaat saatetaan endodontiaan foraminaalin suurentamiseen, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla; II (35 potilasta): unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin suurennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, fotobiomodulaatio (aPDT ja LLLT), lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla; III (35 potilasta): unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, klooriheksidiini huuhteluaineena, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA fillapexillä; IV (35 potilasta): unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, lateraalinen kondensaatiotäyte AH Plus -aineella; V (35 potilasta): unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, kryoterapia suolaliuoksella, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla; VI (35 potilasta): unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, kryoterapia suolaliuoksella, lateraalinen kondensaatiotäyte AH Plus -aineella; VII (35 potilasta): unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, otsonihoito, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla; VIII (35 potilasta): unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, otsonihoito, lateraalinen kondensaatiotäyte AH Plus -aineella; IX (35 potilasta): poskihampaille tehdään endodonttinen hoito foraminaalin suurennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, tavanomainen huuhtelu natriumhypokloriitilla, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA fillapexillä; X (35 potilasta): poskihampaille tehdään endodonttinen hoito foraminaalin suurennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, passiivinen ultraäänihuuhtelu natriumhypokloriitilla, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA fillapexillä. Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua. Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan. Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Data-analyysi: Tiedot lisätään tilastolliseen ohjelmaan (SPSS), josta saadaan otoksen karakterisointimuuttujien taajuudet. Asianmukaisia testejä käytetään ryhmien keskiarvojen vertailuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lívia Antunes, PhD
- Puhelinnumero: 55-21-987151919
- Sähköposti: liviaazeredo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilia, 28.625-650
- Rekrytointi
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Ottaa yhteyttä:
- Lívia Antunes, PhD
- Puhelinnumero: 55-21-987151919
- Sähköposti: liviaazeredo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lívia Antunes, PhD
-
Päätutkija:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Päätutkija:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Päätutkija:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat henkilöt.
Unirradicular-hampaat tai poskihampaat, joissa on nekroottisia pulppeja ja röntgenkuvaus periapikaalisesta vauriosta.
- Massan tila määritetään kylmä- ja kuumaherkkyystesteillä ja varmistetaan verenvuodon puuttumisella massakammioon käsiksi tullessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta kipua.
- Potilaat, joilla on turvotus.
- Henkilöt, joilla on systeemisiä häiriöitä ja raskaana olevat.
- Positiivinen historia antibioottien käytöstä viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottista esilääkitystä hammashoitoa varten.
- Positiivinen anamneesissa kipulääkkeitä edellisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Foraminal laajentuminen natriumhypokloriitti kasteluaineena
Unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin suurennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Foraminaalin laajentuminen natriumhypokloriitilla ja fotobiomodulaatiolla
Unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin suurennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, fotobiomodulaatio (antimikrobinen fotodynaaminen hoito ja matalatasoinen laserhoito), lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
aPDT suoritetaan 0,01 % metyleenisiniliuoksella ja se viedään juurikanavaan 5 minuutiksi.
Ylimääräinen määrä poistetaan ja säteilytys suoritetaan juurikanavan sisällä Índio Gálio Alumínio Fósforon punaisella laserilla (660 nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasilia) 90 sekunnin ajan.
Laserhoito gallium-alumiini-arseeni-infrapunalaserilla (808 nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasilia) suoritetaan gingivalle vestibulaarisesta kasvosta ja palataaliseen/linguaaliseen kasvoihin, jotka molemmat sijaitsevat periapikaalisella alueella. 40 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Foraminal laajentuminen klooriheksidiinillä kasteluaineena
Unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin suurennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, klooriheksidiini huuhteluaineena, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Aivokalvon laajennus natriumhypokloriitilla ja AH Plus:lla
Unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, lateraalinen kondensaatiotäyte AH Plus:lla. Leikkauksen jälkeisten oireiden analyysi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3. , 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä ja turvotuksen kliinisen arvioinnin perusteella 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Foraminaalin laajentaminen tavanomaisella kastelulla
Poskihampaille tehdään endodonttinen hoito foraminaalisen suurennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, perinteinen huuhtelu natriumhypokloriitilla, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Foraminaalin laajennus passiivisella ultraäänihuuhtelulla
Poskihampaille tehdään endodonttinen hoito foraminaalin suurentamalla, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, passiivinen ultraäänihuuhtelu natriumhypokloriitilla, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä. Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja radiografisesti 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
PUI suoritetaan Newtron P5 -ultraäänellä (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Ranska), intensiteetillä 9 ja 25 mm:llä (# 0,25, kartio 0,00).
Käyttöprotokolla on kolme 20 sekunnin ultraääniaktivointijaksoa 2 ml:lla 2,5 % natriumhypokloriittia jokaiseen juurikanavaan.
|
|
Kokeellinen: Foraminaalin laajentaminen kryoterapian avulla
Unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, kryoterapia suolaliuoksella, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Foraminaalin laajentaminen kryoterapialla ja AH Plus -hoidolla
Unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalilla, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, kryoterapia suolaliuoksella, lateraalinen kondensaatiotäyte AH Plus -aineella.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Foraminaalin laajentuminen otsonihoidolla
Unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, otsonihoito, lateraalinen kondensaatiotäyte MTA Fillapexilla.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Foraminaalin laajennus otsonihoidolla ja AH Plus -hoidolla
Unirradicular-hampaat hoidetaan endodontialla foraminaalin laajennuksella, instrumentointi edestakaisin rotaatiolla, natriumhypokloriitti huuhteluaineena, otsonihoito, lateraalinen kondensaatiotäyte AH Plus -aineella.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Lisäksi potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodontian hoitopäivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
|
Instrumentointi reiänlaajennuksella ja erilaisilla kasteluratkaisuilla ja täyteaineilla tehdään allokoidun ryhmän mukaan. Foraminaalisen laajennus tarjoaa paremmat tulokset juurikanavan apikaalisen osan bakteeripoistossa. Tämä instrumentointi tehdään Reciproc 40- tai 50-järjestelmällä apikaalisessa aukossa, joka määritetään apikaalisen paikantimen avulla. Natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini ovat yleisimmin käytettyjä kastelulaitteita juurikanavan desinfioimiseksi. Natriumhypokloriitilla on laaja antimikrobinen kirjo ja tehokas kyky liuottaa orgaanista ainetta ja nekroottista kudosta; kun taas klooriheksidiini osoittaa aineellisuutta ja antimikrobista jäännösaktiivisuutta, kun sitä käytetään kasteluaineena. Lisäksi käytetään MTA Fillapex tai AH Plus ja suositeltu täyttötekniikka on lateraalinen kondensaatio.
Potilaat vastaavat elämänlaatukyselyyn (OHIP-14) endodonttihoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Periapikaalinen leesion korjaus arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.
Hampaat kunnostetaan hartsilla ja lasikuitupostilla.
Kuntoutusten pitkäikäisyys suoritetaan kliinisesti ja röntgenkuvauksella 24 kuukauden ajan.
Leikkauksen jälkeisten oireiden analysointi suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. ja 30. päivänä sekä turvotuksen kliinisellä arvioinnilla 48 ja 72 tunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla endodonttisen hoidon jälkeen apikaalisen foramenin laajentumisen jälkeen, nekroottisissa hampaissa ja periapikaalisessa vauriossa sekä käytetty fotobiomodulaatio ja erilaisia huuhteluliuoksia.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla kivun muutoksen mittaamiseksi ensimmäisenä, toisena, kolmannena, neljännenä, viidentenä, kuudentena, seitsemäntenä, neljäntenätoista ja kolmantenakymmenentenä päivänä.
|
Arvioida kliinisesti fotobiomodulaation ja erilaisten huuhteluaineiden (natriumhypokloriitin ja klooriheksidiinin) suhdetta ultraääniaktivaatiolla tai ilman ultraääniaktivaatiota leikkauksen jälkeisessä kivussa, joka arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla, endodonttisen hoidon ja apikaalisen foramenin laajentumisen jälkeen, nekroottisissa hampaissa ja periapikaalisissa vaurioissa.
Tätä asteikkoa edustaa viivaimella 0–10, jossa nolla tarkoittaa ilman kipua ja asteittain kymmeneen voimakasta kipua.
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla kivun muutoksen mittaamiseksi ensimmäisenä, toisena, kolmannena, neljännenä, viidentenä, kuudentena, seitsemäntenä, neljäntenätoista ja kolmantenakymmenentenä päivänä.
|
|
Turvotus arvioitiin valokuvaamalla endodonttisen hoidon jälkeen apikaalisen aukon laajentumisen yhteydessä, nekroottisissa hampaissa ja periapikaalisessa vauriossa, sekä käytetty fotobiomodulaatiota ja erilaisia huuhteluliuoksia (natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini).
Aikaikkuna: Turvotus arvioidaan valokuvilla 48 ja 72 tunnin kuluttua. Kuva otetaan kasvoista alueen turvotuksen arvioimiseksi hoidon jälkeen.
|
Turvotuksen arvioiminen valokuvien perusteella aukon suurennuksen jälkeen fotobiomodulaatiolla ja erilaisilla kasteluaineilla (natriumhypokloriitti ja klooriheksidiini) ultraääniaktivoinnin kanssa tai ilman.
|
Turvotus arvioidaan valokuvilla 48 ja 72 tunnin kuluttua. Kuva otetaan kasvoista alueen turvotuksen arvioimiseksi hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apikaalisen korjauksen radiografinen arviointi endodonttisen hoidon jälkeen foraminaalisen laajentumisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Jokaisesta hampaasta tehdään röntgenkuvat standardoidulla digitaalisella röntgenkuvalla 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä. Periapikaalinen korjaus määritetään röntgenkuvien avulla parantuessa, paranemisprosessissa ja epäonnistumisessa.
|
Suorita analysoitujen ryhmien röntgenseuranta 2 vuoden ajan periapikaalisen paranemisen osoittamiseksi.
|
Jokaisesta hampaasta tehdään röntgenkuvat standardoidulla digitaalisella röntgenkuvalla 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä. Periapikaalinen korjaus määritetään röntgenkuvien avulla parantuessa, paranemisprosessissa ja epäonnistumisessa.
|
|
Endodonttisen hoidon ja foraminaalisen laajentumisen jälkeisten kuntoutusten kliininen ja radiografinen arviointi.
Aikaikkuna: Lopulliset restauroinnit arvioidaan asianmukaisesti; riittämätön ja puuttuva.
|
Suorita analysoitujen ryhmien kliininen ja radiografinen seuranta 2 vuoden ajan kuntoutuksen keston osoittamiseksi.
Kliininen arviointi tehdään tarkastelemalla lopulliset täytteet riittävässä määrin (kaikki pysyvät täytteet, jotka vaikuttavat radiografisesti ehjiltä); Riittämätön (pysyvä restauraatio, jossa on havaittavissa röntgenkuvassa merkkejä ulkonemista, murtuneita reunoja, toistuvaa kariesta) ja puuttuu.
|
Lopulliset restauroinnit arvioidaan asianmukaisesti; riittämätön ja puuttuva.
|
|
OHIP-14:n arvioima suun terveyteen liittyvä elämänlaatu endodonttisen hoidon jälkeen, jossa on laajentunut apikaalinen aukko, nekroottisissa hampaissa ja periapikaalisessa vauriossa.
Aikaikkuna: OHIP-14 suoritetaan endodonttisen hoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä. Tässä kyselyssä on 14 kysymystä, joihin potilas vastaa välillä ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), toistuvasti (3) ja aina (4).
|
Analysoida elämänlaatua kyselylomakkeella (OHIP-14), ennen ja jälkeen endodontiahoidon nekroottisten hampaiden foraminaalisen laajentumisen ja periapikaalisen vaurion yhteydessä.
Tässä kyselyssä on 14 kysymystä, joihin potilas vastaa välillä ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), toistuvasti (3) ja aina (4), maksimipistemäärän ollessa 56 pistettä.
|
OHIP-14 suoritetaan endodonttisen hoidon päivänä, 7. päivänä ja 30. päivänä. Tässä kyselyssä on 14 kysymystä, joihin potilas vastaa välillä ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), toistuvasti (3) ja aina (4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endodontic therapy and symptom
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .