- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03704857
수술 후 증상, 치근단 교정, 재활의 수명 및 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 다양한 근관 치료 기술
다양한 근관치료 기법이 수술 후 증상, 치근단 교정, 재활의 수명 및 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 효과 평가
목적: 이 연구의 목적은 수술 후 증상, 치근단 복구, 재활의 수명 및 구강 건강 관련 삶의 질에서 다양한 근관 치료 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 이 전향적 무작위 이중 맹검 임상 연구는 연구 윤리 위원회(nº 2.353.996)에서 승인되었으며 Federal University of Fluminense/Institute of Fluminense의 클리닉에서 참석할 350명의 환자 샘플로 구성됩니다. Health of Nova Friburgo(UFF/ISNF)에서 자격 기준에 따라 선발됩니다. 괴사성 치수가 있는 치아와 치근단 병변의 방사선학적 증거가 있는 18세 이하의 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 무작위로 8개 그룹으로 나뉩니다. I(35명의 환자): 단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구 사용, 세척제로서의 차아염소산나트륨, MTA Fillapex로 측면 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. II(35명의 환자): 단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 세척제로서의 차아염소산나트륨, 광생체조절(aPDT 및 LLLT), MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. III(35명의 환자): 단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 관개제로서의 클로르헥시딘, MTA 필라펙스로 측면 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. IV(35명의 환자): 단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전이 있는 기구, 세척제로서의 차아염소산나트륨, AH Plus로 측면 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. V(35명의 환자): 단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전이 있는 기구, 세척제로서의 차아염소산나트륨, 식염수를 사용한 냉동 요법, MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. VI(35명의 환자): 단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전이 있는 기구, 관개제로서의 차아염소산나트륨, 식염수를 사용한 냉동 요법, AH Plus를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. VII(35명의 환자): 단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전이 있는 기구, 관개제로서의 차아염소산나트륨, 오존 요법, MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. VIII (35명의 환자): 단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 관개제로서의 차아염소산나트륨, 오존 요법, AH Plus를 사용한 측면 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. IX(35명의 환자): 어금니는 추간공 확대, 왕복 회전 기구 사용, 차아염소산나트륨을 사용한 관례적 관주, MTA 필라펙스를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. X(35명의 환자): 어금니는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 차아염소산나트륨을 사용한 수동 초음파 관주, MTA 필라펙스를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다. 수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다. 치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다. 재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다. 또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
데이터 분석: 데이터는 통계 프로그램(SPSS)에 삽입되어 샘플의 특성화 변수 빈도를 얻습니다. 그룹의 평균을 비교하기 위해 적절한 테스트가 사용됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lívia Antunes, PhD
- 전화번호: 55-21-987151919
- 이메일: liviaazeredo@gmail.com
연구 장소
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Rio De Janeiro
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Nova Friburgo, Rio De Janeiro, 브라질, 28.625-650
- 모병
- Lívia Azeredo Alves Antunes
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연락하다:
- Lívia Antunes, PhD
- 전화번호: 55-21-987151919
- 이메일: liviaazeredo@gmail.com
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수석 연구원:
- Lívia Antunes, PhD
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수석 연구원:
- Leonardo Antunes, PhD
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수석 연구원:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
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수석 연구원:
- Erlange Silva, PhD Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 개인.
치근단 주위 병변의 방사선학적 증거와 괴사성 치수가 있는 단방향 치아 또는 어금니.
- 치수 상태는 추위와 더위에 대한 민감성 테스트로 결정되며 치수강에 접근할 때 출혈이 없는지 확인됩니다.
제외 기준:
- 수술 전 통증이 있는 환자.
- 부종이 있는 환자.
- 전신 장애가 있고 임신한 개인.
- 지난 달 항생제 사용의 긍정적인 역사.
- 치과 치료를 위해 항생제 전처치가 필요한 환자.
- 지난 24시간 동안 진통제의 양성 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 차아염소산나트륨을 세척액으로 사용한 추간공 확대
단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전이 있는 기구, 관개제로서의 차아염소산나트륨, MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
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실험적: 차아염소산나트륨 및 광생체조절을 통한 추간공 확대
단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 관개제로서의 차아염소산나트륨, 광생체조절(항미생물 광역학 요법 및 저수준 레이저 요법), MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
0.01% methylene blue 용액으로 aPDT를 시행하고 근관에 5분간 삽입합니다.
잉여분을 제거하고 Índio Gálio Alumínio Fósforo(660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazil)의 red laser를 90초 동안 근관 내부에 조사합니다.
갈륨-알루미늄-비소 적외선 레이저(808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazil)를 사용한 레이저 요법은 치은 전정면과 구개측/설측면에서 수행되며, 둘 다 치근단 영역에 위치합니다. 40초.
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실험적: 클로르헥시딘을 세척액으로 사용한 추간공 확대
단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 관개제로서의 클로르헥시딘, MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 차아염소산나트륨과 AH Plus를 이용한 추간공 확대
단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구 사용, 차아염소산나트륨 세척제, AH Plus로 측면 결로 충전을 통한 근관 치료를 받게 됩니다. 수술 후 증상 분석은 시각적 아날로그 통증 척도 1, 2, 3 , 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일 및 48시간 및 72시간에서의 부종의 임상 평가에 의해.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 재래식 세척을 통한 추간공 확대
어금니는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 차아염소산나트륨을 사용한 관례적 관주, MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
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실험적: 수동 초음파 세척을 통한 추간공 확대
어금니는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 차아염소산나트륨을 사용한 수동 초음파 관주, MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전을 통한 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다. 재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
PUI는 강도 9 및 25mm(# 0.25, 테이퍼 0.00)에서 Newtron P5 초음파(Satelec/Acteon Group, Bordeaux, France)로 수행됩니다.
사용 프로토콜은 각 근관에 차아염소산나트륨 2.5% 2ml를 사용하여 20초간 초음파 활성화를 3번 반복하는 것입니다.
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실험적: 크라이오테라피를 이용한 추간공 확대
단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 세척제로서의 차아염소산나트륨, 식염수를 사용한 냉동 요법, MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
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실험적: 크라이오테라피와 AH Plus를 이용한 추간공 확대
단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구 사용, 세척제로서의 차아염소산나트륨, 식염수를 사용한 냉동 요법, AH Plus를 사용한 측면 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
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실험적: 오존 요법으로 추간공 확대
단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 세척제로서의 차아염소산나트륨, 오존 요법, MTA Fillapex를 사용한 측방 결로 충전을 통한 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
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실험적: 오존 요법과 AH Plus를 이용한 추간공 확대
단발성 치아는 추간공 확대, 왕복 회전 기구, 세척제로서의 차아염소산나트륨, 오존 요법, AH Plus를 사용한 측방 결로 충전으로 근관 치료를 받게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
또한 환자는 근관치료 당일, 7일차 및 30일차에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
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추간공 확대를 통한 계측과 다양한 관주 용액 및 충진 재료는 할당된 그룹에 따라 수행됩니다. 추간공 확대는 근관의 정점 부분의 세균 제거에서 더 나은 결과를 제공합니다. 이 기구는 정점 탐지기에 의해 결정되는 정점 구멍의 Reciproc 40 또는 50 시스템으로 수행됩니다. 근관 소독에 기여하기 위해 차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 널리 사용되는 세정기입니다. 차아염소산나트륨은 광범위한 항균 스펙트럼과 유기물 및 괴사 조직을 용해하는 효과적인 능력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘은 관주 물질로 사용될 때 지속성과 항균 잔류 활성을 나타냅니다. 그 외에도 MTA Fillapex 또는 AH Plus가 사용되며 권장 충전 기술은 측면 결로입니다.
환자는 근관 치료 당일, 7일 및 30일에 삶의 질 설문지(OHIP-14)에 응답하게 됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
치근단 병변 복구는 3, 6, 12, 18 및 24개월에 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
치아는 레진과 유리 섬유 포스트로 재활됩니다.
재활의 수명은 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 수행됩니다.
수술 후 증상의 분석은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일째 시각적 아날로그 통증 척도와 48시간 및 72시간째 부종의 임상적 평가에 의해 수행될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴사 치아 및 치근단 병변에서 치근단공 확장을 통한 근관치료 후 시각적 아날로그 스케일로 평가한 수술 후 통증, 광생체조절 및 다양한 세척액 사용.
기간: 수술 후 통증은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일의 통증 변화를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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괴사 치아 및 치근단 병변에서 근관 치료 후 근관 치료 후 시각적 아날로그 척도를 통해 평가된 수술 후 통증에서 초음파 활성화 유무에 관계없이 광 생체 조절과 다른 세척 물질(차아염소산나트륨 및 클로르헥시딘)의 관계를 임상적으로 평가합니다.
이 척도는 0에서 10까지의 눈금자로 표시되며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 점차 10으로 갈수록 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 통증은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 14일 및 30일의 통증 변화를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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괴사 치아 및 치근단 병변에서 치근단공 확장을 통한 근관치료 후 사진으로 부종을 평가하고 광생체조절 및 다양한 관주 용액(차아염소산나트륨 및 클로르헥시딘)을 사용했습니다.
기간: 부종은 48시간과 72시간 후에 사진으로 평가합니다. 치료 후 해당 부위의 부종을 평가하기 위해 얼굴에서 사진을 찍습니다.
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초음파 활성화 여부에 관계없이 광생물조절 및 다양한 관주 물질(차아염소산나트륨 및 클로르헥시딘)을 사용한 추간공 확대 후 사진으로 부종을 평가합니다.
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부종은 48시간과 72시간 후에 사진으로 평가합니다. 치료 후 해당 부위의 부종을 평가하기 위해 얼굴에서 사진을 찍습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추간공 확대를 동반한 근관치료 후 치근단 수복의 방사선학적 평가.
기간: 각 치아의 방사선 사진은 3, 6, 12, 18 및 24개월에 표준화된 디지털 방사선 사진을 사용하여 수행됩니다. 치근단 수리는 치유 과정 및 실패에서 치유된 것으로 방사선 사진을 통해 결정됩니다.
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치근단 치유를 보여주기 위해 2년 동안 분석된 그룹의 방사선 추적을 수행합니다.
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각 치아의 방사선 사진은 3, 6, 12, 18 및 24개월에 표준화된 디지털 방사선 사진을 사용하여 수행됩니다. 치근단 수리는 치유 과정 및 실패에서 치유된 것으로 방사선 사진을 통해 결정됩니다.
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추간공 확대를 통한 근관 치료 후 재활의 임상 및 방사선학적 평가.
기간: 최종 수복물은 적절하게 평가됩니다. 부적절하고 누락되었습니다.
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재활의 수명을 입증하기 위해 2년 동안 분석된 그룹의 임상 및 방사선 촬영 후속 조치를 수행합니다.
임상 평가는 적절한(방사선학적으로 손상되지 않은 것으로 보이는 영구 수복물) 최종 수복물의 검사를 통해 수행됩니다. 부적절(탐지할 수 있는 돌출, 골절된 변연, 재발성 충치의 방사선학적 징후가 있는 영구 수복물) 및 누락.
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최종 수복물은 적절하게 평가됩니다. 부적절하고 누락되었습니다.
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괴사 치아 및 치근단 병변에서 치근단공 확장을 통한 근관치료 후 OHIP-14로 평가한 구강 건강 관련 삶의 질.
기간: 근관치료 당일, 7일차, 30일차에 OHIP-14를 시행합니다. 이 설문지는 환자가 전혀(0), 드물게(1), 가끔(2), 반복적으로(3), 항상(4) 사이에서 대답하는 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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괴사치아의 추간공확대 및 치근단병변을 동반한 근관치료 전후의 설문지(OHIP-14)를 통해 삶의 질을 분석하고자 하였다.
이 설문지는 환자가 전혀(0), 드물게(1), 가끔(2), 반복적으로(3), 항상(4) 사이에서 대답하는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 가능한 최대 점수는 56점입니다.
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근관치료 당일, 7일차, 30일차에 OHIP-14를 시행합니다. 이 설문지는 환자가 전혀(0), 드물게(1), 가끔(2), 반복적으로(3), 항상(4) 사이에서 대답하는 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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- Endodontic therapy and symptom
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