小児の術後疼痛に対する聴覚注意散漫の効果
2018年10月17日 更新者：nurcan özyazıcıoğlu、Uludag University
教授（看護部長）
この研究の目的は、子供の術後の痛みと不安に対する注意散漫のさまざまな聴覚的方法の効果を判断することでした。
3グループのテスト前およびテスト後の無作為化臨床試験。データは、子供と親の社会人口統計データフォーム、ビジュアルアナログスケール、Wong-Baker Faces Pain Scale、および子供の状態特性不安インベントリーを使用して収集されました。
研究者らは、クラシック音楽、トルコ音楽、オーディオブックの方法を聞くことが、研究の3つのグループの子供たちの術後の痛みと不安状態を軽減するのに効果的な役割を果たしていることを発見しました.
その結果、研究者は、さまざまな聴覚的注意の気晴らし方法が、子供の術後の痛みと不安を減少させる効果があることを示しました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～14歳の患者、
- シングルルームに宿泊し、
- 鼠径部や腹部の手術を予定されていた方、
- 術後の最初の1時間で、
- 術後の痛みの発現を妨げる問題がなく、
- 聴覚障害がなく、
- 同じ鎮痛プロトコルを受けた;研究に含まれていました。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クラッシック
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実験的：トルコ音楽
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実験的：オーディオブック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後、患者が病室に運ばれてから1時間後
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Visual Analog Scale (VAS): 長さ 10 cm の直線です。
「0ライン」は「痛みがない」、「10ライン」は「耐えられないほどの痛み」です。
子供は、痛みの激しさを示す場所に印を付けるよう求められます。
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手術後、患者が病室に運ばれてから1時間後
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Wong-Baker Faces ペイン スケール
時間枠：手術後、患者が病室に運ばれてから1時間後
|
これは Donna Lee Wong と Connie Morain Baker によって開発されました。
このスケールは、3 歳以上の子供の痛みのレベルを判断するために使用されます。
痛みの重症度は、笑顔から始まり泣き顔で終わるスケールで子供の痛みのレベルを表す顔を子供が選択することで決定されます。
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手術後、患者が病室に運ばれてから1時間後
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|
子供のための状態特性不安インベントリー
時間枠：手術後、患者が病室に運ばれてから1時間後
|
これは、Spielberger (1973) によって開発されました。
リッカート型の三点尺度です。
スケールの妥当性と信頼性は、Özusta (1993) によって実行されました。 「状態不安尺度」と「特性不安尺度」。
各部20アイテムずつ、全40アイテムで構成されています。
STAI-C は、大人の尺度から適応されたもので、「How I Feel Questionnaire」としても知られています。
これは、状態不安 (S-不安) と特性不安 (T-不安) という 2 つの異なる不安概念を測定するための個別の自己報告スケールで構成されています。
この 20 項目の尺度は、「胃の中で変な感じがする」や「彼または彼女を最もよく表している、または発生頻度を示す 3 つの選択肢のうちの 1 つをチェックしている (1 = ほとんどない; 2 = ときどき、3 = よくある）。
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手術後、患者が病室に運ばれてから1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：リスニング終了直後
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Visual Analog Scale (VAS): 長さ 10 cm の直線です。
「0ライン」は「痛みがない」、「10ライン」は「耐えられないほどの痛み」です。
子供は、痛みの激しさを示す場所に印を付けるよう求められます。
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リスニング終了直後
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Wong-Baker Faces ペイン スケール
時間枠：リスニング終了直後
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これは Donna Lee Wong と Connie Morain Baker によって開発されました。
このスケールは、3 歳以上の子供の痛みのレベルを判断するために使用されます。
痛みの重症度は、笑顔から始まり泣き顔で終わるスケールで子供の痛みのレベルを表す顔を子供が選択することで決定されます。
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リスニング終了直後
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子供のための状態特性不安インベントリー
時間枠：リスニング終了直後
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これは、Spielberger (1973) によって開発されました。
リッカート型の三点尺度です。
スケールの妥当性と信頼性は、Özusta (1993) によって実行されました。 「状態不安尺度」と「特性不安尺度」。
各部20アイテムずつ、全40アイテムで構成されています。
STAI-C は、大人の尺度から適応されたもので、「How I Feel Questionnaire」としても知られています。
これは、状態不安 (S-不安) と特性不安 (T-不安) という 2 つの異なる不安概念を測定するための個別の自己報告スケールで構成されています。
この 20 項目の尺度は、「胃の中で変な感じがする」や「彼または彼女を最もよく表している、または発生頻度を示す 3 つの選択肢のうちの 1 つをチェックしている (1 = ほとんどない; 2 = ときどき、3 = よくある）。
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リスニング終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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