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Efecto de las distracciones auditivas en el dolor posoperatorio pediátrico

17 de octubre de 2018 actualizado por: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Profesor (Jefe del Departamento de Enfermería)

El objetivo del estudio fue determinar el efecto de diferentes métodos auditivos de distracción de la atención sobre el dolor y la ansiedad postoperatorios en niños. Ensayo clínico aleatorizado de tres grupos antes y después de la prueba. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de datos sociodemográficos para niños y padres, la Escala analógica visual, la Escala de dolor de caras de Wong-Baker y el Inventario de ansiedad de estado y rasgo para niños. Los investigadores encontraron que escuchar música clásica, música turca y métodos de audiolibros desempeñó un papel eficaz en la disminución del dolor posoperatorio y el estado de ansiedad en los niños de los tres grupos del estudio. Como resultado, los investigadores demostraron que diferentes métodos de distracción de la atención auditiva tenían un efecto de disminución del dolor y la ansiedad posoperatorios en los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 7 a 14 años de edad,
  • hospedarse en una habitación individual,
  • aquellos para quienes se había planificado un procedimiento quirúrgico para la región inguinal o abdominal,
  • en la primera hora del postoperatorio,
  • libre de cualquier problema que impida la expresión del dolor postoperatorio,
  • libre de problemas auditivos,
  • haber sido sometido al mismo protocolo de analgesia; fueron incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: música clásica
Experimental: Música turca
Experimental: audio libro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: una hora después de que los pacientes fueran llevados a la habitación del paciente después de la cirugía
Escala Analógica Visual (EVA): Es una línea recta con una longitud de 10 cm. En la 'línea 0', hay "sin dolor" y en la 'línea 10', hay "dolor insoportable". Se le pide al niño que marque el lugar indicando la severidad de su dolor.
una hora después de que los pacientes fueran llevados a la habitación del paciente después de la cirugía
Escala de dolor de rostros de Wong-Baker
Periodo de tiempo: una hora después de que los pacientes fueran llevados a la habitación del paciente después de la cirugía
Este fue desarrollado por Donna Lee Wong y Connie Morain Baker. Esta escala se utiliza para determinar el nivel de dolor en niños mayores de tres años. El niño determina la gravedad del dolor al elegir la cara que describe el nivel de dolor del niño en la escala que comienza con la cara sonriente y termina con la cara que llora.
una hora después de que los pacientes fueran llevados a la habitación del paciente después de la cirugía
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños
Periodo de tiempo: una hora después de que los pacientes fueran llevados a la habitación del paciente después de la cirugía
Esto fue desarrollado por Spielberger (1973). Es una escala tipo Likert de tres puntos. La validez y confiabilidad de la escala fueron realizadas por Özusta (1993). La escala consta de dos partes como; 'escala de ansiedad de estado' y 'escala de ansiedad de rasgo'. Consta de 40 artículos en total, 20 artículos en cada parte. El STAI-C se adaptó a partir de una escala para adultos y también se conoce como el "Cuestionario de cómo me siento". Comprende escalas de autoinforme separadas para medir dos conceptos distintos de ansiedad: estado de ansiedad (S-Anxiety) y rasgo de ansiedad (T-Anxiety). La escala de 20 ítems evalúa una serie de síntomas de ansiedad como "Tengo una sensación extraña en el estómago" y "Estoy marcando una de las tres alternativas que mejor lo describe o indica la frecuencia con la que ocurre ( 1 = casi nunca; 2 = a veces; 3 = a menudo).
una hora después de que los pacientes fueran llevados a la habitación del paciente después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que terminó la audiencia
Escala Analógica Visual (EVA): Es una línea recta con una longitud de 10 cm. En la 'línea 0', hay "sin dolor" y en la 'línea 10', hay "dolor insoportable". Se le pide al niño que marque el lugar indicando la severidad de su dolor.
Inmediatamente después de que terminó la audiencia
Escala de dolor de rostros de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que terminó la audiencia
Este fue desarrollado por Donna Lee Wong y Connie Morain Baker. Esta escala se utiliza para determinar el nivel de dolor en niños mayores de tres años. El niño determina la gravedad del dolor al elegir la cara que describe el nivel de dolor del niño en la escala que comienza con la cara sonriente y termina con la cara que llora.
Inmediatamente después de que terminó la audiencia
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que terminó la audiencia
Esto fue desarrollado por Spielberger (1973). Es una escala tipo Likert de tres puntos. La validez y confiabilidad de la escala fueron realizadas por Özusta (1993). La escala consta de dos partes como; 'escala de ansiedad de estado' y 'escala de ansiedad de rasgo'. Consta de 40 artículos en total, 20 artículos en cada parte. El STAI-C se adaptó a partir de una escala para adultos y también se conoce como el "Cuestionario de cómo me siento". Comprende escalas de autoinforme separadas para medir dos conceptos distintos de ansiedad: estado de ansiedad (S-Anxiety) y rasgo de ansiedad (T-Anxiety). La escala de 20 ítems evalúa una serie de síntomas de ansiedad como "Tengo una sensación extraña en el estómago" y "Estoy marcando una de las tres alternativas que mejor lo describe o indica la frecuencia con la que ocurre ( 1 = casi nunca; 2 = a veces; 3 = a menudo).
Inmediatamente después de que terminó la audiencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Otro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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