- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03704961
Wpływ zakłóceń słuchowych na ból pooperacyjny u dzieci
17 października 2018 zaktualizowane przez: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University
Profesor (Kierownik Oddziału Pielęgniarstwa)
Celem pracy było określenie wpływu różnych słuchowych metod odwracania uwagi na ból i lęk pooperacyjny u dzieci.
Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w trzech grupach przed i po teście. Dane zostały zebrane przy użyciu formularza danych społeczno-demograficznych dla dziecka i rodzica, wizualnej skali analogowej, skali bólu twarzy Wonga-Bakera oraz kwestionariusza stanu i cech lęku u dzieci.
Badacze stwierdzili, że słuchanie muzyki klasycznej, muzyki tureckiej i metody audiobooków odegrały skuteczną rolę w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i stanu lękowego u dzieci w trzech grupach objętych badaniem.
W rezultacie badacze wykazali, że różne metody odwracania uwagi słuchowej miały zmniejszający wpływ na ból pooperacyjny i niepokój u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 7-14 lat,
- pobyt w pokoju jednoosobowym,
- u których planowano zabieg chirurgiczny w okolicy pachwiny lub brzucha,
- w pierwszej godzinie okresu pooperacyjnego,
- wolne od wszelkich problemów uniemożliwiających ekspresję bólu pooperacyjnego,
- wolny od problemów ze słuchem,
- po przejściu tego samego protokołu analgezji; zostali włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: muzyka klasyczna
|
|
|
Eksperymentalny: Muzyka turecka
|
|
|
Eksperymentalny: audiobook
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa (VAS): Jest to linia prosta o długości 10 cm.
Na „linii 0” nie ma „bólu”, a na „linii 10” jest to „ból nie do zniesienia”.
Dziecko proszone jest o zaznaczenie miejsca wskazującego na nasilenie bólu.
|
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
|
|
Skala bólu twarzy Wong-Bakera
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
|
Zostało to opracowane przez Donnę Lee Wong i Connie Morain Baker.
Skala ta służy do określania poziomu bólu u dzieci powyżej trzeciego roku życia.
O sile bólu decyduje dziecko, wybierając na skali minę, która opisuje poziom bólu dziecka, zaczynając od twarzy uśmiechniętej, a kończąc na twarzy płaczącej.
|
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
|
Zostało to opracowane przez Spielbergera (1973).
Jest to trzystopniowa skala typu Likerta.
Trafność i rzetelność skali zostały przeprowadzone przez Özusta (1993). Skala składa się z dwóch części; „skala lęku jako stanu” i „skala lęku jako cechy”.
Składa się łącznie z 40 pozycji, po 20 pozycji w każdej części.
STAI-C został zaadaptowany ze skali dla dorosłych i jest również znany jako „Kwestionariusz Jak się czuję”.
Zawiera oddzielne skale samoopisowe do pomiaru dwóch odrębnych koncepcji lęku: lęku jako stanu (S-lęk) i lęku-cechy (T-lęk).
20-itemowa skala ocenia szereg symptomów lęku, takich jak: „Mam dziwne uczucie w żołądku” oraz „Sprawdzam jedną z trzech możliwości, która najlepiej go opisuje lub wskazuje częstotliwość występowania (1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = często).
|
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
|
Wizualna skala analogowa (VAS): Jest to linia prosta o długości 10 cm.
Na „linii 0” nie ma „bólu”, a na „linii 10” jest to „ból nie do zniesienia”.
Dziecko proszone jest o zaznaczenie miejsca wskazującego na nasilenie bólu.
|
Zaraz po zakończeniu słuchania
|
|
Skala bólu twarzy Wong-Bakera
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
|
Zostało to opracowane przez Donnę Lee Wong i Connie Morain Baker.
Skala ta służy do określania poziomu bólu u dzieci powyżej trzeciego roku życia.
O sile bólu decyduje dziecko, wybierając na skali minę, która opisuje poziom bólu dziecka, zaczynając od twarzy uśmiechniętej, a kończąc na twarzy płaczącej.
|
Zaraz po zakończeniu słuchania
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
|
Zostało to opracowane przez Spielbergera (1973).
Jest to trzystopniowa skala typu Likerta.
Trafność i rzetelność skali zostały przeprowadzone przez Özusta (1993). Skala składa się z dwóch części; „skala lęku jako stanu” i „skala lęku jako cechy”.
Składa się łącznie z 40 pozycji, po 20 pozycji w każdej części.
STAI-C został zaadaptowany ze skali dla dorosłych i jest również znany jako „Kwestionariusz Jak się czuję”.
Zawiera oddzielne skale samoopisowe do pomiaru dwóch odrębnych koncepcji lęku: lęku jako stanu (S-lęk) i lęku-cechy (T-lęk).
20-itemowa skala ocenia szereg symptomów lęku, takich jak: „Mam dziwne uczucie w żołądku” oraz „Sprawdzam jedną z trzech możliwości, która najlepiej go opisuje lub wskazuje częstotliwość występowania (1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = często).
|
Zaraz po zakończeniu słuchania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na słuchanie muzyki i audiobooków
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja