Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakłóceń słuchowych na ból pooperacyjny u dzieci

17 października 2018 zaktualizowane przez: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Profesor (Kierownik Oddziału Pielęgniarstwa)

Celem pracy było określenie wpływu różnych słuchowych metod odwracania uwagi na ból i lęk pooperacyjny u dzieci. Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w trzech grupach przed i po teście. Dane zostały zebrane przy użyciu formularza danych społeczno-demograficznych dla dziecka i rodzica, wizualnej skali analogowej, skali bólu twarzy Wonga-Bakera oraz kwestionariusza stanu i cech lęku u dzieci. Badacze stwierdzili, że słuchanie muzyki klasycznej, muzyki tureckiej i metody audiobooków odegrały skuteczną rolę w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i stanu lękowego u dzieci w trzech grupach objętych badaniem. W rezultacie badacze wykazali, że różne metody odwracania uwagi słuchowej miały zmniejszający wpływ na ból pooperacyjny i niepokój u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 7-14 lat,
  • pobyt w pokoju jednoosobowym,
  • u których planowano zabieg chirurgiczny w okolicy pachwiny lub brzucha,
  • w pierwszej godzinie okresu pooperacyjnego,
  • wolne od wszelkich problemów uniemożliwiających ekspresję bólu pooperacyjnego,
  • wolny od problemów ze słuchem,
  • po przejściu tego samego protokołu analgezji; zostali włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: muzyka klasyczna
Eksperymentalny: Muzyka turecka
Eksperymentalny: audiobook

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS): Jest to linia prosta o długości 10 cm. Na „linii 0” nie ma „bólu”, a na „linii 10” jest to „ból nie do zniesienia”. Dziecko proszone jest o zaznaczenie miejsca wskazującego na nasilenie bólu.
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Skala bólu twarzy Wong-Bakera
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Zostało to opracowane przez Donnę Lee Wong i Connie Morain Baker. Skala ta służy do określania poziomu bólu u dzieci powyżej trzeciego roku życia. O sile bólu decyduje dziecko, wybierając na skali minę, która opisuje poziom bólu dziecka, zaczynając od twarzy uśmiechniętej, a kończąc na twarzy płaczącej.
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu
Zostało to opracowane przez Spielbergera (1973). Jest to trzystopniowa skala typu Likerta. Trafność i rzetelność skali zostały przeprowadzone przez Özusta (1993). Skala składa się z dwóch części; „skala lęku jako stanu” i „skala lęku jako cechy”. Składa się łącznie z 40 pozycji, po 20 pozycji w każdej części. STAI-C został zaadaptowany ze skali dla dorosłych i jest również znany jako „Kwestionariusz Jak się czuję”. Zawiera oddzielne skale samoopisowe do pomiaru dwóch odrębnych koncepcji lęku: lęku jako stanu (S-lęk) i lęku-cechy (T-lęk). 20-itemowa skala ocenia szereg symptomów lęku, takich jak: „Mam dziwne uczucie w żołądku” oraz „Sprawdzam jedną z trzech możliwości, która najlepiej go opisuje lub wskazuje częstotliwość występowania (1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = często).
godzinę po przewiezieniu pacjentów do sali chorych po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
Wizualna skala analogowa (VAS): Jest to linia prosta o długości 10 cm. Na „linii 0” nie ma „bólu”, a na „linii 10” jest to „ból nie do zniesienia”. Dziecko proszone jest o zaznaczenie miejsca wskazującego na nasilenie bólu.
Zaraz po zakończeniu słuchania
Skala bólu twarzy Wong-Bakera
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
Zostało to opracowane przez Donnę Lee Wong i Connie Morain Baker. Skala ta służy do określania poziomu bólu u dzieci powyżej trzeciego roku życia. O sile bólu decyduje dziecko, wybierając na skali minę, która opisuje poziom bólu dziecka, zaczynając od twarzy uśmiechniętej, a kończąc na twarzy płaczącej.
Zaraz po zakończeniu słuchania
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu słuchania
Zostało to opracowane przez Spielbergera (1973). Jest to trzystopniowa skala typu Likerta. Trafność i rzetelność skali zostały przeprowadzone przez Özusta (1993). Skala składa się z dwóch części; „skala lęku jako stanu” i „skala lęku jako cechy”. Składa się łącznie z 40 pozycji, po 20 pozycji w każdej części. STAI-C został zaadaptowany ze skali dla dorosłych i jest również znany jako „Kwestionariusz Jak się czuję”. Zawiera oddzielne skale samoopisowe do pomiaru dwóch odrębnych koncepcji lęku: lęku jako stanu (S-lęk) i lęku-cechy (T-lęk). 20-itemowa skala ocenia szereg symptomów lęku, takich jak: „Mam dziwne uczucie w żołądku” oraz „Sprawdzam jedną z trzech możliwości, która najlepiej go opisuje lub wskazuje częstotliwość występowania (1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = często).
Zaraz po zakończeniu słuchania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na słuchanie muzyki i audiobooków

Subskrybuj