Влияние слуховых отвлекающих факторов на послеоперационную боль у детей
17 октября 2018 г. обновлено: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University
Профессор (заведующий кафедрой сестринского дела)
Цель исследования — определить влияние различных слуховых способов отвлечения внимания на послеоперационную боль и тревогу у детей.
Рандомизированное клиническое исследование с тремя группами до и после тестирования. Данные были собраны с использованием формы социально-демографических данных для ребенка и родителя, визуальной аналоговой шкалы, шкалы боли лица Вонга-Бейкера и опросника состояния тревоги для детей.
Исследователи обнаружили, что прослушивание классической музыки, турецкой музыки и аудиокниг сыграли эффективную роль в уменьшении послеоперационной боли и тревожного состояния у детей в трех группах исследования.
В результате исследователи показали, что различные способы отвлечения слухового внимания оказывали уменьшающее влияние на послеоперационную боль и тревожность у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 7 до 14 лет,
- пребывание в одноместном номере,
- тем, у кого планировалось хирургическое вмешательство в паховой или брюшной области,
- в первый час послеоперационного периода,
- без каких-либо проблем, препятствующих проявлению послеоперационной боли,
- отсутствие проблем со слухом,
- прошедший тот же протокол обезболивания; были включены в исследование.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: классическая музыка
|
|
|
Экспериментальный: Турецкая музыка
|
|
|
Экспериментальный: аудиокнига
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через час после того, как пациенты были доставлены в палату после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): это прямая линия длиной 10 см.
На «0-й линии» нет боли, а на «10-й линии» это «невыносимая боль».
Ребенка просят отметить место, указывающее на тяжесть его/ее боли.
|
через час после того, как пациенты были доставлены в палату после операции
|
|
Вонг-Бейкер сталкивается с шкалой боли
Временное ограничение: через час после того, как пациенты были доставлены в палату после операции
|
Это было разработано Донной Ли Вонг и Конни Морейн Бейкер.
Эта шкала используется для определения уровня боли у детей старше трех лет.
Интенсивность боли определяется ребенком путем выбора лица, которое описывает уровень боли ребенка по шкале, начиная с улыбающегося лица и заканчивая плачущим лицом.
|
через час после того, как пациенты были доставлены в палату после операции
|
|
Опросник состояния и тревожности у детей
Временное ограничение: через час после того, как пациенты были доставлены в палату после операции
|
Это было разработано Спилбергером (1973).
Это трехбалльная шкала типа Лайкерта.
Валидность и надежность шкалы были выполнены Özusta (1993). Шкала состоит из двух частей: «Шкала тревожности состояния» и «Шкала личностной тревожности».
Всего 40 пунктов, по 20 в каждой части.
STAI-C был адаптирован из шкалы для взрослых и также известен как «Опросник моего самочувствия».
Он включает в себя отдельные шкалы самоотчетов для измерения двух различных концепций тревожности: тревожности состояния (S-тревога) и личностной тревожности (Т-тревожность).
Шкала из 20 пунктов оценивает ряд симптомов тревоги, таких как «У меня странное ощущение в животе» и «Я отмечаю один из трех вариантов, который лучше всего описывает его или ее или указывает на частоту возникновения ( 1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = часто).
|
через час после того, как пациенты были доставлены в палату после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Сразу после окончания прослушивания
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): это прямая линия длиной 10 см.
На «0-й линии» нет боли, а на «10-й линии» это «невыносимая боль».
Ребенка просят отметить место, указывающее на тяжесть его/ее боли.
|
Сразу после окончания прослушивания
|
|
Вонг-Бейкер сталкивается с шкалой боли
Временное ограничение: Сразу после окончания прослушивания
|
Это было разработано Донной Ли Вонг и Конни Морейн Бейкер.
Эта шкала используется для определения уровня боли у детей старше трех лет.
Интенсивность боли определяется ребенком путем выбора лица, которое описывает уровень боли ребенка по шкале, начиная с улыбающегося лица и заканчивая плачущим лицом.
|
Сразу после окончания прослушивания
|
|
Опросник состояния и тревожности у детей
Временное ограничение: Сразу после окончания прослушивания
|
Это было разработано Спилбергером (1973).
Это трехбалльная шкала типа Лайкерта.
Валидность и надежность шкалы были выполнены Özusta (1993). Шкала состоит из двух частей: «Шкала тревожности состояния» и «Шкала личностной тревожности».
Всего 40 пунктов, по 20 в каждой части.
STAI-C был адаптирован из шкалы для взрослых и также известен как «Опросник моего самочувствия».
Он включает в себя отдельные шкалы самоотчетов для измерения двух различных концепций тревожности: тревожности состояния (S-тревога) и личностной тревожности (Т-тревожность).
Шкала из 20 пунктов оценивает ряд симптомов тревоги, таких как «У меня странное ощущение в животе» и «Я отмечаю один из трех вариантов, который лучше всего описывает его или ее или указывает на частоту возникновения ( 1 = почти никогда; 2 = иногда; 3 = часто).
|
Сразу после окончания прослушивания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Другой идентификатор: Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .