- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03704961
Effekt av auditiva distraktioner på pediatrisk postoperativ smärta
17 oktober 2018 uppdaterad av: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University
Professor (chef för avdelningen för omvårdnad)
Syftet med studien var att fastställa effekten av olika auditiva metoder för uppmärksamhetsdistraktion på postoperativ smärta och ångest hos barn.
Tre gruppers randomiserade kliniska prövningar före och efter testet. Datan samlades in med hjälp av det sociodemografiska dataformuläret för barn och förälder, Visual Analogue Scale, Wong-Baker Faces Pain Scale och State-Trait Anxiety Inventory for Children.
Utredarna fann att lyssnande på klassisk musik, turkisk musik och ljudboksmetoder spelade en effektiv roll för att minska postoperativ smärta och ångesttillstånd hos barn i de tre grupperna i studien.
Som ett resultat visade utredarna att olika metoder för distraktion av auditiv uppmärksamhet hade en minskande effekt på postoperativ smärta och ångest hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 7-14 år,
- bor i ett enkelrum,
- de för vilka ett kirurgiskt ingrepp för inguinal eller bukregion hade planerats,
- under den första timmen av postoperativ period,
- fri från alla problem som förhindrar uttryck av postoperativ smärta,
- fri från hörselproblem,
- ha genomgått samma analgesiprotokoll; ingick i studien.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: klassisk musik
|
|
|
Experimentell: Turkisk musik
|
|
|
Experimentell: ljudbok
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
|
Visual Analog Scale (VAS): Det är en rak linje med en längd på 10 cm.
På '0-raden' är det "ingen smärta" och på '10-raden' är det "olidlig smärta".
Barnet uppmanas att markera platsen som anger svårighetsgraden av hans/hennes smärta.
|
en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
|
Detta utvecklades av Donna Lee Wong och Connie Morain Baker.
Denna skala används för att bestämma smärtnivån hos barn över tre år.
Svårighetsgraden av smärtan bestäms av barnet genom att välja det ansikte som beskriver barnets smärtnivå på skalan som börjar med det leende ansiktet och slutar med det gråtande ansiktet.
|
en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
|
Detta utvecklades av Spielberger (1973).
Det är en trepunktsskala av Likert-typ.
Skalans validitet och tillförlitlighet utfördes av Özusta (1993). Skalan består av två delar som; 'tillståndsångestskala' och 'dragångestskala'.
Den består av totalt 40 artiklar, 20 artiklar i varje del.
STAI-C anpassades från en vuxenskala och är även känd som "How I Feel Questionnaire".
Den består av separata självrapporteringsskalor för att mäta två distinkta ångestbegrepp: tillståndsångest (S-Angst) och egenskapsångest (T-ångest).
Skalan med 20 punkter bedömer ett antal symtom på ångest som "Jag får en rolig känsla i magen" och "Jag kontrollerar ett av tre alternativ som beskriver honom eller henne bäst eller indikerar frekvens av förekomst (1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = ofta ).
|
en timme efter att patienterna fördes till patientens rum efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Direkt efter att lyssningen var över
|
Visual Analog Scale (VAS): Det är en rak linje med en längd på 10 cm.
På '0-raden' är det "ingen smärta" och på '10-raden' är det "olidlig smärta".
Barnet uppmanas att markera platsen som anger svårighetsgraden av hans/hennes smärta.
|
Direkt efter att lyssningen var över
|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: Direkt efter att lyssningen var över
|
Detta utvecklades av Donna Lee Wong och Connie Morain Baker.
Denna skala används för att bestämma smärtnivån hos barn över tre år.
Svårighetsgraden av smärtan bestäms av barnet genom att välja det ansikte som beskriver barnets smärtnivå på skalan som börjar med det leende ansiktet och slutar med det gråtande ansiktet.
|
Direkt efter att lyssningen var över
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: Direkt efter att lyssningen var över
|
Detta utvecklades av Spielberger (1973).
Det är en trepunktsskala av Likert-typ.
Skalans validitet och tillförlitlighet utfördes av Özusta (1993). Skalan består av två delar som; 'tillståndsångestskala' och 'dragångestskala'.
Den består av totalt 40 artiklar, 20 artiklar i varje del.
STAI-C anpassades från en vuxenskala och är även känd som "How I Feel Questionnaire".
Den består av separata självrapporteringsskalor för att mäta två distinkta ångestbegrepp: tillståndsångest (S-Angst) och egenskapsångest (T-ångest).
Skalan med 20 punkter bedömer ett antal symtom på ångest som "Jag får en rolig känsla i magen" och "Jag kontrollerar ett av tre alternativ som beskriver honom eller henne bäst eller indikerar frekvens av förekomst (1 = nästan aldrig; 2 = ibland; 3 = ofta ).
|
Direkt efter att lyssningen var över
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
Kliniska prövningar på musik och ljudbokslyssning
-
University of Colorado, DenverAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk celltransplantation (HCT)Förenta staterna
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... och andra samarbetspartnersRekryteringMissbruksstörning (SUD)Italien, Österrike, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palestinska territorier, Schweiz
-
West Chester University of PennsylvaniaAvslutadPremenstruellt syndrom | MenstruationssymptomFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna