Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av auditive distraksjoner på pediatrisk postoperativ smerte

17. oktober 2018 oppdatert av: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professor (leder for avdelingen for sykepleie)

Målet med studien var å bestemme effekten av ulike auditielle metoder for oppmerksomhetsdistraksjon på postoperativ smerte og angst hos barn. Tre gruppers randomiserte kliniske studier før og etter test. Dataene ble samlet inn ved hjelp av Sosio-demografisk dataskjema for barn og foreldre, Visual Analogue Scale, Wong-Baker Faces Pain Scale og State-Trait Anxiety Inventory for Children. Etterforskerne fant at lytting til klassisk musikk, tyrkisk musikk og lydbokmetoder spilte en effektiv rolle i å redusere postoperativ smerte og angsttilstand hos barn i de tre gruppene i studien. Som et resultat viste etterforskere at forskjellige auditielle oppmerksomhetsdistraksjonsmetoder hadde en avtagende effekt på postoperativ smerte og angst hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 7-14 år,
  • bor i et enkeltrom,
  • de som hadde planlagt en kirurgisk prosedyre for lyske- eller mageregionen,
  • i den første timen av postoperativ periode,
  • fri for problemer som forhindrer uttrykk for postoperativ smerte,
  • fri for hørselsproblemer,
  • har gjennomgått samme analgesiprotokoll; ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klassisk musikk
Atferdsmessig: musikk og lydboklytting
Eksperimentell: Tyrkisk musikk
Atferdsmessig: musikk og lydboklytting
Eksperimentell: lydbok
Atferdsmessig: musikk og lydboklytting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: en time etter at pasientene ble ført til pasientens rom etter operasjonen
Visual Analog Scale (VAS): Det er en rett linje med en lengde på 10 cm. På '0-linjen' er det "ingen smerte" og på '10-linjen' er det "uutholdelig smerte". Barnet blir bedt om å markere stedet som indikerer alvorlighetsgraden av smerten hans/hennes.
en time etter at pasientene ble ført til pasientens rom etter operasjonen
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: en time etter at pasientene ble ført til pasientens rom etter operasjonen
Dette ble utviklet av Donna Lee Wong og Connie Morain Baker. Denne skalaen brukes til å bestemme smertenivået hos barn over tre år. Alvorlighetsgraden av smerte bestemmes av barnet ved å velge ansiktet som beskriver barnets smertenivå på skalaen som starter med det smilende ansiktet og slutter med det gråtende ansiktet.
en time etter at pasientene ble ført til pasientens rom etter operasjonen
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: en time etter at pasientene ble ført til pasientens rom etter operasjonen
Dette ble utviklet av Spielberger (1973). Det er en trepunkts Likert-skala. Validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Özusta (1993). Skalaen består av to deler som; 'tilstandsangstskala' og 'egenskapsangstskala'. Den består av totalt 40 varer, 20 varer i hver del. STAI-C ble tilpasset fra en voksenskala og er også kjent som "How I Feel Questionnaire". Den består av separate selvrapporteringsskalaer for å måle to distinkte angstbegreper: tilstandsangst (S-Angst) og egenskapsangst (T-Angst). 20-skalaen vurderer en rekke symptomer på angst som "Jeg får en morsom følelse i magen" og "Jeg sjekker ett av tre alternativer som beskriver ham eller henne best eller indikerer hyppighet av forekomst ( 1 = nesten aldri; 2 = noen ganger; 3 = ofte ).
en time etter at pasientene ble ført til pasientens rom etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Umiddelbart etter at lyttingen var over
Visual Analog Scale (VAS): Det er en rett linje med en lengde på 10 cm. På '0-linjen' er det "ingen smerte" og på '10-linjen' er det "uutholdelig smerte". Barnet blir bedt om å markere stedet som indikerer alvorlighetsgraden av smerten hans/hennes.
Umiddelbart etter at lyttingen var over
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: Umiddelbart etter at lyttingen var over
Dette ble utviklet av Donna Lee Wong og Connie Morain Baker. Denne skalaen brukes til å bestemme smertenivået hos barn over tre år. Alvorlighetsgraden av smerte bestemmes av barnet ved å velge ansiktet som beskriver barnets smertenivå på skalaen som starter med det smilende ansiktet og slutter med det gråtende ansiktet.
Umiddelbart etter at lyttingen var over
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: Umiddelbart etter at lyttingen var over
Dette ble utviklet av Spielberger (1973). Det er en trepunkts Likert-skala. Validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Özusta (1993). Skalaen består av to deler som; 'tilstandsangstskala' og 'egenskapsangstskala'. Den består av totalt 40 varer, 20 varer i hver del. STAI-C ble tilpasset fra en voksenskala og er også kjent som "How I Feel Questionnaire". Den består av separate selvrapporteringsskalaer for å måle to distinkte angstbegreper: tilstandsangst (S-Angst) og egenskapsangst (T-Angst). 20-skalaen vurderer en rekke symptomer på angst som "Jeg får en morsom følelse i magen" og "Jeg sjekker ett av tre alternativer som beskriver ham eller henne best eller indikerer hyppighet av forekomst ( 1 = nesten aldri; 2 = noen ganger; 3 = ofte ).
Umiddelbart etter at lyttingen var over

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på musikk og lydboklytting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere