Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af auditive distraktioner på pædiatrisk postoperativ smerte

17. oktober 2018 opdateret af: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professor (leder af afdelingen for sygepleje)

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​forskellige auditielle metoder til opmærksomhedsdistraktion på postoperativ smerte og angst hos børn. Tre gruppers randomiseret klinisk forsøg før og efter test. Dataene blev indsamlet ved hjælp af den sociodemografiske dataformular for børn og forældre, Visual Analogue Scale, Wong-Baker Faces Pain Scale og State-Trait Anxiety Inventory for Children. Forskerne fandt ud af, at lytning til klassisk musik, tyrkisk musik og lydbogsmetoder spillede en effektiv rolle i at reducere postoperativ smerte og angsttilstand hos børn i de tre grupper i undersøgelsen. Som et resultat viste efterforskere, at forskellige auditorielle opmærksomhedsdistraktionsmetoder havde en aftagende effekt på postoperativ smerte og angst hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 7-14 år,
  • opholder sig i enkeltværelse,
  • dem, for hvem der var planlagt et kirurgisk indgreb i lyske- eller abdominalområdet,
  • i den første time af postoperativ periode,
  • fri for ethvert problem, der forhindrer udtryk for den postoperative smerte,
  • fri for høreproblemer,
  • at have gennemgået samme analgesiprotokol; indgik i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klassisk musik
Adfærdsmæssigt: musik og lydbogslytning
Eksperimentel: Tyrkisk musik
Adfærdsmæssigt: musik og lydbogslytning
Eksperimentel: lydbog
Adfærdsmæssigt: musik og lydbogslytning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Visual Analog Scale (VAS): Det er en lige linje med en længde på 10 cm. På '0-linjen' er der "ingen smerte", og på '10-linjen' er det "uudholdelig smerte". Barnet bliver bedt om at markere stedet, der angiver sværhedsgraden af ​​hans/hendes smerte.
en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Dette blev udviklet af Donna Lee Wong og Connie Morain Baker. Denne skala bruges til at bestemme smerteniveauet hos børn over tre år. Sværhedsgraden af ​​smerte bestemmes af barnet ved at vælge det ansigt, der beskriver barnets smerteniveau på skalaen, der starter med det smilende ansigt og slutter med det grædende ansigt.
en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen
Dette blev udviklet af Spielberger (1973). Det er en trepunkts Likert-skala. Skalaens validitet og reliabilitet blev udført af Özusta (1993). Skalaen består af to dele som; 'tilstandsangstskala' og 'egenskabsangstskala'. Den består af 40 genstande i alt, 20 genstande i hver del. STAI-C blev tilpasset fra en voksenskala og er også kendt som "How I Feel Questionnaire". Den omfatter separate selvrapporteringsskalaer til måling af to adskilte angstbegreber: tilstandsangst (S-Angst) og egenskabsangst (T-Angst). 20-skalaen vurderer en række symptomer på angst såsom "Jeg får en sjov fornemmelse i maven" og "Jeg tjekker et af tre alternativer, der beskriver ham eller hende bedst eller angiver hyppighed af forekomst ( 1 = næsten aldrig; 2 = nogle gange; 3 = ofte).
en time efter, at patienterne blev taget til patientens værelse efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Straks efter var lytningen overstået
Visual Analog Scale (VAS): Det er en lige linje med en længde på 10 cm. På '0-linjen' er der "ingen smerte", og på '10-linjen' er det "uudholdelig smerte". Barnet bliver bedt om at markere stedet, der angiver sværhedsgraden af ​​hans/hendes smerte.
Straks efter var lytningen overstået
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: Straks efter var lytningen overstået
Dette blev udviklet af Donna Lee Wong og Connie Morain Baker. Denne skala bruges til at bestemme smerteniveauet hos børn over tre år. Sværhedsgraden af ​​smerte bestemmes af barnet ved at vælge det ansigt, der beskriver barnets smerteniveau på skalaen, der starter med det smilende ansigt og slutter med det grædende ansigt.
Straks efter var lytningen overstået
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: Straks efter var lytningen overstået
Dette blev udviklet af Spielberger (1973). Det er en trepunkts Likert-skala. Skalaens validitet og reliabilitet blev udført af Özusta (1993). Skalaen består af to dele som; 'tilstandsangstskala' og 'egenskabsangstskala'. Den består af 40 genstande i alt, 20 genstande i hver del. STAI-C blev tilpasset fra en voksenskala og er også kendt som "How I Feel Questionnaire". Den omfatter separate selvrapporteringsskalaer til måling af to adskilte angstbegreber: tilstandsangst (S-Angst) og egenskabsangst (T-Angst). 20-skalaen vurderer en række symptomer på angst såsom "Jeg får en sjov fornemmelse i maven" og "Jeg tjekker et af tre alternativer, der beskriver ham eller hende bedst eller angiver hyppighed af forekomst ( 1 = næsten aldrig; 2 = nogle gange; 3 = ofte).
Straks efter var lytningen overstået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med musik og lydbogslytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner