- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03704961
Effect van auditieve afleidingen op pediatrische postoperatieve pijn
17 oktober 2018 bijgewerkt door: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University
Hoogleraar (Hoofd van de afdeling Verpleegkunde)
Het doel van de studie was om het effect te bepalen van verschillende auditieve methoden van aandachtsafleiding op postoperatieve pijn en angst bij kinderen.
Gerandomiseerde klinische studie met drie groepen voor en na de test. De gegevens werden verzameld met behulp van het Socio-demographic Data Form for Child and Parent, Visual Analogue Scale, Wong-Baker Faces Pain Scale en State-Trait Anxiety Inventory for Children.
De onderzoekers ontdekten dat het luisteren naar klassieke muziek, Turkse muziek en audioboekmethoden een effectieve rol speelden bij het verminderen van postoperatieve pijn en angst bij kinderen in de drie groepen in het onderzoek.
Als resultaat toonden onderzoekers aan dat verschillende auditieve aandachtsafleidingsmethoden een verminderend effect hadden op postoperatieve pijn en angst bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen 7-14 jaar oud,
- verblijf in een eenpersoonskamer,
- degenen voor wie een chirurgische ingreep voor lies- of buikstreek was gepland,
- in het eerste uur van de postoperatieve periode,
- vrij van elk probleem dat uitdrukking van de postoperatieve pijn verhindert,
- vrij van gehoorproblemen,
- hetzelfde analgesieprotocol hebben ondergaan; werden in de studie betrokken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: klassieke muziek
|
|
|
Experimenteel: Turkse muziek
|
|
|
Experimenteel: audioboek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
|
Visual Analog Scale (VAS): Het is een rechte lijn met een lengte van 10 cm.
Op de '0-lijn' staat 'geen pijn' en op de '10-lijn' is het 'ondraaglijke pijn'.
Het kind wordt gevraagd de plaats te markeren om de ernst van zijn/haar pijn aan te geven.
|
een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
|
|
Wong-Baker Faces-pijnschaal
Tijdsspanne: een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
|
Dit is ontwikkeld door Donna Lee Wong en Connie Morain Baker.
Deze schaal wordt gebruikt om de mate van pijn te bepalen bij kinderen ouder dan drie jaar.
De ernst van de pijn wordt door het kind bepaald door het gezicht te kiezen dat het pijnniveau van het kind op de schaal beschrijft, beginnend met het lachende gezicht en eindigend met het huilende gezicht.
|
een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
|
|
Staatskenmerk angstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
|
Dit is ontwikkeld door Spielberger (1973).
Het is een driepunts Likertschaal.
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Özusta (1993). De schaal bestaat uit twee delen namelijk; 'toestandsangstschaal' en 'eigenschapsangstschaal'.
Het bestaat in totaal uit 40 items, 20 items in elk deel.
De STAI-C is aangepast van een schaal voor volwassenen en staat ook bekend als de "How I Feel Questionnaire".
Het bevat afzonderlijke zelfrapportageschalen voor het meten van twee verschillende angstconcepten: toestandsangst (S-Angst) en trekangst (T-Angst).
De schaal met 20 items beoordeelt een aantal symptomen van angst, zoals 'Ik krijg een vreemd gevoel in mijn maag' en 'Ik kruis een van de drie alternatieven aan die hem of haar het beste beschrijft of de frequentie van voorkomen aangeeft (1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = vaak).
|
een uur nadat de patiënten na de operatie naar de kamer van de patiënt waren gebracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Meteen daarna was het luisteren voorbij
|
Visual Analog Scale (VAS): Het is een rechte lijn met een lengte van 10 cm.
Op de '0-lijn' staat 'geen pijn' en op de '10-lijn' is het 'ondraaglijke pijn'.
Het kind wordt gevraagd de plaats te markeren om de ernst van zijn/haar pijn aan te geven.
|
Meteen daarna was het luisteren voorbij
|
|
Wong-Baker Faces-pijnschaal
Tijdsspanne: Meteen daarna was het luisteren voorbij
|
Dit is ontwikkeld door Donna Lee Wong en Connie Morain Baker.
Deze schaal wordt gebruikt om de mate van pijn te bepalen bij kinderen ouder dan drie jaar.
De ernst van de pijn wordt door het kind bepaald door het gezicht te kiezen dat het pijnniveau van het kind op de schaal beschrijft, beginnend met het lachende gezicht en eindigend met het huilende gezicht.
|
Meteen daarna was het luisteren voorbij
|
|
Staatskenmerk angstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: Meteen daarna was het luisteren voorbij
|
Dit is ontwikkeld door Spielberger (1973).
Het is een driepunts Likertschaal.
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Özusta (1993). De schaal bestaat uit twee delen namelijk; 'toestandsangstschaal' en 'eigenschapsangstschaal'.
Het bestaat in totaal uit 40 items, 20 items in elk deel.
De STAI-C is aangepast van een schaal voor volwassenen en staat ook bekend als de "How I Feel Questionnaire".
Het bevat afzonderlijke zelfrapportageschalen voor het meten van twee verschillende angstconcepten: toestandsangst (S-Angst) en trekangst (T-Angst).
De schaal met 20 items beoordeelt een aantal symptomen van angst, zoals 'Ik krijg een vreemd gevoel in mijn maag' en 'Ik kruis een van de drie alternatieven aan die hem of haar het beste beschrijft of de frequentie van voorkomen aangeeft (1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = vaak).
|
Meteen daarna was het luisteren voorbij
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op muziek en luisterboeken luisteren
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland