听觉干扰对小儿术后疼痛的影响
2018年10月17日 更新者：nurcan özyazıcıoğlu、Uludag University
教授（护理系系主任）
本研究的目的是确定不同听觉分散注意力的方法对儿童术后疼痛和焦虑的影响。
三组试验前后随机临床试验。使用儿童和父母社会人口统计数据表、视觉模拟量表、Wong-Baker 面部疼痛量表和儿童状态特质焦虑量表收集数据。
研究人员发现，在研究中，听古典音乐、土耳其音乐和有声读物的方法对减轻三组儿童的术后疼痛和焦虑状态起到了有效的作用。
结果，研究人员表明，不同的听觉注意力分散方法对儿童术后疼痛和焦虑有降低作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-14岁的患者，
- 住单间，
- 计划进行腹股沟或腹部手术的人，
- 在术后的第一个小时，
- 没有任何妨碍术后疼痛表现的问题，
- 没有听力问题，
- 接受过相同的镇痛方案；被纳入研究。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：古典音乐
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实验性的：土耳其音乐
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实验性的：有声读物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：手术后患者被带到病房一小时后
|
视觉模拟量表（VAS）：它是一条长度为 10 厘米的直线。
“0线”是“不痛”，“10线”是“痛到不能忍”。
孩子被要求标记表明他/她疼痛严重程度的地方。
|
手术后患者被带到病房一小时后
|
|
Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间：手术后患者被带到病房一小时后
|
这是由 Donna Lee Wong 和 Connie Morain Baker 开发的。
该量表用于确定三岁以上儿童的疼痛程度。
疼痛的严重程度由孩子选择描述孩子疼痛程度的脸来决定，从笑脸开始到哭脸结束。
|
手术后患者被带到病房一小时后
|
|
儿童状态特质焦虑量表
大体时间：手术后患者被带到病房一小时后
|
这是由 Spielberger (1973) 开发的。
它是一个三点李克特式量表。
量表的有效性和可靠性由 Özusta (1993) 执行。该量表由两部分组成： “状态焦虑量表”和“特质焦虑量表”。
共40题，每部分20题。
STAI-C 改编自成人量表，也被称为“我的感受问卷”。
它包含单独的自我报告量表，用于测量两个不同的焦虑概念：状态焦虑（S-焦虑）和特质焦虑（T-焦虑）。
20 项量表评估了一些焦虑症状，例如“我的胃里有一种奇怪的感觉”和“我正在检查最能描述他或她或表明出现频率的三个备选方案之一（1 = 几乎从不； 2 = 有时；3 = 经常）。
|
手术后患者被带到病房一小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：聆听结束后立即
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视觉模拟量表（VAS）：它是一条长度为 10 厘米的直线。
“0线”是“不痛”，“10线”是“痛到不能忍”。
孩子被要求标记表明他/她疼痛严重程度的地方。
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聆听结束后立即
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Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间：聆听结束后立即
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这是由 Donna Lee Wong 和 Connie Morain Baker 开发的。
该量表用于确定三岁以上儿童的疼痛程度。
疼痛的严重程度由孩子选择描述孩子疼痛程度的脸来决定，从笑脸开始到哭脸结束。
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聆听结束后立即
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儿童状态特质焦虑量表
大体时间：聆听结束后立即
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这是由 Spielberger (1973) 开发的。
它是一个三点李克特式量表。
量表的有效性和可靠性由 Özusta (1993) 执行。该量表由两部分组成： “状态焦虑量表”和“特质焦虑量表”。
共40题，每部分20题。
STAI-C 改编自成人量表，也被称为“我的感受问卷”。
它包含单独的自我报告量表，用于测量两个不同的焦虑概念：状态焦虑（S-焦虑）和特质焦虑（T-焦虑）。
20 项量表评估了一些焦虑症状，例如“我的胃里有一种奇怪的感觉”和“我正在检查最能描述他或她或表明出现频率的三个备选方案之一（1 = 几乎从不； 2 = 有时；3 = 经常）。
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聆听结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月17日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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