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Effet des distractions auditives sur la douleur postopératoire pédiatrique

17 octobre 2018 mis à jour par: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professeur (Chef du Département des soins infirmiers)

Le but de l'étude était de déterminer l'effet de différentes méthodes auditives de distraction de l'attention sur la douleur et l'anxiété postopératoires chez les enfants. Essai clinique randomisé pré et post-test en trois groupes. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de données sociodémographiques pour l'enfant et le parent, de l'échelle visuelle analogique, de l'échelle de douleur des visages de Wong-Baker et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants. Les enquêteurs ont découvert que l'écoute de la musique classique, de la musique turque et des méthodes de livre audio jouait un rôle efficace dans la diminution de la douleur postopératoire et de l'état d'anxiété chez les enfants des trois groupes de l'étude. En conséquence, les chercheurs ont montré que différentes méthodes de distraction de l'attention auditive avaient un effet décroissant sur la douleur et l'anxiété postopératoires chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 7 à 14 ans,
  • loger en chambre individuelle,
  • ceux pour qui une intervention chirurgicale de la région inguinale ou abdominale avait été prévue,
  • dans la première heure de la période postopératoire,
  • exempt de tout problème empêchant l'expression de la douleur post-opératoire,
  • exempt de problèmes auditifs,
  • ayant suivi le même protocole d'analgésie ; ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musique classique
Comportemental: écouter de la musique et des livres audio
Expérimental: Musique turque
Comportemental: écouter de la musique et des livres audio
Expérimental: livre audio
Comportemental: écouter de la musique et des livres audio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: une heure après que les patients ont été emmenés dans la chambre du patient après la chirurgie
Échelle Visuelle Analogique (EVA) : C'est une ligne droite d'une longueur de 10 cm. Sur la "ligne 0", il n'y a "pas de douleur" et sur la "ligne 10", c'est "une douleur insupportable". On demande à l'enfant de marquer l'endroit indiquant la sévérité de sa douleur.
une heure après que les patients ont été emmenés dans la chambre du patient après la chirurgie
Échelle de douleur des visages de Wong-Baker
Délai: une heure après que les patients ont été emmenés dans la chambre du patient après la chirurgie
Ceci a été développé par Donna Lee Wong et Connie Morain Baker. Cette échelle est utilisée pour déterminer le niveau de douleur chez les enfants de plus de trois ans. L'intensité de la douleur est déterminée par l'enfant en choisissant le visage qui décrit le niveau de douleur de l'enfant sur l'échelle commençant par le visage souriant et se terminant par le visage qui pleure.
une heure après que les patients ont été emmenés dans la chambre du patient après la chirurgie
Inventaire de l'anxiété des traits d'état pour les enfants
Délai: une heure après que les patients ont été emmenés dans la chambre du patient après la chirurgie
Ceci a été développé par Spielberger (1973). Il s'agit d'une échelle de type Likert à trois points. La validité et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Özusta (1993). L'échelle se compose de deux parties comme ; 'échelle d'anxiété d'état' et 'échelle d'anxiété de trait'. Il se compose de 40 éléments au total, 20 éléments dans chaque partie. Le STAI-C a été adapté à partir d'une échelle pour adultes et est également connu sous le nom de "How I Feel Questionnaire". Il comprend des échelles d'auto-évaluation distinctes pour mesurer deux concepts d'anxiété distincts : l'anxiété d'état (S-Anxiety) et l'anxiété de trait (T-Anxiety). L'échelle de 20 items évalue un certain nombre de symptômes d'anxiété tels que "J'ai une drôle de sensation dans l'estomac" et "Je coche l'une des trois alternatives qui le décrit le mieux ou indique la fréquence d'apparition ( 1 = presque jamais ; 2 = parfois ; 3 = souvent ).
une heure après que les patients ont été emmenés dans la chambre du patient après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Immédiatement après la fin de l'écoute
Échelle Visuelle Analogique (EVA) : C'est une ligne droite d'une longueur de 10 cm. Sur la "ligne 0", il n'y a "pas de douleur" et sur la "ligne 10", c'est "une douleur insupportable". On demande à l'enfant de marquer l'endroit indiquant la sévérité de sa douleur.
Immédiatement après la fin de l'écoute
Échelle de douleur des visages de Wong-Baker
Délai: Immédiatement après la fin de l'écoute
Ceci a été développé par Donna Lee Wong et Connie Morain Baker. Cette échelle est utilisée pour déterminer le niveau de douleur chez les enfants de plus de trois ans. L'intensité de la douleur est déterminée par l'enfant en choisissant le visage qui décrit le niveau de douleur de l'enfant sur l'échelle commençant par le visage souriant et se terminant par le visage qui pleure.
Immédiatement après la fin de l'écoute
Inventaire de l'anxiété des traits d'état pour les enfants
Délai: Immédiatement après la fin de l'écoute
Ceci a été développé par Spielberger (1973). Il s'agit d'une échelle de type Likert à trois points. La validité et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Özusta (1993). L'échelle se compose de deux parties comme ; 'échelle d'anxiété d'état' et 'échelle d'anxiété de trait'. Il se compose de 40 éléments au total, 20 éléments dans chaque partie. Le STAI-C a été adapté à partir d'une échelle pour adultes et est également connu sous le nom de "How I Feel Questionnaire". Il comprend des échelles d'auto-évaluation distinctes pour mesurer deux concepts d'anxiété distincts : l'anxiété d'état (S-Anxiety) et l'anxiété de trait (T-Anxiety). L'échelle de 20 items évalue un certain nombre de symptômes d'anxiété tels que "J'ai une drôle de sensation dans l'estomac" et "Je coche l'une des trois alternatives qui le décrit le mieux ou indique la fréquence d'apparition ( 1 = presque jamais ; 2 = parfois ; 3 = souvent ).
Immédiatement après la fin de l'écoute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uludag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Autre identifiant: Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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