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Efeito das distrações auditivas na dor pós-operatória pediátrica

17 de outubro de 2018 atualizado por: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professora (Chefe do Departamento de Enfermagem)

O objetivo do estudo foi determinar o efeito de diferentes métodos auditivos de distração da atenção na dor pós-operatória e ansiedade em crianças. Ensaio clínico randomizado pré e pós-teste de três grupos. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Dados Sociodemográficos para Filhos e Pais, Escala Visual Analógica, Escala de Dor de Faces de Wong-Baker e Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças. Os pesquisadores descobriram que ouvir música clássica, música turca e métodos de audiolivros desempenhou um papel eficaz na diminuição da dor pós-operatória e do estado de ansiedade em crianças nos três grupos do estudo. Como resultado, os investigadores mostraram que diferentes métodos de distração da atenção auditiva tiveram um efeito decrescente na dor pós-operatória e na ansiedade em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade entre 7-14 anos,
  • ficar em um quarto individual,
  • aqueles para os quais um procedimento cirúrgico para região inguinal ou abdominal foi planejado,
  • na primeira hora de pós-operatório,
  • livre de qualquer problema que impeça a expressão da dor pós-operatória,
  • livre de problemas auditivos,
  • ter realizado o mesmo protocolo de analgesia; foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: música clássica
Experimental: Música turca
Experimental: áudio-livro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
Escala Visual Analógica (EVA): É uma linha reta com comprimento de 10 cm. Na 'linha 0', há "nenhuma dor" e na 'linha 10', é "dor insuportável". A criança é solicitada a marcar o local indicando a gravidade de sua dor.
uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
Escala de dor facial de Wong-Baker
Prazo: uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
Isso foi desenvolvido por Donna Lee Wong e Connie Morain Baker. Esta escala é utilizada para determinar o nível de dor em crianças com mais de três anos de idade. A gravidade da dor é determinada pela criança ao escolher a face que descreve o nível de dor da criança na escala começando com a face sorridente e terminando com a face chorando.
uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
Prazo: uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
Isso foi desenvolvido por Spielberger (1973). É uma escala do tipo Likert de três pontos. A validade e confiabilidade da escala foram realizadas por Özusta (1993). A escala é composta por duas partes como; 'escala de ansiedade-estado' e 'escala de ansiedade-traço'. É composto por 40 itens no total, 20 itens em cada parte. O STAI-C foi adaptado de uma escala para adultos e também é conhecido como "Questionário de como me sinto". Ele compreende escalas separadas de autorrelato para medir dois conceitos distintos de ansiedade: estado de ansiedade (S-Ansiedade) e traço de ansiedade (T-Ansiedade). A escala de 20 itens avalia uma série de sintomas de ansiedade, como "estou com uma sensação esquisita no estômago" e "estou marcando uma das três alternativas que melhor o descreve ou indica frequência de ocorrência ( 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = frequentemente).
uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente após o término da audição
Escala Visual Analógica (EVA): É uma linha reta com comprimento de 10 cm. Na 'linha 0', há "nenhuma dor" e na 'linha 10', é "dor insuportável". A criança é solicitada a marcar o local indicando a gravidade de sua dor.
Imediatamente após o término da audição
Escala de dor facial de Wong-Baker
Prazo: Imediatamente após o término da audição
Isso foi desenvolvido por Donna Lee Wong e Connie Morain Baker. Esta escala é utilizada para determinar o nível de dor em crianças com mais de três anos de idade. A gravidade da dor é determinada pela criança ao escolher a face que descreve o nível de dor da criança na escala começando com a face sorridente e terminando com a face chorando.
Imediatamente após o término da audição
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
Prazo: Imediatamente após o término da audição
Isso foi desenvolvido por Spielberger (1973). É uma escala do tipo Likert de três pontos. A validade e confiabilidade da escala foram realizadas por Özusta (1993). A escala é composta por duas partes como; 'escala de ansiedade-estado' e 'escala de ansiedade-traço'. É composto por 40 itens no total, 20 itens em cada parte. O STAI-C foi adaptado de uma escala para adultos e também é conhecido como "Questionário de como me sinto". Ele compreende escalas separadas de autorrelato para medir dois conceitos distintos de ansiedade: estado de ansiedade (S-Ansiedade) e traço de ansiedade (T-Ansiedade). A escala de 20 itens avalia uma série de sintomas de ansiedade, como "estou com uma sensação esquisita no estômago" e "estou marcando uma das três alternativas que melhor o descreve ou indica frequência de ocorrência ( 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = frequentemente).
Imediatamente após o término da audição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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