- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03704961
Efeito das distrações auditivas na dor pós-operatória pediátrica
17 de outubro de 2018 atualizado por: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University
Professora (Chefe do Departamento de Enfermagem)
O objetivo do estudo foi determinar o efeito de diferentes métodos auditivos de distração da atenção na dor pós-operatória e ansiedade em crianças.
Ensaio clínico randomizado pré e pós-teste de três grupos. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Dados Sociodemográficos para Filhos e Pais, Escala Visual Analógica, Escala de Dor de Faces de Wong-Baker e Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças.
Os pesquisadores descobriram que ouvir música clássica, música turca e métodos de audiolivros desempenhou um papel eficaz na diminuição da dor pós-operatória e do estado de ansiedade em crianças nos três grupos do estudo.
Como resultado, os investigadores mostraram que diferentes métodos de distração da atenção auditiva tiveram um efeito decrescente na dor pós-operatória e na ansiedade em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 7-14 anos,
- ficar em um quarto individual,
- aqueles para os quais um procedimento cirúrgico para região inguinal ou abdominal foi planejado,
- na primeira hora de pós-operatório,
- livre de qualquer problema que impeça a expressão da dor pós-operatória,
- livre de problemas auditivos,
- ter realizado o mesmo protocolo de analgesia; foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: música clássica
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Experimental: Música turca
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Experimental: áudio-livro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
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Escala Visual Analógica (EVA): É uma linha reta com comprimento de 10 cm.
Na 'linha 0', há "nenhuma dor" e na 'linha 10', é "dor insuportável".
A criança é solicitada a marcar o local indicando a gravidade de sua dor.
|
uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
|
|
Escala de dor facial de Wong-Baker
Prazo: uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
|
Isso foi desenvolvido por Donna Lee Wong e Connie Morain Baker.
Esta escala é utilizada para determinar o nível de dor em crianças com mais de três anos de idade.
A gravidade da dor é determinada pela criança ao escolher a face que descreve o nível de dor da criança na escala começando com a face sorridente e terminando com a face chorando.
|
uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
|
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
Prazo: uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
|
Isso foi desenvolvido por Spielberger (1973).
É uma escala do tipo Likert de três pontos.
A validade e confiabilidade da escala foram realizadas por Özusta (1993). A escala é composta por duas partes como; 'escala de ansiedade-estado' e 'escala de ansiedade-traço'.
É composto por 40 itens no total, 20 itens em cada parte.
O STAI-C foi adaptado de uma escala para adultos e também é conhecido como "Questionário de como me sinto".
Ele compreende escalas separadas de autorrelato para medir dois conceitos distintos de ansiedade: estado de ansiedade (S-Ansiedade) e traço de ansiedade (T-Ansiedade).
A escala de 20 itens avalia uma série de sintomas de ansiedade, como "estou com uma sensação esquisita no estômago" e "estou marcando uma das três alternativas que melhor o descreve ou indica frequência de ocorrência ( 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = frequentemente).
|
uma hora após os pacientes foram levados para o quarto do paciente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Imediatamente após o término da audição
|
Escala Visual Analógica (EVA): É uma linha reta com comprimento de 10 cm.
Na 'linha 0', há "nenhuma dor" e na 'linha 10', é "dor insuportável".
A criança é solicitada a marcar o local indicando a gravidade de sua dor.
|
Imediatamente após o término da audição
|
|
Escala de dor facial de Wong-Baker
Prazo: Imediatamente após o término da audição
|
Isso foi desenvolvido por Donna Lee Wong e Connie Morain Baker.
Esta escala é utilizada para determinar o nível de dor em crianças com mais de três anos de idade.
A gravidade da dor é determinada pela criança ao escolher a face que descreve o nível de dor da criança na escala começando com a face sorridente e terminando com a face chorando.
|
Imediatamente após o término da audição
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
Prazo: Imediatamente após o término da audição
|
Isso foi desenvolvido por Spielberger (1973).
É uma escala do tipo Likert de três pontos.
A validade e confiabilidade da escala foram realizadas por Özusta (1993). A escala é composta por duas partes como; 'escala de ansiedade-estado' e 'escala de ansiedade-traço'.
É composto por 40 itens no total, 20 itens em cada parte.
O STAI-C foi adaptado de uma escala para adultos e também é conhecido como "Questionário de como me sinto".
Ele compreende escalas separadas de autorrelato para medir dois conceitos distintos de ansiedade: estado de ansiedade (S-Ansiedade) e traço de ansiedade (T-Ansiedade).
A escala de 20 itens avalia uma série de sintomas de ansiedade, como "estou com uma sensação esquisita no estômago" e "estou marcando uma das três alternativas que melhor o descreve ou indica frequência de ocorrência ( 1 = quase nunca; 2 = às vezes; 3 = frequentemente).
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Imediatamente após o término da audição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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