A hallási zavarok hatása a gyermekkori posztoperatív fájdalomra
2018. október 17. frissítette: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University
Professzor (az Ápolási Tanszék vezetője)
A vizsgálat célja a figyelemelterelés különböző auditív módszereinek hatásának meghatározása volt a posztoperatív fájdalomra és szorongásra gyermekeknél.
Három csoportos, teszt előtti és utáni randomizált klinikai vizsgálat. Az adatokat a Gyermekek és Szülők Szociodemográfiai Adatlapja, a Vizuális Analóg Skála, a Wong-Baker Arcok Fájdalom Skála és az Állapotjellemzők szorongás-leltár segítségével gyűjtöttük.
A kutatók megállapították, hogy a klasszikus zene, a török zene és a hangoskönyves módszerek hallgatása hatékony szerepet játszott a posztoperatív fájdalom és szorongás csökkentésében a vizsgálat három csoportjában.
Ennek eredményeként a kutatók kimutatták, hogy a különböző hallási figyelemelterelési módszerek csökkentő hatással voltak a posztoperatív fájdalomra és szorongásra gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-14 év közötti betegek,
- egyágyas szobában lakni,
- akiknél inguinális vagy hasi régió műtéti beavatkozását tervezték,
- a posztoperatív időszak első órájában,
- mentes minden olyan problémától, amely megakadályozza a műtét utáni fájdalom kifejeződését,
- hallásproblémáktól mentes,
- ugyanazon a fájdalomcsillapítási protokollon átesett; szerepeltek a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: klasszikus zene
|
|
|
Kísérleti: Török zene
|
|
|
Kísérleti: Hangoskönyv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: egy órával azután, hogy a betegeket a műtét után a betegszobába vitték
|
Vizuális analóg skála (VAS): Ez egy 10 cm hosszú egyenes vonal.
A 0-s vonalon „nincs fájdalom”, a „10-es sorban” pedig „elviselhetetlen fájdalom”.
A gyermeket arra kérik, hogy jelölje meg a helyét, jelezve fájdalma súlyosságát.
|
egy órával azután, hogy a betegeket a műtét után a betegszobába vitték
|
|
Wong-Baker arcfájdalom skála
Időkeret: egy órával azután, hogy a betegeket a műtét után a betegszobába vitték
|
Ezt Donna Lee Wong és Connie Morain Baker fejlesztette ki.
Ezt a skálát a három évnél idősebb gyermekek fájdalomszintjének meghatározására használják.
A fájdalom súlyosságát a gyermek úgy határozza meg, hogy kiválasztja azt az arcot, amely leírja a fájdalom szintjét a skálán, kezdve a mosolygó arccal és a síró arccal.
|
egy órával azután, hogy a betegeket a műtét után a betegszobába vitték
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár gyermekeknek
Időkeret: egy órával azután, hogy a betegeket a műtét után a betegszobába vitték
|
Ezt Spielberger (1973) fejlesztette ki.
Ez egy hárompontos Likert típusú skála.
A skála érvényességét és megbízhatóságát Özusta (1993) végezte. A skála két részből áll, mint; „állapotszorongás skála” és „jellemző szorongás skála”.
Összesen 40 elemből áll, mindegyik részben 20 elemből áll.
A STAI-C-t egy felnőtt skálából adaptálták, és „How I Feel Questionnaire” néven is ismerték.
Ez külön önbeszámoló skálákat tartalmaz két különálló szorongásfogalom mérésére: állapotszorongás (S-szorongás) és vonásszorongás (T-szorongás).
A 20 tételes skála a szorongás számos tünetét értékeli, mint például: „Vicces érzés van a gyomromban” és „Egyet ellenőrzök a három alternatíva közül, amelyek a legjobban jellemzik őt, vagy jelzik az előfordulás gyakoriságát (1 = szinte soha; 2 = néha; 3 = gyakran ).
|
egy órával azután, hogy a betegeket a műtét után a betegszobába vitték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Közvetlenül a hallgatás után
|
Vizuális analóg skála (VAS): Ez egy 10 cm hosszú egyenes vonal.
A 0-s vonalon „nincs fájdalom”, a „10-es sorban” pedig „elviselhetetlen fájdalom”.
A gyermeket arra kérik, hogy jelölje meg a helyét, jelezve fájdalma súlyosságát.
|
Közvetlenül a hallgatás után
|
|
Wong-Baker arcfájdalom skála
Időkeret: Közvetlenül a hallgatás után
|
Ezt Donna Lee Wong és Connie Morain Baker fejlesztette ki.
Ezt a skálát a három évnél idősebb gyermekek fájdalomszintjének meghatározására használják.
A fájdalom súlyosságát a gyermek úgy határozza meg, hogy kiválasztja azt az arcot, amely leírja a fájdalom szintjét a skálán, kezdve a mosolygó arccal és a síró arccal.
|
Közvetlenül a hallgatás után
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár gyermekeknek
Időkeret: Közvetlenül a hallgatás után
|
Ezt Spielberger (1973) fejlesztette ki.
Ez egy hárompontos Likert típusú skála.
A skála érvényességét és megbízhatóságát Özusta (1993) végezte. A skála két részből áll, mint; „állapotszorongás skála” és „jellemző szorongás skála”.
Összesen 40 elemből áll, mindegyik részben 20 elemből áll.
A STAI-C-t egy felnőtt skálából adaptálták, és „How I Feel Questionnaire” néven is ismerték.
Ez külön önbeszámoló skálákat tartalmaz két különálló szorongásfogalom mérésére: állapotszorongás (S-szorongás) és vonásszorongás (T-szorongás).
A 20 tételes skála a szorongás számos tünetét értékeli, mint például: „Vicces érzés van a gyomromban” és „Egyet ellenőrzök a három alternatíva közül, amelyek a legjobban jellemzik őt, vagy jelzik az előfordulás gyakoriságát (1 = szinte soha; 2 = néha; 3 = gyakran ).
|
Közvetlenül a hallgatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .