Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sluchových rozptýlení na dětskou pooperační bolest

17. října 2018 aktualizováno: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Profesor (vedoucí katedry ošetřovatelství)

Cílem studie bylo zjistit vliv různých sluchových metod rozptýlení pozornosti na pooperační bolest a úzkost u dětí. Randomizovaná klinická studie před a po testu ve třech skupinách. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře sociodemografických dat pro dítě a rodiče, vizuální analogové škály, Wong-Bakerovy škály bolesti a stavu úzkosti u dětí. Výzkumníci zjistili, že poslech klasické hudby, turecké hudby a metody audioknih hrály účinnou roli při snižování pooperační bolesti a úzkostného stavu u dětí ve třech skupinách ve studii. Výsledkem bylo, že vyšetřovatelé prokázali, že různé metody rozptylování sluchové pozornosti měly klesající účinek na pooperační bolest a úzkost u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 7-14 let,
  • pobyt v jednolůžkovém pokoji,
  • těm, pro které byl plánován chirurgický zákrok v oblasti třísel nebo břicha,
  • v první hodině pooperačního období,
  • bez jakýchkoli problémů, které brání projevu pooperační bolesti,
  • bez problémů se sluchem,
  • podstoupil stejný analgetický protokol; byli zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: klasická hudba
Experimentální: Turecká hudba
Experimentální: audio kniha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
Visual Analog Scale (VAS): Je to přímka o délce 10 cm. Na řádku „0“ není „žádná bolest“ a na řádku „10“ je to „nesnesitelná bolest“. Dítě je požádáno, aby označilo místo s uvedením závažnosti jeho bolesti.
jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
Wong-Baker Faces Stupnice bolesti
Časové okno: jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
Toto bylo vyvinuto Donnou Lee Wong a Connie Morain Baker. Tato stupnice se používá ke stanovení úrovně bolesti u dětí starších tří let. Závažnost bolesti určuje dítě výběrem obličeje, který popisuje míru bolesti dítěte na škále počínaje usměvavým obličejem a konče plačícím obličejem.
jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta
To bylo vyvinuto Spielbergerem (1973). Je to tříbodová stupnice Likertova typu. Validitu a spolehlivost škály provedl Özusta (1993). Škála se skládá ze dvou částí jako; „škála stavové úzkosti“ a „škála rysové úzkosti“. Skládá se celkem ze 40 položek, 20 položek v každé části. STAI-C byl převzat ze stupnice pro dospělé a je také známý jako „Dotazník Jak se cítím“. Zahrnuje samostatné škály pro měření dvou odlišných konceptů úzkosti: stavová úzkost (S-Anxiety) a rysová úzkost (T-Anxiety). 20položková škála hodnotí řadu příznaků úzkosti, jako například „mám legrační pocit v žaludku“ a „kontroluji jednu ze tří alternativ, která ho nejlépe vystihuje nebo udává frekvenci výskytu (1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = často).
jednu hodinu poté, co byli pacienti po operaci převezeni na pokoj pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Ihned po skončení poslechu
Visual Analog Scale (VAS): Je to přímka o délce 10 cm. Na řádku „0“ není „žádná bolest“ a na řádku „10“ je to „nesnesitelná bolest“. Dítě je požádáno, aby označilo místo s uvedením závažnosti jeho bolesti.
Ihned po skončení poslechu
Wong-Baker Faces Stupnice bolesti
Časové okno: Ihned po skončení poslechu
Toto bylo vyvinuto Donnou Lee Wong a Connie Morain Baker. Tato stupnice se používá ke stanovení úrovně bolesti u dětí starších tří let. Závažnost bolesti určuje dítě výběrem obličeje, který popisuje míru bolesti dítěte na škále počínaje usměvavým obličejem a konče plačícím obličejem.
Ihned po skončení poslechu
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: Ihned po skončení poslechu
To bylo vyvinuto Spielbergerem (1973). Je to tříbodová stupnice Likertova typu. Validitu a spolehlivost škály provedl Özusta (1993). Škála se skládá ze dvou částí jako; „škála stavové úzkosti“ a „škála rysové úzkosti“. Skládá se celkem ze 40 položek, 20 položek v každé části. STAI-C byl převzat ze stupnice pro dospělé a je také známý jako „Dotazník Jak se cítím“. Zahrnuje samostatné škály pro měření dvou odlišných konceptů úzkosti: stavová úzkost (S-Anxiety) a rysová úzkost (T-Anxiety). 20položková škála hodnotí řadu příznaků úzkosti, jako například „mám legrační pocit v žaludku“ a „kontroluji jednu ze tří alternativ, která ho nejlépe vystihuje nebo udává frekvenci výskytu (1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = často).
Ihned po skončení poslechu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Předplatit