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Effetto delle distrazioni uditive sul dolore postoperatorio pediatrico

17 ottobre 2018 aggiornato da: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University

Professore (Direttore del Dipartimento di Infermieristica)

Lo scopo dello studio era determinare l'effetto di diversi metodi uditivi di distrazione dell'attenzione sul dolore postoperatorio e sull'ansia nei bambini. Trial clinico randomizzato pre e post-test su tre gruppi. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di dati socio-demografici per bambini e genitori, la scala analogica visiva, la scala del dolore di Wong-Baker Faces e l'inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini. I ricercatori hanno scoperto che l'ascolto di musica classica, musica turca e metodi di audiolibri ha svolto un ruolo efficace nel ridurre il dolore postoperatorio e lo stato di ansia nei bambini nei tre gruppi dello studio. Di conseguenza, i ricercatori hanno dimostrato che diversi metodi di distrazione dell'attenzione uditiva avevano un effetto decrescente sul dolore e sull'ansia postoperatori nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 7 e 14 anni,
  • soggiornando in camera singola,
  • coloro per i quali era stato pianificato un intervento chirurgico per la regione inguinale o addominale,
  • nella prima ora del periodo postoperatorio,
  • privo di qualsiasi problema che impedisce l'espressione del dolore post-operatorio,
  • privo di problemi di udito,
  • aver subito lo stesso protocollo di analgesia; sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: musica classica
Comportamentale: ascolto di musica e audiolibri
Sperimentale: Musica turca
Comportamentale: ascolto di musica e audiolibri
Sperimentale: audiolibro
Comportamentale: ascolto di musica e audiolibri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: un'ora dopo che i pazienti sono stati portati nella stanza del paziente dopo l'intervento chirurgico
Scala analogica visiva (VAS): è una linea retta con una lunghezza di 10 cm. Sulla "linea 0" non c'è "nessun dolore" e sulla "linea 10" c'è "dolore insopportabile". Al bambino viene chiesto di segnare il punto che indica la gravità del suo dolore.
un'ora dopo che i pazienti sono stati portati nella stanza del paziente dopo l'intervento chirurgico
Wong-Baker affronta la scala del dolore
Lasso di tempo: un'ora dopo che i pazienti sono stati portati nella stanza del paziente dopo l'intervento chirurgico
Questo è stato sviluppato da Donna Lee Wong e Connie Morain Baker. Questa scala viene utilizzata per determinare il livello di dolore nei bambini di età superiore ai tre anni. La gravità del dolore è determinata dal bambino scegliendo la faccia che descrive il livello di dolore del bambino sulla scala che inizia con la faccia sorridente e termina con la faccia che piange.
un'ora dopo che i pazienti sono stati portati nella stanza del paziente dopo l'intervento chirurgico
Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini
Lasso di tempo: un'ora dopo che i pazienti sono stati portati nella stanza del paziente dopo l'intervento chirurgico
Questo è stato sviluppato da Spielberger (1973). È una scala di tipo Likert a tre punti. La validità e l'affidabilità della scala sono state eseguite da Özusta (1993). La scala è composta da due parti come; 'scala dell'ansia di stato' e 'scala dell'ansia di tratto'. Consiste di 40 articoli in totale, 20 articoli in ciascuna parte. Lo STAI-C è stato adattato da una scala per adulti ed è anche noto come "How I Feel Questionnaire". Comprende scale self-report separate per misurare due distinti concetti di ansia: ansia di stato (ansia S) e ansia di tratto (ansia T). La scala a 20 item valuta una serie di sintomi di ansia come "ho una strana sensazione allo stomaco" e "sto controllando una delle tre alternative che lo descrive meglio o indica la frequenza dell'occorrenza (1 = quasi mai; 2 = a volte; 3 = spesso).
un'ora dopo che i pazienti sono stati portati nella stanza del paziente dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'ascolto era finito
Scala analogica visiva (VAS): è una linea retta con una lunghezza di 10 cm. Sulla "linea 0" non c'è "nessun dolore" e sulla "linea 10" c'è "dolore insopportabile". Al bambino viene chiesto di segnare il punto che indica la gravità del suo dolore.
Subito dopo l'ascolto era finito
Wong-Baker affronta la scala del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'ascolto era finito
Questo è stato sviluppato da Donna Lee Wong e Connie Morain Baker. Questa scala viene utilizzata per determinare il livello di dolore nei bambini di età superiore ai tre anni. La gravità del dolore è determinata dal bambino scegliendo la faccia che descrive il livello di dolore del bambino sulla scala che inizia con la faccia sorridente e termina con la faccia che piange.
Subito dopo l'ascolto era finito
Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini
Lasso di tempo: Subito dopo l'ascolto era finito
Questo è stato sviluppato da Spielberger (1973). È una scala di tipo Likert a tre punti. La validità e l'affidabilità della scala sono state eseguite da Özusta (1993). La scala è composta da due parti come; 'scala dell'ansia di stato' e 'scala dell'ansia di tratto'. Consiste di 40 articoli in totale, 20 articoli in ciascuna parte. Lo STAI-C è stato adattato da una scala per adulti ed è anche noto come "How I Feel Questionnaire". Comprende scale self-report separate per misurare due distinti concetti di ansia: ansia di stato (ansia S) e ansia di tratto (ansia T). La scala a 20 item valuta una serie di sintomi di ansia come "ho una strana sensazione allo stomaco" e "sto controllando una delle tre alternative che lo descrive meglio o indica la frequenza dell'occorrenza (1 = quasi mai; 2 = a volte; 3 = spesso).
Subito dopo l'ascolto era finito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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