- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03704961
Kuulohäiriöiden vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen kipuun
keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: nurcan özyazıcıoğlu, Uludag University
Professori (sairaanhoitajan osaston johtaja)
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää erilaisten auditiivisten huomionhajotusmenetelmien vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistuneisuuteen.
Kolmen ryhmän ennen testiä ja sen jälkeinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tiedot kerättiin käyttämällä sosiaalis-demografista tietolomaketta lapselle ja vanhemmalle, visuaalista analogista asteikkoa, Wong-Baker Faces -kipuasteikkoa ja tila-piirrettä koskevaa lasten ahdistuskartoitusta.
Tutkijat havaitsivat, että klassisen musiikin, turkkilaisen musiikin ja äänikirjamenetelmien kuuntelulla oli tehokas rooli lasten leikkauksen jälkeisen kivun ja ahdistuneisuuden vähentämisessä kolmessa tutkimusryhmässä.
Tuloksena tutkijat osoittivat, että erilaiset auditiiviset huomionhäiriömenetelmät vähensivät lasten leikkauksen jälkeistä kipua ja ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-14-vuotiaat potilaat,
- yöpyminen yhden hengen huoneessa,
- ne, joille oli suunniteltu nivus- tai vatsan alueen kirurgista toimenpidettä,
- leikkauksen jälkeisen jakson ensimmäisen tunnin aikana,
- ilman ongelmia, jotka estävät postoperatiivisen kivun ilmenemisen,
- ilman kuuloongelmia,
- joille on tehty sama analgesiaprotokolla; olivat mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: klassinen musiikki
|
|
|
Kokeellinen: Turkkilaista musiikkia
|
|
|
Kokeellinen: äänikirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS): Se on suora viiva, jonka pituus on 10 cm.
"0-rivillä" on "ei kipua" ja rivillä "10" se on "sietämätöntä kipua".
Lapsia pyydetään merkitsemään paikka, joka osoittaa hänen kivunsa vakavuuden.
|
tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale
Aikaikkuna: tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
|
Tämän ovat kehittäneet Donna Lee Wong ja Connie Morain Baker.
Tätä asteikkoa käytetään yli kolmen vuoden ikäisten lasten kivun tason määrittämiseen.
Kivun vaikeus määritellään lapsen valitsemalla kasvot, jotka kuvaavat lapsen kiputasoa asteikolla hymyileviin kasvoihin ja itkeviin kasvoihin asti.
|
tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
|
Tämän on kehittänyt Spielberger (1973).
Se on kolmen pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikon validiteetin ja luotettavuuden teki Özusta (1993). Asteikko koostuu kahdesta osasta as; "tilan ahdistusasteikko" ja "piirteen ahdistusasteikko".
Se koostuu yhteensä 40 kappaleesta, 20 kappaletta kussakin osassa.
STAI-C muokattiin aikuisten mittakaavassa ja tunnetaan myös nimellä "How I Feel Questionnaire".
Se sisältää erilliset itseraportointiasteikot kahden erillisen ahdistuskäsitteen mittaamiseksi: tila-ahdistus (S-Ahdistuneisuus) ja ominaisuusahdistus (T-Ahdistuneisuus).
20-asteikon asteikolla arvioidaan useita ahdistuksen oireita, kuten "vatsassani on hauska tunne" ja "tarkistan yhtä kolmesta vaihtoehdosta, jotka kuvaavat häntä parhaiten tai ilmaisevat esiintymistiheyttä (1 = melkein ei koskaan; 2 = joskus; 3 = usein).
|
tunnin kuluttua siitä, kun potilaat vietiin potilashuoneeseen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Heti kuuntelun jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS): Se on suora viiva, jonka pituus on 10 cm.
"0-rivillä" on "ei kipua" ja rivillä "10" se on "sietämätöntä kipua".
Lapsia pyydetään merkitsemään paikka, joka osoittaa hänen kivunsa vakavuuden.
|
Heti kuuntelun jälkeen
|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale
Aikaikkuna: Heti kuuntelun jälkeen
|
Tämän ovat kehittäneet Donna Lee Wong ja Connie Morain Baker.
Tätä asteikkoa käytetään yli kolmen vuoden ikäisten lasten kivun tason määrittämiseen.
Kivun vaikeus määritellään lapsen valitsemalla kasvot, jotka kuvaavat lapsen kiputasoa asteikolla hymyileviin kasvoihin ja itkeviin kasvoihin asti.
|
Heti kuuntelun jälkeen
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: Heti kuuntelun jälkeen
|
Tämän on kehittänyt Spielberger (1973).
Se on kolmen pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikon validiteetin ja luotettavuuden teki Özusta (1993). Asteikko koostuu kahdesta osasta as; "tilan ahdistusasteikko" ja "piirteen ahdistusasteikko".
Se koostuu yhteensä 40 kappaleesta, 20 kappaletta kussakin osassa.
STAI-C muokattiin aikuisten mittakaavassa ja tunnetaan myös nimellä "How I Feel Questionnaire".
Se sisältää erilliset itseraportointiasteikot kahden erillisen ahdistuskäsitteen mittaamiseksi: tila-ahdistus (S-Ahdistuneisuus) ja ominaisuusahdistus (T-Ahdistuneisuus).
20-asteikon asteikolla arvioidaan useita ahdistuksen oireita, kuten "vatsassani on hauska tunne" ja "tarkistan yhtä kolmesta vaihtoehdosta, jotka kuvaavat häntä parhaiten tai ilmaisevat esiintymistiheyttä (1 = melkein ei koskaan; 2 = joskus; 3 = usein).
|
Heti kuuntelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset musiikin ja äänikirjojen kuuntelu
-
Arizona State UniversityRekrytointiAlzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden omaishoitajatYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon