コンタクトレンズによる視覚性能の評価
2018年10月11日 更新者：Eric R. Ritchey、University of Houston
この研究では、標準および多焦点ソフト コンタクト レンズ (MFCL) を使用して、視覚性能に対するコンタクト レンズの光学設計の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、18 歳から 39 歳までの年齢 (両端を含む) の近視者を対象に、グレア源の有無にかかわらず、さまざまなコンタクト レンズを使用して視力を調べ、さまざまな多焦点光学設計が装着後の視覚性能に及ぼす影響を判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-重大な眼疾患のない18〜39歳（両端を含む）の被験者。
説明
包含基準:
- 18～39歳
- 少なくとも20/30の最高矯正視力
- 角膜面に頂点を合わせた後の各眼球の球面等価屈折誤差が -0.75 ～ -6.00 ディオプター球
除外基準:
- 角膜面での屈折乱視が -1.00 ディオプターを超える
- -視力、屈折、またはソフトコンタクトレンズを着用する能力に影響を与える活動的な前眼部疾患、病理学、または手術
- -異常または歪んだ視力を引き起こす眼の外傷または手術の病歴
- 現在の硬質ガス透過性 (RGP) コンタクトレンズ装用者
- 目の写真やビデオの録画を望まない
- 自己申告による妊娠中および/または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
すべての被験者は、シングル ビジョン、マルチフォーカル 1、マルチフォーカル 2 の 3 つのコンタクト レンズを着用します。
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非調剤で装用する球面コンタクトレンズ
他の名前：
非調剤で装用する多焦点コンタクトレンズ
他の名前：
非調剤で装用する多焦点コンタクトレンズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレアを伴う低コントラスト視力
時間枠：学習完了まで、平均 3 時間
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グレア光源のある低照度条件下で測定されたコンタクトレンズ装着時の視力
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学習完了まで、平均 3 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレアのない低コントラスト視力
時間枠：学習完了まで、平均 3 時間
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まぶしい光源のない低照度条件下で測定されたコンタクトレンズ装着時の視力
|
学習完了まで、平均 3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月14日
一次修了 (実際)
2018年7月26日
研究の完了 (実際)
2018年7月26日
試験登録日
最初に提出
2018年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。