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Évaluation des performances visuelles avec des lentilles de contact

11 octobre 2018 mis à jour par: Eric R. Ritchey, University of Houston
Cette étude évaluera l'influence de la conception optique des lentilles de contact sur la performance visuelle à l'aide de lentilles de contact souples standard et multifocales (MFCL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude examinera l'acuité visuelle avec diverses lentilles de contact, avec et sans source d'éblouissement, chez les myopes âgés de 18 à 39 ans (inclus) afin de déterminer l'effet de différentes conceptions optiques multifocales sur les performances visuelles dans la période post-ajustement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204
        • University of Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets âgés de 18 à 39 ans (inclus) sans maladie oculaire significative.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 39 ans
  • Meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins 20/30
  • Erreur de réfraction sphérique équivalente dans chaque œil entre -0,75 et -6,00 dioptries sphère après vertexage au plan cornéen

Critère d'exclusion:

  • Supérieur à -1,00 dioptrie d'astigmatisme réfractif sur le plan cornéen
  • Toute maladie, pathologie ou chirurgie active du segment antérieur affectant la vision, la réfraction ou la capacité de porter une lentille de contact souple
  • Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie causant une vision anormale ou déformée
  • Porteurs actuels de lentilles rigides perméables aux gaz (RGP)
  • Refus d'avoir les yeux photographiés ou enregistrés sur vidéo
  • Femelles gestantes et/ou allaitantes, par autodéclaration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Tous les sujets porteront les 3 lentilles de contact : Single Vision, Multifocal 1 et Multifocal 2.
Dispositif: Lentille de contact unifocale
Lentille de contact sphérique portée sans distribution
Autres noms:
  • comfilcon A
Dispositif: Lentille de contact multifocale 1
Lentille de contact multifocale portée sans dispense
Autres noms:
  • comfilcon A
Dispositif: Lentille de contact multifocale 2
Lentille de contact multifocale portée sans dispense
Autres noms:
  • étafilcon A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle à faible contraste avec éblouissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 heures
Vision avec lentilles de contact mesurée dans des conditions de faible éclairage avec source d'éblouissement
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle à faible contraste sans éblouissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 heures
Vision avec lentilles de contact mesurée dans des conditions de faible éclairage sans source d'éblouissement
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000958

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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