Ocena sprawności wzrokowej z soczewkami kontaktowymi
11 października 2018 zaktualizowane przez: Eric R. Ritchey, University of Houston
Badanie to oceni wpływ konstrukcji optycznej soczewek kontaktowych na wydajność widzenia przy użyciu standardowych i wieloogniskowych miękkich soczewek kontaktowych (MFCL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zbadana zostanie ostrość widzenia z różnymi soczewkami kontaktowymi, ze źródłem olśnienia i bez, u osób z krótkowzrocznością w wieku od 18 do 39 lat (włącznie), aby określić wpływ różnych wieloogniskowych konstrukcji optycznych na wydajność widzenia w okresie po dopasowaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 39 lat (włącznie) bez istotnej choroby oczu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 39 lat
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku co najmniej 20/30
- Sferyczny ekwiwalentny błąd refrakcji w każdym oku w zakresie od -0,75 do -6,00 dioptrii kuli po wierzchołku do płaszczyzny rogówki
Kryteria wyłączenia:
- Astygmatyzm refrakcyjny większy niż -1,00 dioptrii w płaszczyźnie rogówki
- Jakakolwiek czynna choroba przedniego odcinka, patologia lub operacja wpływająca na widzenie, refrakcję lub zdolność noszenia miękkich soczewek kontaktowych
- Historia urazu oka lub zabiegu chirurgicznego powodującego nieprawidłowe lub zniekształcone widzenie
- Obecni użytkownicy sztywnych, przepuszczalnych dla gazów (RGP) soczewek kontaktowych
- Niechęć do fotografowania oczu lub nagrywania wideo
- Samice w ciąży i/lub karmiące, według samoopisu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Wszyscy uczestnicy będą nosić 3 soczewki kontaktowe: jednoogniskowe, wieloogniskowe 1 i wieloogniskowe 2.
|
Sferyczne soczewki kontaktowe noszone bez wydawania
Inne nazwy:
Wieloogniskowe soczewki kontaktowe noszone bez wydawania
Inne nazwy:
Wieloogniskowe soczewki kontaktowe noszone bez wydawania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niski kontrast ostrości wzroku z odblaskiem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 godziny
|
Widzenie w soczewkach kontaktowych mierzone w warunkach słabego oświetlenia ze źródłem olśnienia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niski kontrast ostrości wzroku bez odblasków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 godziny
|
Widzenie w soczewkach kontaktowych mierzone w warunkach słabego oświetlenia bez źródła odblasków
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000958
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny