- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03705130
Avaliação do Desempenho Visual com Lentes de Contato
11 de outubro de 2018 atualizado por: Eric R. Ritchey, University of Houston
Este estudo avaliará a influência do design óptico da lente de contato no desempenho visual usando lentes de contato gelatinosas padrão e multifocais (MFCLs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo examinará a acuidade visual com várias lentes de contato, com e sem fonte de ofuscamento, em míopes com idades entre 18 e 39 anos (inclusive) para determinar o efeito de diferentes designs ópticos multifocais no desempenho visual no período pós-ajuste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos entre 18 e 39 anos (inclusive) sem doença ocular significativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 39 anos de idade
- Melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 20/30
- Erro refrativo equivalente esférico em cada olho entre -0,75 e -6,00 dioptrias esfera após o vértice para o plano da córnea
Critério de exclusão:
- Maior que -1,00 dioptria de astigmatismo refrativo no plano da córnea
- Qualquer doença ativa do segmento anterior, patologia ou cirurgia que afete a visão, a refração ou a capacidade de usar uma lente de contato gelatinosa
- História de trauma ocular ou cirurgia causando visão anormal ou distorcida
- Usuários atuais de lentes de contato permeáveis a gases rígidos (RGP)
- Não quer ter os olhos fotografados ou gravados em vídeo
- Mulheres grávidas e/ou lactantes, por autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
Todos os sujeitos usarão as 3 lentes de contato: Single Vision, Multifocal 1 e Multifocal 2.
|
Lente de contato esférica usada sem dispensação
Outros nomes:
Lente de contato multifocal usada sem dispensação
Outros nomes:
Lente de contato multifocal usada sem dispensação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual de baixo contraste com ofuscamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 horas
|
Visão com lentes de contato medida em condições de baixa iluminação com fonte de ofuscamento
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual de baixo contraste sem ofuscamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 horas
|
Visão com lentes de contato medida em condições de baixa iluminação sem fonte de ofuscamento
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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