Evaluación del Rendimiento Visual con Lentes de Contacto
11 de octubre de 2018 actualizado por: Eric R. Ritchey, University of Houston
Este estudio evaluará la influencia del diseño óptico de las lentes de contacto en el rendimiento visual utilizando lentes de contacto blandas estándar y multifocales (MFCL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio examinará la agudeza visual con varios lentes de contacto, con y sin fuente de deslumbramiento, en miopes de entre 18 y 39 años (inclusive) para determinar el efecto de diferentes diseños ópticos multifocales en el rendimiento visual en el período posterior al ajuste.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos entre las edades de 18-39 (inclusive) sin enfermedad ocular significativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 39 años de edad
- Mejor agudeza visual corregida de al menos 20/30
- Error de refracción equivalente esférico en cada ojo de entre -0,75 y -6,00 dioptrías esfera después de vértice al plano corneal
Criterio de exclusión:
- Más de -1,00 dioptrías de astigmatismo refractivo en el plano corneal
- Cualquier enfermedad, patología o cirugía activa del segmento anterior que afecte la visión, la refracción o la capacidad de usar lentes de contacto blandos
- Antecedentes de trauma ocular o cirugía que causan visión anormal o distorsionada
- Usuarios actuales de lentes de contacto rígidas permeables al gas (RGP)
- No está dispuesto a que le fotografíen los ojos o le graben un vídeo.
- Hembras gestantes y/o lactantes, por autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Todos los sujetos llevarán las 3 lentes de contacto: Monofocal, Multifocal 1 y Multifocal 2.
|
Lentes de contacto esféricas usadas sin dispensación
Otros nombres:
Lentes de contacto multifocales usados sin dispensación
Otros nombres:
Lentes de contacto multifocales usados sin dispensación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual de bajo contraste con deslumbramiento
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 3 horas
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Visión con lentes de contacto medida en condiciones de poca iluminación con fuente de deslumbramiento
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Al finalizar el estudio, un promedio de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual de bajo contraste sin deslumbramiento
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 3 horas
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Visión con lentes de contacto medida en condiciones de poca iluminación sin fuente de deslumbramiento
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000958
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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