Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av visuell ytelse med kontaktlinser

11. oktober 2018 oppdatert av: Eric R. Ritchey, University of Houston
Denne studien vil evaluere påvirkningen av kontaktlinsedesign på visuell ytelse ved bruk av standard og multifokale myke kontaktlinser (MFCL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil undersøke synsskarphet med ulike kontaktlinser, med og uten blendekilde, i myopes mellom 18-39 år gamle (inklusive) for å bestemme effekten av ulike multifokale optiske design på visuell ytelse i post-fit perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204
        • University of Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer mellom 18-39 år (inklusive) uten signifikant øyesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 39 år
  • Best korrigert synsskarphet på minst 20/30
  • Sfærisk ekvivalent brytningsfeil i hvert øye på mellom -0,75 og -6,00 dioptriske sfære etter toppunkt til hornhinneplanet

Ekskluderingskriterier:

  • Større enn -1,00 dioptri av refraktiv astigmatisme ved hornhinneplanet
  • Enhver aktiv fremre segmentsykdom, patologi eller kirurgi som påvirker syn, refraksjon eller evnen til å bruke en myk kontaktlinse
  • Anamnese med okulær traume eller kirurgi som forårsaker unormalt eller forvrengt syn
  • Nåværende brukere av kontaktlinser med rigid gas permeable (RGP).
  • Vil ikke ha øyne fotografert eller tatt opp video
  • Drektige og/eller ammende kvinner, etter egenmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Alle forsøkspersoner vil bruke de 3 kontaktlinsene: Single Vision, Multifocal 1 og Multifocal 2.
Enhet: Single Vision kontaktlinse
Sfærisk kontaktlinse som brukes på ikke-dispenserende basis
Andre navn:
  • comfilcon A
Enhet: Multifokal kontaktlinse 1
Multifokal kontaktlinse som brukes på ikke-dispenserende basis
Andre navn:
  • comfilcon A
Enhet: Multifokal kontaktlinse 2
Multifokal kontaktlinse som brukes på ikke-dispenserende basis
Andre navn:
  • etafilcon A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke med lav kontrast med gjenskinn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 timer
Syn med kontaktlinser målt under dårlige lysforhold med blendingskilde
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lav kontrast synsskarphet uten blending
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 timer
Syn med kontaktlinser målt under dårlige lysforhold uten blendingskilder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000958

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere