Evaluering af visuel ydeevne med kontaktlinser
11. oktober 2018 opdateret af: Eric R. Ritchey, University of Houston
Denne undersøgelse vil evaluere indflydelsen af optisk kontaktlinsedesign på visuel ydeevne ved brug af standard- og multifokale bløde kontaktlinser (MFCL'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil undersøge synsstyrken med forskellige kontaktlinser, med og uden blændingskilde, i myoper mellem alderen 18-39 år (inklusive) for at bestemme effekten af forskellige multifokale optiske designs på visuel ydeevne i post-fit-perioden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i alderen 18-39 år (inklusive) uden signifikant øjensygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 39 år
- Bedst korrigeret synsstyrke på mindst 20/30
- Sfærisk ækvivalent brydningsfejl i hvert øje på mellem -0,75 og -6,00 dioptriske kugle efter toppunkt til hornhindeplanet
Ekskluderingskriterier:
- Større end -1,00 dioptri af refraktiv astigmatisme ved hornhindeplanet
- Enhver aktiv forreste segmentsygdom, patologi eller operation, der påvirker synet, brydningen eller evnen til at bære en blød kontaktlinse
- Anamnese med øjentraume eller operation, der forårsager unormalt eller forvrænget syn
- Nuværende brugere af stive gaspermeable (RGP) kontaktlinser
- Uvillig til at få fotograferet øjne eller videooptaget
- Drægtige og/eller diegivende hunner, ved selvrapportering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Alle forsøgspersoner vil bære de 3 kontaktlinser: Single Vision, Multifocal 1 og Multifocal 2.
|
Sfærisk kontaktlinse båret på ikke-dispenserende basis
Andre navne:
Multifokal kontaktlinse båret på ikke-dispenserende basis
Andre navne:
Multifokal kontaktlinse båret på ikke-dispenserende basis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke med lav kontrast med blænding
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 timer
|
Syn med kontaktlinser målt under lave belysningsforhold med blændingskilde
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke med lav kontrast uden blænding
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 timer
|
Syn med kontaktlinser målt under lave belysningsforhold uden blændingskilde
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina