Piilolinssien visuaalisen suorituskyvyn arviointi
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Eric R. Ritchey, University of Houston
Tässä tutkimuksessa arvioidaan piilolinssien optisen suunnittelun vaikutusta visuaaliseen suorituskykyyn käyttämällä tavallisia ja monitehoisia pehmeitä piilolinssejä (MFCL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan näöntarkkuutta erilaisilla piilolinsseillä, häikäisyn lähteellä ja ilman, 18–39-vuotiailla (mukaan lukien) myopeissa erilaisten multifokaalisten optisten mallien vaikutuksen määrittämiseksi näön suorituskykyyn sovituksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–39-vuotiaat (mukaan lukien) koehenkilöt, joilla ei ole merkittävää silmäsairautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat
- Paras korjattu näöntarkkuus vähintään 20/30
- Palloekvivalentti taitevirhe kummassakin silmässä välillä -0,75 ja -6,00 dioptria palloa sarveiskalvon tasoon kohdistuvan kärjen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli -1,00 dioptria taittava astigmatismi sarveiskalvon tasolla
- Mikä tahansa aktiivinen etuosan sairaus, patologia tai leikkaus, joka vaikuttaa näkökykyyn, taittumiseen tai kykyyn käyttää pehmeää piilolinssiä
- Aiemmat silmävammat tai -leikkaukset, jotka aiheuttavat epänormaalia tai vääristynyttä näköä
- Nykyiset jäykkien kaasua läpäisevien (RGP) piilolinssien käyttäjät
- Ei halua valokuvata silmiä tai tallentaa videoita
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naaraat, oman ilmoituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Kaikki kohteet käyttävät kolmea piilolinssiä: Single Vision, Multifocal 1 ja Multifocal 2.
|
Pallomainen piilolinssi, jota on käytetty ei-annostelemalla
Muut nimet:
Multifocal-piilolinssi, jota käytetään ei-annostelematta
Muut nimet:
Multifocal-piilolinssi, jota käytetään ei-annostelematta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalakontrastinen näöntarkkuus häikäisyllä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 tuntia
|
Näkö piilolinsseillä mitattuna heikossa valaistuksessa häikäisyn lähteellä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalakontrastinen näöntarkkuus ilman häikäisyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 tuntia
|
Näkö piilolinsseillä mitattuna heikossa valaistuksessa ilman häikäisyn lähdettä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Single Vision -piilolinssi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis