Valutazione delle prestazioni visive con le lenti a contatto
11 ottobre 2018 aggiornato da: Eric R. Ritchey, University of Houston
Questo studio valuterà l'influenza del design ottico delle lenti a contatto sulle prestazioni visive utilizzando lenti a contatto morbide standard e multifocali (MFCL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà l'acuità visiva con varie lenti a contatto, con e senza fonte di abbagliamento, nei miopi di età compresa tra 18 e 39 anni (inclusi) per determinare l'effetto di diversi design ottici multifocali sulle prestazioni visive nel periodo post-fit.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti di età compresa tra 18 e 39 anni (inclusi) senza malattia oculare significativa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 39 anni
- Migliore acuità visiva corretta di almeno 20/30
- Errore rifrattivo equivalente sferico in ciascun occhio compreso tra -0,75 e -6,00 diottrie sfera dopo il vertice sul piano corneale
Criteri di esclusione:
- Astigmatismo rifrattivo superiore a -1,00 diottrie sul piano corneale
- Qualsiasi malattia attiva del segmento anteriore, patologia o intervento chirurgico che influenzi la vista, la rifrazione o la capacità di indossare una lente a contatto morbida
- Storia di traumi oculari o interventi chirurgici che causano una visione anomala o distorta
- Attuali portatori di lenti a contatto rigide gas permeabili (RGP).
- Non disposto a farsi fotografare gli occhi o registrare video
- Donne in gravidanza e/o in allattamento, per autodichiarazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Tutti i soggetti indosseranno le 3 lenti a contatto: Monofocale, Multifocale 1 e Multifocale 2.
|
Lenti a contatto sferiche indossate senza erogazione
Altri nomi:
Lenti a contatto multifocali indossate senza erogazione
Altri nomi:
Lenti a contatto multifocali indossate senza erogazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva a basso contrasto con abbagliamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore
|
Visione con lenti a contatto misurata in condizioni di scarsa illuminazione con sorgente di abbagliamento
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva a basso contrasto senza abbagliamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore
|
Visione con lenti a contatto misurata in condizioni di scarsa illuminazione senza fonte di abbagliamento
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000958
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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