Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка зрительных функций с контактными линзами

11 октября 2018 г. обновлено: Eric R. Ritchey, University of Houston
В этом исследовании будет оцениваться влияние оптического дизайна контактных линз на зрительные характеристики при использовании стандартных и мультифокальных мягких контактных линз (MFCL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет изучена острота зрения с различными контактными линзами, с источником бликов и без него, у миопов в возрасте от 18 до 39 лет (включительно), чтобы определить влияние различных мультифокальных оптических конструкций на зрительные функции в посткоррекционный период.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в возрасте от 18 до 39 лет (включительно) без серьезных заболеваний глаз.

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 39 лет
  • Лучшая корригированная острота зрения не менее 20/30
  • Сферическая эквивалентная аномалия рефракции в каждом глазу в диапазоне от -0,75 до -6,00 диоптрий после наведения на плоскость роговицы

Критерий исключения:

  • Рефракционный астигматизм более -1,00 диоптрий в плоскости роговицы
  • Любое активное заболевание переднего сегмента, патология или операция, влияющая на зрение, рефракцию или способность носить мягкую контактную линзу.
  • Травма глаза или хирургическое вмешательство, вызвавшие аномальное или искаженное зрение в анамнезе.
  • Нынешние пользователи жестких газопроницаемых контактных линз (RGP)
  • Нежелание фотографировать глаза или записывать видео
  • Беременные и/или кормящие женщины, по самоотчету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Все испытуемые будут носить 3 контактные линзы: Single Vision, Multifocal 1 и Multifocal 2.
Устройство: Однофокальные контактные линзы
Сферическая контактная линза, которую носят без выдачи
Другие имена:
  • комфилкон А
Устройство: Мультифокальная контактная линза 1
Мультифокальная контактная линза, которую носят без выдачи
Другие имена:
  • комфилкон А
Устройство: Мультифокальная контактная линза 2
Мультифокальная контактная линза, которую носят без выдачи
Другие имена:
  • этафилкон А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Низкоконтрастная острота зрения с бликами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 часа
Зрение в контактных линзах, измеренное в условиях низкой освещенности с источником бликов
Через завершение обучения, в среднем 3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Низкоконтрастная острота зрения без бликов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 часа
Зрение в контактных линзах, измеренное в условиях низкой освещенности без источника бликов
Через завершение обучения, в среднем 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000958

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Однофокальные контактные линзы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться