Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av visuell prestanda med kontaktlinser

11 oktober 2018 uppdaterad av: Eric R. Ritchey, University of Houston
Denna studie kommer att utvärdera inverkan av kontaktlinsdesign på visuell prestanda med hjälp av standard- och multifokala mjuka kontaktlinser (MFCL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka synskärpan med olika kontaktlinser, med och utan bländningskälla, i myopes mellan åldrarna 18-39 år (inklusive) för att bestämma effekten av olika multifokala optiska konstruktioner på visuell prestanda under perioden efter passning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
        • University of Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner i åldrarna 18-39 (inklusive) utan signifikant ögonsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 39 år
  • Bäst korrigerad synskärpa på minst 20/30
  • Sfäriskt ekvivalent brytningsfel i varje öga på mellan -0,75 och -6,00 dioptriersfär efter vertex till hornhinneplanet

Exklusions kriterier:

  • Större än -1,00 dioptri av brytningsastigmatism vid hornhinneplanet
  • Alla aktiva främre segmentsjukdomar, patologier eller operationer som påverkar syn, refraktion eller förmågan att bära en mjuk kontaktlins
  • Historik av okulärt trauma eller operation som orsakar onormal eller förvrängd syn
  • Aktuella bärare av rigid gas permeable (RGP) kontaktlinser
  • Vill inte ha ögon fotograferade eller videoinspelade
  • Dräktiga och/eller ammande kvinnor, genom självrapportering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Alla försökspersoner kommer att bära de tre kontaktlinserna: Single Vision, Multifocal 1 och Multifocal 2.
Enhet: Single Vision kontaktlins
Sfärisk kontaktlins som bärs utan dispensering
Andra namn:
  • comfilcon A
Enhet: Multifokal kontaktlins 1
Multifokal kontaktlins som bärs utan dispensering
Andra namn:
  • comfilcon A
Enhet: Multifokal kontaktlins 2
Multifokal kontaktlins som bärs utan dispensering
Andra namn:
  • etafilcon A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låg kontrast synskärpa med bländning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 timmar
Syn med kontaktlinser mätt under låga belysningsförhållanden med bländningskälla
Genom avslutad studie i snitt 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låg kontrast synskärpa utan bländning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 timmar
Syn med kontaktlinser mätt under låga belysningsförhållanden utan bländningskälla
Genom avslutad studie i snitt 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000958

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera