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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03705130
콘택트렌즈의 시력 평가
2018년 10월 11일 업데이트: Eric R. Ritchey, University of Houston
이 연구는 표준 및 다초점 소프트 콘택트 렌즈(MFCL)를 사용하여 콘택트 렌즈 광학 디자인이 시각적 성능에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18세에서 39세(포함) 사이의 근시에서 다양한 콘택트 렌즈로 눈부심원이 있거나 없는 상태에서 시력을 조사하여 다양한 다초점 광학 디자인이 착용 후 시력에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유의한 안구 질환이 없는 18-39세(포함)의 피험자.
설명
포함 기준:
- 18~39세
- 최소 20/30의 최고 교정 시력
- 각막면과 정점을 이룬 후 각 눈의 -0.75~-6.00 디옵터 구면 등가 구면 굴절 이상
제외 기준:
- 각막면에서 -1.00 디옵터 이상의 굴절 난시
- 시력, 굴절 또는 소프트 콘택트 렌즈 착용 능력에 영향을 미치는 활동성 전안부 질환, 병리 또는 수술
- 비정상적이거나 왜곡된 시력을 유발하는 안구 외상 또는 수술의 병력
- 현재 강성 가스 투과성(RGP) 콘택트렌즈 착용자
- 눈 사진이나 비디오 녹화를 꺼려합니다.
- 자가 보고에 의한 임신 및/또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1
모든 피험자는 단초점, 다초점 1, 다초점 2의 3가지 콘택트렌즈를 착용합니다.
|
비조제 방식으로 착용하는 구면 콘택트 렌즈
다른 이름들:
비조제 방식으로 착용하는 다초점 콘택트 렌즈
다른 이름들:
비조제 방식으로 착용하는 다초점 콘택트 렌즈
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈부심을 동반한 저대비 시력
기간: 학습완료까지 평균 3시간
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눈부심원이 있는 저조도 조건에서 콘택트렌즈로 시력 측정
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학습완료까지 평균 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
눈부심 없는 저대비 시력
기간: 학습완료까지 평균 3시간
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눈부심 없는 저조도 조건에서 콘택트렌즈로 시력 측정
|
학습완료까지 평균 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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