Hodnocení vizuálního výkonu s kontaktními čočkami
11. října 2018 aktualizováno: Eric R. Ritchey, University of Houston
Tato studie bude hodnotit vliv optického designu kontaktních čoček na zrakový výkon při použití standardních a multifokálních měkkých kontaktních čoček (MFCL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zkoumat zrakovou ostrost s různými kontaktními čočkami, se zdrojem oslnění a bez něj, u krátkozrakých ve věku 18-39 let (včetně), aby se určil účinek různých multifokálních optických designů na zrakový výkon v období post-fit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty ve věku 18-39 let (včetně) bez významného očního onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 39 let
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost alespoň 20/30
- Sférická ekvivalentní refrakční chyba v každém oku mezi -0,75 a -6,00 dioptrií koule po vertexování k rovině rohovky
Kritéria vyloučení:
- Větší než -1,00 dioptrie refrakčního astigmatismu v rovině rohovky
- Jakékoli aktivní onemocnění předního segmentu, patologie nebo operace ovlivňující vidění, refrakci nebo schopnost nosit měkké kontaktní čočky
- Oční trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze způsobující abnormální nebo zkreslené vidění
- Současní nositelé kontaktních čoček Rigid Gas Permeable (RGP).
- Neochotný nechat si vyfotografovat oči nebo natočit video
- Těhotné a/nebo kojící samice, na základě vlastního hlášení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Všechny subjekty budou nosit 3 kontaktní čočky: Single Vision, Multifocal 1 a Multifocal 2.
|
Sférická kontaktní čočka se nosí bez výdeje
Ostatní jména:
Multifokální kontaktní čočka se nosí bez výdeje
Ostatní jména:
Multifokální kontaktní čočka se nosí bez výdeje
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nízký kontrast zrakové ostrosti s oslněním
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 hodiny
|
Zrak s kontaktními čočkami měřený za podmínek nízkého osvětlení se zdrojem oslnění
|
Po dokončení studia v průměru 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nízkokontrastní zraková ostrost bez oslnění
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 hodiny
|
Zrak s kontaktními čočkami měřený za podmínek nízkého osvětlení bez zdroje oslnění
|
Po dokončení studia v průměru 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000958
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednovidová kontaktní čočka
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika