Bewertung der Sehleistung mit Kontaktlinsen
11. Oktober 2018 aktualisiert von: Eric R. Ritchey, University of Houston
In dieser Studie wird der Einfluss des optischen Designs von Kontaktlinsen auf die Sehleistung unter Verwendung von Standard- und multifokalen weichen Kontaktlinsen (MFCLs) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Sehschärfe mit verschiedenen Kontaktlinsen mit und ohne Blendquelle bei Kurzsichtigen im Alter von 18 bis 39 Jahren (einschließlich) untersuchen, um die Wirkung verschiedener multifokaler optischer Designs auf die Sehleistung in der Zeit nach der Anpassung zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden im Alter zwischen 18 und 39 (einschließlich) ohne signifikante Augenerkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 39 Jahre
- Bestkorrigierte Sehschärfe von mindestens 20/30
- Sphärisch äquivalenter Brechungsfehler in jedem Auge zwischen -0,75 und -6,00 Dioptrien Sphäre nach Scheitelpunkt auf der Hornhautebene
Ausschlusskriterien:
- Größer als -1,00 Dioptrie refraktiver Astigmatismus auf der Hornhautebene
- Jede aktive Erkrankung, Pathologie oder Operation des vorderen Segments, die das Sehvermögen, die Refraktion oder die Fähigkeit, weiche Kontaktlinsen zu tragen, beeinträchtigt
- Vorgeschichte von Augenverletzungen oder Operationen, die zu abnormalem oder verzerrtem Sehen führen
- Aktuelle Träger von starren gasdurchlässigen (RGP) Kontaktlinsen
- Nicht bereit, die Augen fotografieren oder auf Video aufnehmen zu lassen
- Schwangere und/oder stillende Frauen, nach Selbstauskunft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Alle Probanden tragen die 3 Kontaktlinsen: Single Vision, Multifocal 1 und Multifocal 2.
|
Sphärische Kontaktlinsen, die ohne Spender getragen werden
Andere Namen:
Multifokale Kontaktlinsen, die ohne Abgabe getragen werden
Andere Namen:
Multifokale Kontaktlinsen, die ohne Abgabe getragen werden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontrastarme Sehschärfe mit Blendung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden
|
Sehvermögen mit Kontaktlinsen gemessen bei schwacher Beleuchtung mit Blendlichtquelle
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontrastarme Sehschärfe ohne Blendung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden
|
Sehvermögen mit Kontaktlinsen gemessen bei schwacher Beleuchtung ohne Blendquelle
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000958
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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