Evaluatie van visuele prestaties met contactlenzen
11 oktober 2018 bijgewerkt door: Eric R. Ritchey, University of Houston
Deze studie evalueert de invloed van het optische ontwerp van contactlenzen op de visuele prestaties bij gebruik van standaard en multifocale zachte contactlenzen (MFCL's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de gezichtsscherpte onderzoeken met verschillende contactlenzen, met en zonder verblindingsbron, bij bijzienden in de leeftijd van 18-39 jaar (inclusief) om het effect van verschillende multifocale optische ontwerpen op visuele prestaties in de post-fit periode te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen in de leeftijd van 18-39 (inclusief) zonder significante oogziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 39 jaar
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 20/30
- Sferische equivalente brekingsfout in elk oog tussen -0,75 en -6,00 dioptriebol na vertexing naar het hoornvliesvlak
Uitsluitingscriteria:
- Groter dan -1,00 dioptrie van brekend astigmatisme in het hoornvliesvlak
- Elke actieve ziekte, pathologie of operatie van het voorste oogsegment die het zicht, de refractie of het vermogen om een zachte contactlens te dragen aantast
- Geschiedenis van oculair trauma of operatie die een abnormaal of vervormd zicht veroorzaakte
- Huidige dragers van Rigid Gas Permeable (RGP) contactlenzen
- Niet bereid om ogen te laten fotograferen of video op te nemen
- Zwangere en/of zogende teven, door zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Alle proefpersonen dragen de 3 contactlenzen: Single Vision, Multifocal 1 en Multifocal 2.
|
Sferische contactlens gedragen op non-dispensing basis
Andere namen:
Multifocale contactlenzen gedragen op basis van niet-dispensing
Andere namen:
Multifocale contactlenzen gedragen op basis van niet-dispensing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele scherpte met laag contrast en verblinding
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 uur
|
Zicht met contactlenzen gemeten bij weinig licht met verblindingsbron
|
Door afronding studie gemiddeld 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele scherpte met laag contrast zonder verblinding
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 uur
|
Zicht met contactlenzen gemeten bij weinig licht zonder verblindingsbron
|
Door afronding studie gemiddeld 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .