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検証 BITSS ブリュッセル乳児便スケール

2020年11月4日 更新者：Yvan Vandenplas、Universitair Ziekenhuis Brussel
幼児の便スケールの検証

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的 : ブリストル便形態スケール (BSFS) は、トイレの訓練を受けていない子供には不適切です。

乳幼児の便を含むおむつの 7 枚の写真からなるブリュッセル乳幼児便スケール (BITTS) が開発されました。 BITTS を使用して、保護者、看護師、医師の間で便の硬さを評価する観察者間の信頼性を評価することを目的としました。

方法 ：

この多施設断面研究 (2016-2017) では、ビッツの写真は BSFS に従って評価されました。 BITTS の信頼性は、完全一致の全体的な割合と線形に重み付けされた K 統計量を使用して評価されました。

知られていること:

  • 便の硬さの信頼できる評価は、子供の排便パターンを評価し、胃腸障害を診断するために重要です。
  • 成人向けに開発されたブリストル便形態スケールの信頼性は、トイレの訓練を受けておらず、おむつを着用している幼い子供に対して議論されています.

BITTS の検証を取得するには:

  • トイレのしつけができていない子供がおむつで便を作る
  • 介護者は、BITTS に従って便の側面を採点します
  • 介護者がおむつの写真を撮る
  • 1 か月後、彼女は BITTS に従って絵を描き直します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～5年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トイレトレーニングを受けていないすべての子供たち

説明

包含基準:トイレの訓練を受けていないすべての子供の便付きのおむつの写真

-

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便の硬さの観察者間の信頼性を評価する
時間枠：6ヵ月
トイレの訓練を受けていない子供の便は、BITTS に従って介護者によって切断されます。 次に介護者は、このおむつとスツールの写真を撮ります。 1 か月後、彼女は BITTS に従って picter を再採点します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月10日

最初の投稿 (実際)

2018年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-365

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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