Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация BITSS Брюссельская шкала стула для младенцев

4 ноября 2020 г. обновлено: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
проверка шкалы стула у детей ясельного возраста

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Бристольская шкала формы стула (BSFS) не подходит для детей, не приученных к туалету.

Была разработана Брюссельская шкала стула младенцев и малышей (BITTS), состоящая из 7 фотографий подгузников, содержащих стул младенцев и детей ясельного возраста. Мы стремились оценить надежность оценки консистенции стула между наблюдателями среди родителей, медсестер и врачей с использованием BITTS.

Метод:

В этом многоцентровом поперечном исследовании (2016–2017) фотографии Биттса оценивались в соответствии с BSFS. Надежность BITTS оценивалась с использованием общей доли полного совпадения и линейно взвешенной статистики K.

Что известно:

  • достоверная оценка консистенции стула важна для оценки характера дефекации у детей и диагностики желудочно-кишечных расстройств.
  • Надежность Бристольской шкалы формы стула, разработанной для взрослых, обсуждалась для маленьких детей, которые не приучены к туалету и носят подгузники.

Чтобы получить подтверждение BITTS:

  • ребенок, не приученный к туалету, испражняется в подгузник
  • лицо, осуществляющее уход, оценивает внешний вид стула по шкале BITTS
  • воспитатель фотографирует подгузник
  • через 1 месяц она восстанавливает картинку согласно BITTS

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все дети, не приученные к туалету

Описание

Критерии включения: фотографии подгузников со стулом всех детей, не приученных к туалету.

-

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить надежность консистенции стула у разных наблюдателей
Временное ограничение: 6 месяцев
стул ребенка, не приученного к туалету, должен быть очищен опекуном в соответствии с BITTS. Затем воспитатель фотографирует этот подгузник со стулом. Через 1 месяц она восстанавливает картинку согласно BITTS.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-365

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проверка битов

Клинические исследования проверка Биттс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться