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验证 BITSS 布鲁塞尔婴儿大便秤

2020年11月4日 更新者：Yvan Vandenplas、Universitair Ziekenhuis Brussel
幼儿粪便量表的验证

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：布里斯托尔大便形状量表 (BSFS) 不适用于未受过如厕训练的儿童。

开发了布鲁塞尔婴幼儿粪便量表 (BITTS)，由 7 张含有婴幼儿粪便的尿布照片组成。 我们旨在使用 BITTS 评估父母、护士和医生之间粪便稠度评估的观察者间可靠性。

方法 ：

在这项多中心横断面研究（2016-2017 年）中，Bitts 照片根据 BSFS 进行了评级。 使用完全一致的总体比例和线性加权 K 统计量来评估 BITTS 的可靠性。

已知的是：

  • 大便稠度的可靠评估对于评估儿童的排便模式和诊断胃肠道疾病非常重要。
  • 为成人开发的布里斯托尔大便量表的可靠性对于未受过如厕训练且穿着尿布的幼儿一直存在争议

要验证 BITTS：

  • 一个没有受过如厕训练的孩子用尿布排便
  • 护理人员根据 BITTS 对大便的外观进行评分
  • 护理人员给尿布拍照
  • 1 个月后，她根据 BITTS 重新评分了图片

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Brussels、比利时、1090
        • UZ Brussel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有未受过如厕训练的儿童

描述

纳入标准：所有未受过如厕训练的儿童的大便纸尿裤照片

-

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估粪便稠度的观察者间可靠性
大体时间：6个月
根据 BITTS 的规定，看护者可能会发现未受过如厕训练的儿童的粪便。 然后看护者拍下这张尿布和大便的照片。 1 个月后，她根据 BITTS 重新评分图片
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitair Ziekenhuis Brussel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月10日

首次发布 (实际的)

2018年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月4日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-365

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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