Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering BITSS Brussels Infant Stool Scale

4. november 2020 oppdatert av: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
validering av avføringsskala hos småbarn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

mål: Bristol avføringsskalaen (BSFS) er utilstrekkelig for barn som ikke er på toalettet.

Brussels Infant and Toddler Stool Scale (BITTS) ble utviklet, bestående av 7 fotografier av bleier som inneholder avføring av spedbarn og småbarn. Vi hadde som mål å evaluere inter-observatørenes pålitelighet av avføringskonsistensvurdering blant foreldre, sykepleiere og leger som bruker BITTS.

Metode:

I denne multisenter tverrsnittsstudien (2016-2017) ble Bitts-fotografier vurdert i henhold til BSFS. Påliteligheten til BITTS ble evaluert ved å bruke den totale andelen perfekt samsvar og den lineært vektede K-statistikken.

Hva er kjent:

  • pålitelig vurdering av avføringens konsistens er viktig for å evaluere barns avføringsmønster og diagnostisere gastrointestinale lidelser.
  • påliteligheten til Bristol Stool Form Scale, utviklet for voksne, har vært omdiskutert for små barn som ikke er toaletttrent og bruker bleier

For å få validering av BITTS:

  • et ikke-toaletttrent barn lager avføring i bleie
  • omsorgsperson skårer aspektet av avføringen i henhold til BITTS
  • omsorgsperson tar et bilde av bleien
  • etter 1 måneder gjenoppretter hun bildet i henhold til BITTS

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle barn som ikke har toalettopplæring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: bilder av bleier med avføring av alle barn som ikke har toalettopplæring

-

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å evaluere inter-observatørens pålitelighet av avføringskonsistens
Tidsramme: 6 måneder
avføringen til et ikke-toalett-trent barn wuk bli scired av en omsorgsperson i henhold til BITTS. Så tar omsorgspersonen et bilde av denne bleien med avføring. Etter 1 måned gjenoppretter hun bildet i henhold til BITTS
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Validering av BITTS

Kliniske studier på validering av Bitts

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere