- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03705689
Validointi BITSS Brysselin vauvojen jakkaraasteikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Bristolin jakkaramuotoasteikko (BSFS) ei ole riittävä lapsille, jotka eivät ole kouluttaneet wc:tä.
Kehitettiin Brysselin vauvojen ja taaperoiden jakkaraasteikko (BITTS), joka koostuu seitsemästä valokuvasta vauvojen ja taaperoiden vaipoista. Pyrimme arvioimaan tarkkailijoiden välistä luotettavuutta ulosteiden konsistenssiarvioinnissa vanhempien, sairaanhoitajien ja lääkäreiden keskuudessa BITTS:n avulla.
Menetelmä:
Tässä monikeskustutkimuksessa (2016–2017) Bitts-valokuvat arvioitiin BSFS:n mukaan. BITTS:n luotettavuus arvioitiin käyttämällä täydellisen sopivuuden kokonaisosuutta ja lineaarisesti painotettua K-tilastoa.
Mitä tiedetään:
- Ulosteiden konsistenssin luotettava arviointi on tärkeää arvioitaessa lasten ulostamistavaa ja diagnosoitaessa maha-suolikanavan häiriöitä.
- Aikuisille kehitetyn Bristol Stool Form Scalen luotettavuudesta on keskusteltu pienten lasten kohdalla, jotka eivät ole saaneet wc-koulutusta ja käyttävät vaippoja
Saadaksesi BITTS:n vahvistuksen:
- ei-wc-koulutettu lapsi tekee jakkaraa vaipassa
- hoitaja pisteyttää ulosteen näkökohdan BITTS:n mukaan
- hoitaja ottaa kuvan vaipasta
- 1 kuukauden kuluttua hän tekee kuvan uudelleen BITTS:n mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: kuvia vaipoista jakkaraista kaikista lapsista, jotka eivät ole saaneet wc-koulutusta
-
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida ulosteen konsistenssin tarkkailijoiden välistä luotettavuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
wc-harjoittelemattoman lapsen jakkara Wuk scired hoitajan toimesta BITTS:n mukaan.
Sitten hoitaja ottaa kuvan tästä vaipasta jakkaran kanssa.
Kuukauden kuluttua hän tekee kuvan uudelleen BITTS:n mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BITTS:n validointi
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
Kliiniset tutkimukset bittien validointi
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Washington University School of MedicineRekrytointi