Validatie BITSS Brussels Infant Stool Scale
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
doel: de Bristol-ontlastingsschaal (BSFS) is niet geschikt voor kinderen die niet zindelijk zijn.
De Brussels Infant and Toddler Stool Scale (BITTS) werd ontwikkeld, bestaande uit 7 foto's van luiers met ontlasting van zuigelingen en peuters. We wilden de interobserverbetrouwbaarheid van de beoordeling van de consistentie van de ontlasting evalueren bij ouders, verpleegkundigen en artsen met behulp van de BITTS.
Methode:
In deze multicenter cross-sectionele studie (2016-2017) werden Bitts-foto's beoordeeld volgens de BSFS. De betrouwbaarheid van de BITTS werd geëvalueerd met behulp van het totale percentage perfecte overeenstemming en de lineair gewogen K-statistiek.
Wat is er bekend:
- betrouwbare beoordeling van de consistentie van de ontlasting is belangrijk voor het evalueren van het defecatiepatroon van kinderen en het diagnosticeren van gastro-intestinale stoornissen.
- de betrouwbaarheid van de Bristol Stool Form Scale, ontwikkeld voor volwassenen, is besproken voor jonge kinderen die niet zindelijk zijn en luiers dragen
Om validatie van de BITTS te krijgen:
- een niet-zindelijk kind maakt ontlasting in luier
- Verzorger scoort het aspect van de ontlasting volgens de BITTS
- verzorger maakt een foto van de luier
- na 1 maand scoort ze de foto opnieuw volgens de BITTS
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: foto's van luiers met krukje van alle kinderen die niet zindelijk zijn
-
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de interobserverbetrouwbaarheid van de consistentie van de ontlasting te evalueren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kruk van een niet-zindelijk kind wordt volgens de BITTS door een verzorger gecontroleerd.
Vervolgens maakt de verzorger een foto van deze luier met krukje.
Na 1 maand scoort ze de foto opnieuw volgens BITTS
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op validatie van Bitts
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaNog niet aan het wervenAan alcohol gerelateerde aandoeningenSpanje