Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace BITSS bruselská váha na stoličku pro kojence

4. listopadu 2020 aktualizováno: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
validace měřítka ve stolici u batolat

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Bristolská škála tvaru stolice (BSFS) je neadekvátní pro děti, které necvičí na toaletu.

Byla vyvinuta bruselská stupnice stolice kojenců a batolat (BITTS), která se skládá ze 7 fotografií plen obsahujících stolici kojenců a batolat. Zaměřili jsme se na vyhodnocení spolehlivosti hodnocení konzistence stolice mezi rodiči, sestrami a lékaři pomocí BITTS mezi pozorovateli.

metoda:

V této multicentrické průřezové studii (2016-2017) byly Bittsovy fotografie hodnoceny podle BSFS. Spolehlivost BITTS byla hodnocena pomocí celkového podílu dokonalé shody a lineárně vážené K statistiky.

Co je známo:

  • spolehlivé posouzení konzistence stolice je důležité pro hodnocení defekačního vzorce dětí a diagnostiku gastrointestinálních poruch.
  • spolehlivost váhy Bristol Stool Form Scale, vyvinuté pro dospělé, byla diskutována pro malé děti, které nejsou trénované na toaletu a nosí plenky.

Chcete-li získat ověření BITTS:

  • dítě necvičené na záchod dělá stolici v plence
  • pečovatel hodnotí aspekt stolice podle BITTS
  • pečovatelka vyfotí plenku
  • po 1 měsíci přehodnocuje obrázek podle BITTS

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všechny děti, které nejsou naučené na WC

Popis

Kritéria pro zařazení: obrázky plen se stolicí všech dětí, které nemají záchod

-

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k vyhodnocení spolehlivosti konzistence stolice mezi pozorovateli
Časové okno: 6 měsíců
stolice dítěte, které není naučeno na záchod, musí být vyřezána pečovatelkou podle BITTS. Poté si pečovatelka vezme obrázek této plenky se stolicí. Po 1 měsíci přehodnotí obrázek podle BITTS
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Validace BITTS

Klinické studie na validace Bitts

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit