Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érvényesítés: BITSS Brüsszel csecsemőszéklet skála

2020. november 4. frissítette: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
a széklet skála validálása kisgyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: a Bristol székletforma skála (BSFS) nem megfelelő a WC-vel nem edzett gyermekek számára.

Kifejlesztették a Brüsszeli csecsemő- és kisgyermek székletmérleget (BITTS), amely 7 pelenkát ábrázoló, csecsemők és kisgyermekek székletét tartalmazó fényképből áll. Célunk volt, hogy a BITTS segítségével értékeljük a széklet konzisztencia értékelésének megfigyelők közötti megbízhatóságát a szülők, ápolónők és orvosok körében.

Módszer:

Ebben a többközpontú keresztmetszeti vizsgálatban (2016-2017) a Bitts-fotókat a BSFS szerint minősítették. A BITTS megbízhatóságát a tökéletes egyezés általános arányával és a lineárisan súlyozott K statisztikával értékeltük.

Ami ismert:

  • a széklet konzisztenciájának megbízható felmérése fontos a gyermekek székletürítési mintázatának értékeléséhez és a gyomor-bélrendszeri rendellenességek diagnosztizálásához.
  • a felnőttek számára kifejlesztett Bristol Stool Form Scale megbízhatóságát vitatták olyan kisgyermekek esetében, akik nem jártak WC-vel és pelenkát viselnek.

A BITTS érvényesítéséhez:

  • egy nem wc-edzett gyerek pelenkában székletet készít
  • gondozó pontozza a széklet szempontját a BITTS szerint
  • gondozónő lefényképezi a pelenkát
  • 1 hónap után újra pontozza a képet a BITTS szerint

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1090
        • UZ Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan gyermek, aki nem rendelkezik WC-vel

Leírás

Bevételi kritériumok: képek székkel ellátott pelenkákról minden olyan gyerekről, aki nem járt WC-vel

-

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a széklet konzisztenciájának megfigyelőközi megbízhatóságának értékelésére
Időkeret: 6 hónap
WC-vel nem edzett gyermek székletét a BITTS szerint gondozónővel meg kell öblíteni. Ezután a gondozó lefényképezi ezt a pelenkát székkel. 1 hónap múlva újra pontozza a képet a BITTS szerint
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-365

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A BITTS érvényesítése

Klinikai vizsgálatok a Bitts érvényesítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel