- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03705689
Validierung BITSS Brussels Infant Stool Scale
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die Bristol-Stuhlformskala (BSFS) ist für nicht auf Toiletten trainierte Kinder unzureichend.
Die Brussels Infant and Toddler Stool Scale (BITTS) wurde entwickelt, bestehend aus 7 Fotografien von Windeln, die Stuhlgänge von Säuglingen und Kleinkindern enthielten. Unser Ziel war es, die Zuverlässigkeit der Beurteilung der Stuhlkonsistenz unter Beobachtern bei Eltern, Krankenschwestern und Ärzten unter Verwendung des BITTS zu bewerten.
Methode :
In dieser multizentrischen Querschnittsstudie (2016-2017) wurden Bitts-Fotografen nach BSFS bewertet. Die Zuverlässigkeit des BITTS wurde anhand des Gesamtanteils perfekter Übereinstimmung und der linear gewichteten K-Statistik bewertet.
Was bekannt ist :
- Eine zuverlässige Beurteilung der Stuhlkonsistenz ist wichtig, um das Stuhlverhalten von Kindern zu beurteilen und Magen-Darm-Erkrankungen zu diagnostizieren.
- Die Zuverlässigkeit der für Erwachsene entwickelten Bristol Stool Form Scale wurde für kleine Kinder diskutiert, die nicht auf Toiletten trainiert sind und Windeln tragen
So erhalten Sie eine Validierung des BITTS:
- ein nicht auf die toilette trainiertes kind macht stuhlgang in der windel
- Die Pflegekraft bewertet den Aspekt des Stuhls gemäß den BITTS
- Die Pflegekraft macht ein Foto von der Windel
- nach 1 monaten wertet sie das bild laut BITTS neu aus
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Bilder von Windeln mit Stuhl von allen Kindern, die nicht auf die Toilette gehen
-
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
um die Inter-Observer-Zuverlässigkeit der Stuhlkonsistenz zu bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Stuhl eines nicht auf die Toilette gehenden Kindes muss laut BITTS von einer Betreuungsperson bestimmt werden.
Dann fotografiert die Pflegekraft diese Windel mit Stuhlgang.
Nach 1 Monat bewertet sie das Bild laut BITTS neu
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-365
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Validierung von BITTS
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-TestsDänemark
Klinische Studien zur Validierung von Bitts
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaNoch keine Rekrutierung
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteAbgeschlossenHerzfehler | Diabetes mellitus, Typ 2 | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung | AsthmaNiederlande
-
Temple UniversityAbgeschlossenBild, KörperVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenAszitesVereinigte Staaten
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutierungCOPD | COPD Exazerbation AkutVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeendetDie Familien oder nächsten Angehörigen von Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome behandelt wurden | Oberer AerodigestivtraktVereinigte Staaten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutierung
-
Medical University of ViennaZurückgezogenTelemedizin | EchokardiographieÖsterreich
-
University of Alabama at BirminghamZurückgezogenPhysische AktivitätVereinigte Staaten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAbgeschlossen