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Validierung BITSS Brussels Infant Stool Scale

4. November 2020 aktualisiert von: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
Validierung der Stuhlskala bei Kleinkindern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Die Bristol-Stuhlformskala (BSFS) ist für nicht auf Toiletten trainierte Kinder unzureichend.

Die Brussels Infant and Toddler Stool Scale (BITTS) wurde entwickelt, bestehend aus 7 Fotografien von Windeln, die Stuhlgänge von Säuglingen und Kleinkindern enthielten. Unser Ziel war es, die Zuverlässigkeit der Beurteilung der Stuhlkonsistenz unter Beobachtern bei Eltern, Krankenschwestern und Ärzten unter Verwendung des BITTS zu bewerten.

Methode :

In dieser multizentrischen Querschnittsstudie (2016-2017) wurden Bitts-Fotografen nach BSFS bewertet. Die Zuverlässigkeit des BITTS wurde anhand des Gesamtanteils perfekter Übereinstimmung und der linear gewichteten K-Statistik bewertet.

Was bekannt ist :

  • Eine zuverlässige Beurteilung der Stuhlkonsistenz ist wichtig, um das Stuhlverhalten von Kindern zu beurteilen und Magen-Darm-Erkrankungen zu diagnostizieren.
  • Die Zuverlässigkeit der für Erwachsene entwickelten Bristol Stool Form Scale wurde für kleine Kinder diskutiert, die nicht auf Toiletten trainiert sind und Windeln tragen

So erhalten Sie eine Validierung des BITTS:

  • ein nicht auf die toilette trainiertes kind macht stuhlgang in der windel
  • Die Pflegekraft bewertet den Aspekt des Stuhls gemäß den BITTS
  • Die Pflegekraft macht ein Foto von der Windel
  • nach 1 monaten wertet sie das bild laut BITTS neu aus

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Kinder, die nicht auf die Toilette gehen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Bilder von Windeln mit Stuhl von allen Kindern, die nicht auf die Toilette gehen

-

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Inter-Observer-Zuverlässigkeit der Stuhlkonsistenz zu bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Stuhl eines nicht auf die Toilette gehenden Kindes muss laut BITTS von einer Betreuungsperson bestimmt werden. Dann fotografiert die Pflegekraft diese Windel mit Stuhlgang. Nach 1 Monat bewertet sie das Bild laut BITTS neu
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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