Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering BITSS Bryssel Spädbarnsavföringsvåg

4 november 2020 uppdaterad av: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
validering av avföringsskala hos småbarn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

mål: Bristol pallformskala (BSFS) är otillräcklig för icke toaletttränade barn.

Bryssel Infant and Toddler Stool Scale (BITTS) utvecklades, bestående av 7 fotografier av blöjor som innehåller avföring av spädbarn och småbarn. Vi syftade till att utvärdera inter-observatörens tillförlitlighet av avföringskonsistensbedömning bland föräldrar, sjuksköterskor och läkare som använder BITTS.

Metod:

I denna multicenter tvärsnittsstudie (2016-2017) betygsattes Bitts fotografier enligt BSFS. Tillförlitligheten hos BITTS utvärderades med hjälp av den totala andelen perfekt överensstämmelse och den linjärt viktade K-statistiken.

Vad är känt:

  • tillförlitlig bedömning av avföringskonsistens är viktig för att utvärdera barns avföringsmönster och diagnostisera gastrointestinala störningar.
  • tillförlitligheten hos Bristol Stool Form Scale, utvecklad för vuxna, har diskuterats för små barn som inte är utbildade på toaletten och som bär blöjor

För att få validering av BITTS:

  • ett icke toaletttränat barn gör pall i blöja
  • vårdgivare betygsätter aspekten av avföringen enligt BITTS
  • vårdgivare tar en bild av blöjan
  • efter 1 månader gör hon om bilden enligt BITTS

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla barn som inte är toalettutbildade

Beskrivning

Inklusionskriterier: bilder på blöjor med avföring av alla barn som inte är toaletttränade

-

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att utvärdera tillförlitligheten mellan observatörer av avföringskonsistens
Tidsram: 6 månader
avföring av ett icke-toalett-tränat barn wuk vara scired av en vårdgivare enligt BITTS. Sedan tar vårdgivaren en bild av denna blöja med pall. Efter 1 månad återställer hon bilden enligt BITTS
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-365

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Validering av BITTS

Kliniska prövningar på validering av Bitts

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera