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검증 BITSS 브뤼셀 유아용 대변 척도

2020년 11월 4일 업데이트: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
유아의 대변 규모 검증

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: Bristol 대변형 척도(BSFS)는 배변 훈련을 받지 않은 아동에게 적합하지 않습니다.

브뤼셀 영유아 대변 척도(BITTS)는 영유아의 대변이 포함된 기저귀 사진 7장으로 구성되어 있습니다. 우리는 BITTS를 사용하여 부모, 간호사 및 의사 간의 대변 일관성 평가의 관찰자 간 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

방법 :

이 다기관 단면 연구(2016-2017)에서 Bitts 사진은 BSFS에 따라 평가되었습니다. BITTS의 신뢰도는 완전 일치의 전체 비율과 선형 가중 K 통계를 사용하여 평가되었습니다.

알려진 것:

  • 대변 ​​일관성에 대한 신뢰할 수 있는 평가는 아동의 배변 패턴을 평가하고 위장 장애를 진단하는 데 중요합니다.
  • 성인을 위해 개발된 Bristol Stool Form Scale의 신뢰성은 배변 훈련을 받지 않고 기저귀를 착용하는 어린 아이들을 위해 논의되었습니다.

BITTS의 유효성을 확인하려면 다음을 수행하십시오.

  • 배변 훈련을 하지 않은 아이가 기저귀에 대변을 만든다
  • 간병인은 BITTS에 따라 대변의 측면 점수를 매깁니다.
  • 간병인이 기저귀 사진을 찍습니다.
  • 1개월 후 그녀는 BITTS에 따라 사진을 다시 채점합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

배변 훈련을 하지 않은 모든 어린이

설명

포함 기준: 배변 훈련을 받지 않은 모든 아동의 대변이 있는 기저귀 사진

-

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​일관성의 관찰자 간 신뢰성을 평가하기 위해
기간: 6 개월
BITTS에 따라 간병인이 배변 훈련을 하지 않은 아동의 대변을 긁어낼 수 있습니다. 그런 다음 간병인은 대변이 있는 이 기저귀의 사진을 찍습니다. 1개월 후 그녀는 BITTS에 따라 사진을 다시 채점합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-365

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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