- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03705689
Validering BITSS Bruxelles Infant Stool Scale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
mål: Bristol afføringsskalaen (BSFS) er utilstrækkelig til ikke-toilettrænede børn.
Brussels Infant and Toddler Stool Scale (BITTS) blev udviklet, bestående af 7 fotografier af bleer indeholdende afføring af spædbørn og småbørn. Vi havde til formål at evaluere inter-observatørens pålidelighed af afføringskonsistensvurdering blandt forældre, sygeplejersker og læger, der bruger BITTS.
Metode:
I denne multicenter-tværsnitsundersøgelse (2016-2017) blev Bitts-fotografier vurderet i henhold til BSFS. Pålideligheden af BITTS blev evalueret ved hjælp af den samlede andel af perfekt overensstemmelse og den lineært vægtede K-statistik.
Hvad er kendt:
- pålidelig vurdering af afføringens konsistens er vigtig for at evaluere børns afføringsmønster og diagnosticere mave-tarmsygdomme.
- pålideligheden af Bristol Stool Form Scale, udviklet til voksne, er blevet diskuteret til små børn, der ikke er toilettrænede og bærer ble
For at få validering af BITTS:
- et ikke-toilet trænet barn laver afføring i ble
- omsorgsperson scorer aspektet af afføringen i henhold til BITTS
- omsorgsperson tager et billede af bleen
- efter 1 måneder korrigerer hun billedet i henhold til BITTS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: billeder af bleer med afføring af alle børn, der ikke er toilettrænede
-
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at evaluere inter-observatørens pålidelighed af afføringens konsistens
Tidsramme: 6 måneder
|
afføring af et ikke-toilet-trænet barn wuk blive scired af en omsorgsperson i henhold til BITTS.
Så tager plejeren et billede af denne ble med afføring.
Efter 1 måned genopretter hun billedet ifølge BITTS
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Validering af BITTS
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med validering af Bitts
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomUkendt
-
Endeavor HealthAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaIkke rekrutterer endnu
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University of SalamancaAfsluttet
-
University Health Network, TorontoCanadian Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
Aga Khan UniversityUkendtLivsstil | Type 1 diabetes mellitus | Adfærdsændringer | SelvkontrolPakistan
-
The Cleveland ClinicAfsluttet