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Convalida BITSS Brussels Infant Stool Scale

4 novembre 2020 aggiornato da: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
convalida della scala delle feci nei bambini piccoli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

obiettivo: la scala della forma delle feci di Bristol (BSFS) è inadeguata per i bambini non addestrati al bagno.

È stata sviluppata la Brussels Infant and Toddler Stool Scale (BITTS), composta da 7 fotografie di pannolini contenenti feci di neonati e bambini piccoli. Abbiamo mirato a valutare l'affidabilità inter-osservatore della valutazione della consistenza delle feci tra genitori, infermieri e medici utilizzando il BITTS.

Metodo :

In questo studio trasversale multicentrico (2016-2017), le fotografie di Bitts sono state classificate secondo il BSFS. L'affidabilità del BITTS è stata valutata utilizzando la proporzione complessiva di perfetto accordo e la statistica K pesata linearmente.

Cosa si sa:

  • una valutazione affidabile della consistenza delle feci è importante per valutare il modello di defecazione dei bambini e diagnosticare disturbi gastrointestinali.
  • l'affidabilità della Bristol Stool Form Scale, sviluppata per gli adulti, è stata discussa per i bambini piccoli che non sono addestrati al bagno e indossano i pannolini

Per ottenere la convalida dei BITTS:

  • un bambino non addestrato alla toilette fa feci nel pannolino
  • il caregiver valuta l'aspetto delle feci secondo il BITTS
  • l'assistente scatta una foto del pannolino
  • dopo 1 mese rivaluta l'immagine secondo i BITTS

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i bambini che non sono addestrati al bagno

Descrizione

Criterio di inclusione: immagini di pannolini con feci di tutti i bambini che non sono addestrati al bagno

-

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per valutare l'affidabilità inter-osservatore della consistenza delle feci
Lasso di tempo: 6 mesi
sgabello di un bambino non addestrato wuk wuk essere scired da un caregiver secondo il BITTS. Quindi l'assistente prende una foto di questo pannolino con le feci. Dopo 1 mese recupera il picter secondo BITTS
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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