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Validation BITSS Brussels Infant Stool Scale

4 novembre 2020 mis à jour par: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
validation de l'échelle des selles chez les tout-petits

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

objectif : l'échelle de forme des selles de Bristol (BSFS) est inadéquate pour les enfants non propres.

Le Brussels Infant and Toddler Stool Scale (BITTS) a été développé, composé de 7 photographies de couches contenant des selles de nourrissons et de tout-petits. Nous avons cherché à évaluer la fiabilité inter-observateur de l'évaluation de la consistance des selles chez les parents, les infirmières et les médecins à l'aide du BITTS.

Méthode :

Dans cette étude transversale multicentrique (2016-2017), les photographies de Bitts ont été notées selon le BSFS. La fiabilité du BITTS a été évaluée à l'aide de la proportion globale d'accord parfait et de la statistique K pondérée linéairement.

Ce qui est connu :

  • une évaluation fiable de la consistance des selles est importante pour évaluer le schéma de défécation des enfants et diagnostiquer les troubles gastro-intestinaux.
  • la fiabilité de la Bristol Stool Form Scale, développée pour les adultes, a été débattue pour les jeunes enfants qui ne sont pas propres et qui portent des couches

Pour obtenir la validation du BITTS :

  • un enfant qui n'est pas propre fait des selles dans sa couche
  • le soignant note l'aspect des selles selon le BITTS
  • le soignant prend une photo de la couche
  • après 1 mois elle renote la photo selon le BITTS

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les enfants qui ne sont pas propres

La description

Critères d'inclusion : photos de couches avec selles de tous les enfants qui ne sont pas propres

-

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la fiabilité inter-observateur de la consistance des selles
Délai: 6 mois
les selles d'un enfant qui n'est pas propre doivent être sciées par un soignant selon le BITTS. Ensuite, le soignant prend une photo de cette couche avec un tabouret. Après 1 mois, elle réévalue l'image selon BITTS
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-365

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Validation des BITTS

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