- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03705689
Validation BITSS Brussels Infant Stool Scale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
objectif : l'échelle de forme des selles de Bristol (BSFS) est inadéquate pour les enfants non propres.
Le Brussels Infant and Toddler Stool Scale (BITTS) a été développé, composé de 7 photographies de couches contenant des selles de nourrissons et de tout-petits. Nous avons cherché à évaluer la fiabilité inter-observateur de l'évaluation de la consistance des selles chez les parents, les infirmières et les médecins à l'aide du BITTS.
Méthode :
Dans cette étude transversale multicentrique (2016-2017), les photographies de Bitts ont été notées selon le BSFS. La fiabilité du BITTS a été évaluée à l'aide de la proportion globale d'accord parfait et de la statistique K pondérée linéairement.
Ce qui est connu :
- une évaluation fiable de la consistance des selles est importante pour évaluer le schéma de défécation des enfants et diagnostiquer les troubles gastro-intestinaux.
- la fiabilité de la Bristol Stool Form Scale, développée pour les adultes, a été débattue pour les jeunes enfants qui ne sont pas propres et qui portent des couches
Pour obtenir la validation du BITTS :
- un enfant qui n'est pas propre fait des selles dans sa couche
- le soignant note l'aspect des selles selon le BITTS
- le soignant prend une photo de la couche
- après 1 mois elle renote la photo selon le BITTS
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : photos de couches avec selles de tous les enfants qui ne sont pas propres
-
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer la fiabilité inter-observateur de la consistance des selles
Délai: 6 mois
|
les selles d'un enfant qui n'est pas propre doivent être sciées par un soignant selon le BITTS.
Ensuite, le soignant prend une photo de cette couche avec un tabouret.
Après 1 mois, elle réévalue l'image selon BITTS
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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