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Validação BITSS Bruxelas Escala de Fezes Infantis

4 de novembro de 2020 atualizado por: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
validação da escala de fezes em crianças

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

objetivo: a escala de forma de fezes de Bristol (BSFS) é inadequada para crianças não treinadas no uso do banheiro.

Foi desenvolvida a Escala de Fezes de Bebês e Crianças de Bruxelas (BITTS), composta por 7 fotografias de fraldas contendo fezes de bebês e crianças pequenas. Nosso objetivo foi avaliar a confiabilidade interobservador da avaliação da consistência das fezes entre pais, enfermeiros e médicos usando o BITTS.

Método:

Neste estudo transversal multicêntrico (2016-2017), as fotografias de Bitts foram classificadas de acordo com a BSFS. A confiabilidade do BITTS foi avaliada por meio da proporção geral de concordância perfeita e da estatística K ponderada linearmente.

O que é conhecido:

  • uma avaliação confiável da consistência das fezes é importante para avaliar o padrão de defecação das crianças e diagnosticar distúrbios gastrointestinais.
  • a confiabilidade da Bristol Stool Form Scale, desenvolvida para adultos, tem sido debatida para crianças pequenas que não são treinadas para ir ao banheiro e usam fraldas

Para obter a validação dos BITTS:

  • uma criança não treinada no banheiro faz fezes na fralda
  • cuidador pontua o aspecto das fezes de acordo com o BITTS
  • cuidador tira uma foto da fralda
  • depois de 1 mês ela remarca a foto de acordo com o BITTS

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todas as crianças que não são treinadas para ir ao banheiro

Descrição

Critérios de inclusão: fotos de fraldas com fezes de todas as crianças que não são treinadas para ir ao banheiro

-

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a confiabilidade interobservador da consistência das fezes
Prazo: 6 meses
as fezes de uma criança não treinada no banheiro devem ser examinadas por um cuidador de acordo com o BITTS. Aí o cuidador tira uma foto dessa fralda com fezes. Após 1 mês ela repontuou o picter de acordo com BITTS
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-365

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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